募集情報
職種/仕事内容 | 仕事内容 ✅受託プロジェクト全体の品質をリード！ ✅QMS・SOPの構築を通じて業務品質を向上！ ✅監査対応・CAPA・研修など幅広く活躍できる！ 当社RPMが受託する臨床開発プロジェクト全体の品質マネジメントをお任せします。 業務は、社内SOP（標準業務手順書）の統括管理を中心に、 CAPA（是正・予防措置）対応、社内外の監査支援、 適合性調査のリードなど多岐にわたります。 プロジェクト全体のサービス品質を守る、 重要なコアポジションです。 具体的には、SOPの作成・レビュー・版管理・社内研修の実施などを行い、 全社員へのQMS（品質マネジメントシステム）の浸透を図っていただきます。 監査（QA）担当者との連携による監査支援や、 製薬企業からのRFI（情報提供依頼）対応も含まれます。 また、グローバル標準の手順やルールを社内に展開し、 世界水準の品質管理体制の確立に貢献いただきます。 社内の各部署との連携や啓蒙活動も含まれるため、 高いコミュニケーション能力をお持ちの方を歓迎します。 これまでの臨床開発業務の知識と経験を活かし、 QMS推進の中核として活躍できるフィールドです。 |
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対象となる方 | 求めている人材 製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない） |
勤務地 | 株式会社 アールピーエム 東京 160-0023東京都新宿区西新宿3-2-4ＪＲＥ西新宿テラス5階 |
アクセス | 交通・アクセス 新宿駅徒歩3分、都庁前駅徒歩5分、新宿駅徒歩7分 |
勤務時間 | 固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間1分 9:00 ～ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。 フレックスタイム制有 (コアタイム10:00～15:00) |
給与 | 年俸7,000,000円～10,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 700万円 〜 1000万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年収 700～1000万円 ・年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 ※管理監督者により残業支給はなし |
休日休暇 | 休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日)※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる |
試用期間 | 試用期間あり 試用・研修期間：３ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ |
待遇・福利厚生 | 【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 【福利厚生】 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当 (全額) ほか・昇給年1回 (4月)・退職金制度・教育研修・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
職場環境・雰囲気 | 職場環境 臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理をお任せします。 |
採用予定人数 | 1名 |