募集情報
職種/仕事内容 | 仕事内容 お仕事番号 ： 031-00275 外資系製薬会社での薬事アシスタント業務（要英語力） 薬事部でのアシスタント業務 ・当局提出資料のQC（根拠資料に基づくQC）、変更箇所マーキング ・英訳補助：機械翻訳、用語整備（申請書、照会回答、CTD） ・CTD M1の作成補助 既存資料（申請書、添付文書、社内データ等）からの情報を、 所定のフォーマットに入力・転記 （モックアップや作成手引きに従い、形式や記載順を整える作業） ・照会回答テンプレート作成 ・当局対応のトラッキング（照会事項に対する回答提出までの一連の対応状況） ※Excel使用 ・当局への提出・受領対応（メール） ・eCTDパブリッシングサポート ・システム登録（OPAP、Veeva RIM、GCLD） ・外部も含む会議・面談の議事メモ作成（PMDA事前面談に同席） ・社内会議の設定（出席者リストに基づき会議設定） ・調査業務（情報公開請求） ・その他アドミ、庶務業務 ＊出社は週に2～3日程度となることを想定していますが、 開始から2ヶ月程度は出社頻度が高くなる見込みです |
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対象となる方 | 応募資格 英語力：TOEIC800点以上または同等の英語力 経 験：製薬会社・薬事部門での就業経験 CTDの業務経験 特に開発薬事の経験がある方尚可 OAスキル：Word、Excel、PowerPoint各初級、Acrobat使用経験 |
勤務地 | 株式会社アイ・エス・エス 〒105-0000東京都港区 勤務地 ・東京都港区 |
アクセス | 交通手段 東京メトロ 神谷町駅より徒歩3分 |
勤務時間 | 固定時間制 勤務時間 平日週５日9:00～18:00 ／休憩1時間 ※金曜日のみ16:00終了 ※会社カレンダーあり 残業：繁忙期にのみ発生予定（11月～1月、5月～7月） |
給与 | 時給2,200円以上 給与 【時給】 2200円～ *経験・スキルにより個別相談 |
休日休暇 | 休日・休暇 土日祝休み（会社カレンダーあり） |
試用期間 | 試用期間なし |
待遇・福利厚生 | 【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 【福利厚生】 待遇・福利厚生 ・通勤交通費支給 ・在宅勤務手当 ・アイ・エス・エス・インスティテュート優待制度 （通訳者・翻訳者養成スクール） ・教育訓練 ビジネススキル研修、通訳・翻訳の専門研修 他 ・キャリアカウンセリングの専門窓口 ・受動喫煙対策：屋内禁煙 ＊アイ・エス・エスについて アイ・エス・エスは1965年に、 語学のプロフェッショナルサービス企業として 創立され、その翌年に日本で最初の 同時通訳者養成スクールを開校しました。 通訳、会議・イベント運営、人材サービス、 通訳者・翻訳者養成と、総合力のある アイ・エス・エスだからこそ、キャリアアップを 目指されている方からすでにプロとして 活躍されている方まで、総合力を活かした サポート体制を整えています。 |
その他 | 雇用形態 派遣社員 期間：即日～長期 職種 企画・管理・事務 > 一般事務・営業事務・秘書・受付 お仕事No. 031-00275 |