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塩野義製薬株式会社 淀屋橋オフィスの求人詳細

CMC薬事

正社員

掲載開始日:2024/10/22応募が集まり次第終了

この求人は
キープ済み

求人詳細

塩野義製薬株式会社 淀屋橋オフィスの求人情報

東証プライム市場上場・常に人々の健康を守るために必要な最もよい薬を提供する

  • 医薬品品質管理
  • 医薬品CMC薬事
  • 医薬品マーケットアクセス/薬価戦略
  • 検査機器調整/検査
  • 医薬部外品品質管理
  • 対策標準化
  • 医療用医薬品品質管理
  • 異常原因分析
  • 工程管理
  • 目標設定
  • 社内品質教育
  • SOP作成
  • QC/Quality Control
  • 特性要因分析
  • QCテーマ選定
  • 工程改善
  • 一般用医薬品品質管理
  • バイオ医薬品品質管理
  • 対策実施
  • 対策立案
  • 現状把握
  • 低分子医薬品品質管理
  • 普通自動車第一種運転免許
  • 普通自動車第一種運転免許(AT限定)
  • 有機溶剤作業主任者
  • 新旧QC七つ道具特性要因図
  • 新旧QC七つ道具チェックシート
  • 新旧QC七つ道具ヒストグラム
  • 新旧QC七つ道具管理図
  • 新旧QC七つ道具散布図
  • 新旧QC七つ道具グラフ
  • CAPA
  • GMP

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塩野義製薬株式会社 淀屋橋オフィスの求人詳細

CMC薬事

正社員

掲載開始日:2024/10/22応募が集まり次第終了

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募集内容
職種/仕事内容

仕事内容
CMC薬事
バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案,資料作成,当局対応等の業務全般を担当する.

≪得られるスキル≫
グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル

≪募集の背景≫
ワクチンやバイオ医薬品のグローバル開発を推進しております.グローバルCMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍頂ける方を募集します.


将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

対象となる方

資格
【必須要件】
・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上
・英語・日本語でのコミュニケーション能力

【望ましい要件】
・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
・CMC関係の研究開発に従事した経験

勤務地

塩野義製薬株式会社 淀屋橋オフィス

大阪府大阪市中央区今橋3-13ニッセイ淀屋橋イースト2階(受付)、8階(受付)9階

勤務地備考
〒541-0042 大阪府大阪市中央区今橋3丁目3ー13ニッセイ淀屋橋イースト2階(受付)、8階(受付)9階

アクセス

アクセス
OsakaMetro御堂筋線 淀屋橋8番口徒歩約1分、京阪本線 淀屋橋16番口徒歩約3分、京阪本線 北浜(大阪府)3番口徒歩約7分
※将来的に会社の定める場所(国内事業所および海外など)へ変更になる場合があります

勤務時間

フレックスタイム制度

勤務時間
総労働時間:1ヶ月あたり150時間

■フレックスタイム制(コアタイムなし、清算期間1か月)
■総労働時間:月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)

給与

月給320,000円〜550,000円

給与
月給 32万円~55万円
(一律手当を含む)

■通勤手当、時間外手当、15時間裁量給、ワークスタイル手当など

給与例
≪想定年収≫
610万円~1020万円
※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します

休日休暇

休日
■土曜、日曜、祝日、メーデー、夏季休暇、年末年始など:年間休日数125日程度
■年次有給休暇:初年度15日、最高21日
※初年度の付与日数は入社月により、異なります
■その他:慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、アニバーサリー休暇、プラスone休暇など

試用期間

試用期間あり

試用・研修期間:3ヶ月
試用・研修期間の条件:本採用と同じ

待遇・福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金

待遇・福利厚生
【福利厚生】
■SHIONOGIグループ『絶』煙宣言
従業員の「喫煙率ゼロ」を達成することを宣言しています。
そのため、喫煙者の採用をご遠慮させていただいております。
当社に入社した場合、喫煙しないことに同意の上ご応募ください。

■福利厚生
各種社会保険、財産形成支援制度、自己啓発支援 等

■退職金制度あり、確定拠出年金制度あり

■健康対策
定期健康診断のほかに、成人病検診、配偶者検診、職種別検診などを実施し、社員の健康管理をバックアップしています。

■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。
育児休業:最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務:最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 :最長小学校3年生まで

その他

その他
【ブランド名】
塩野義製薬株式会社
【事業内容】
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など

企業情報
会社名
塩野義製薬株式会社
代表者
手代木 功
所在住所
大阪府大阪市中央区道修町3-1-8
代表電話番号
0662022161
事業内容
製薬
応募情報
選考プロセス 選考プロセス
キャリア採用ページより、ご希望のポジションをご選択いただき
必要事項をご入力いただけましたら正式に応募完了となります。
予めご了承くださいませ。
※応募資格の必須要件を満たすことをご確認の上、ご応募いただきますようお願いします

応募方法
まずは「応募」ボタンより必要事項をご入力いただき、エントリーください。
その後、メールにて弊社キャリア採用ページのご案内をさせていただきます。

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掲載開始日:2024/10/22応募が集まり次第終了

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原稿ID:c4666db158a536a2

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