募集情報
職種/仕事内容 | 仕事内容 研究職 "【品質保証業務】 具体的には・・ 1.製造委託先(国内、海外)の適格性評価、管理プログラムの実行の支援(製造所訪問の可能性有) 2.製造委託元(国内)との定期的な電話会議の設定、議事録作成。 3. 製造所管理リスト(Approved Supplier List)の維持管理 4.製造委託先(国内、海外)からの製造記録の確認。承認書との整合性確認(製造所訪問の可能性有) 5. 医薬品承認書のマスキング、委託製造所への配布、管理 6.年次照査報告書(Annual Product Quality Review)の製造委託先からの入手および照査 7. 海外パートナーからの製造所登録手続きに必要な資料等の国内製造所への収集依頼 8.自社工場と製造委託先との取り次ぎ 9.社内手順書の作成 変更甲履歴 10.部署からの特命:データピックアップ、表作成、プレゼン資料の下書き |
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対象となる方 | 資格 ◇医薬品工場、もしくは本社にて、品質保証業務の経験を有する方 ◇品質保証関連の英語の文書を理解でき、英語でのeメールやり取りが可能な方 |
勤務地 | 株式会社BREXA Advan 〒100-0004東京都千代田区大手町1丁目 勤務地備考 〒100-0004 東京都千代田区大手町1丁目 |
アクセス | アクセス 東京メトロ千代田線/JR常磐線 大手町(東京都)C9口徒歩約1分、都営三田線 大手町(東京都)C9口徒歩約1分、東京メトロ東西線/東葉高速線 大手町(東京都)C12口徒歩約2分 大手町駅より徒歩3分/東京駅より徒歩7分 |
勤務時間 | 固定時間制 勤務時間 ・勤務曜日:月・火・水・木・金 ・勤務時間: [1] 09:00~17:40 ◇残業 月に10時間程度 |
給与 | 時給1,500円~1,700円 給与 時給 1500円~1700円 交通費:通勤交通費全額支給 【給与例】 給与例 ◇月収例:231,000円(時給1500円×実働7時間40分×20日勤務の場合) |
休日休暇 | 休日 土日祝祭日 |
試用期間 | 試用期間なし |
待遇・福利厚生 | 【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 |
その他 | その他 【ブランド名】 株式会社BREXA Advan 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 |