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ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社の求人詳細

グローバル企業での薬事申請業務

正社員

掲載開始日:2024/06/04応募が集まり次第終了

この求人は
キープ済み

求人詳細

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  • 新規開発機器薬事申請
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ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社の求人詳細

グローバル企業での薬事申請業務

正社員

掲載開始日:2024/06/04応募が集まり次第終了

この求人は
キープ済み

募集内容
職種/仕事内容

仕事内容
コンパニオン診断薬や体外診断薬、医療機器の薬事申請業務

【具体的には】
薬事部門の一員としてグローバルやクライアント(製薬メーカー)と
直接連携し、製品の開発初期段階から承認申請、
製造販売後まで幅広く担当。

プロジェクトレビュープロセスの中で、
解決すべき課題を発見、改善しながら、
プロジェクト全体の運用を支えるポジションです。

<主な業務>
・国内の薬事申請業務(コンパニオン診断薬や体外診断薬、医療機器)
・薬事関連法対応、PMDA/MHLW対応など
・部署を横断したプロジェクトの管理
・グローバルと連携し、日本国内のビジネス開発の活動に参加または主導する
・クライアントの関係構築、ローカライズ、開発目標などに関わるチームのリード
など

<高まる期待>
米国の臨床現場で利用されている約6000種類の先進的な検査の中から、
日本の臨床現場に存在していない最も有用性の高い検査薬を
つぎつぎと日本用に開発しています。
また、製薬会社の先進的な新薬開発に
必要となるコンパイオン診断薬を
製薬会社と共同して開発しています。

業界内では世界3位と言われる日本市場に軸足を置き、
さらに存在感を高めていきます。

※マネージャ―やシニアアソシエイトなど、
これまでのキャリアに合わせたポストで活躍していただきます。

【募集要項】
<世界屈指のセントラルラボ>
アメリカ最大級のライフサイエンス企業、
Laboratory Corporation of America Holdings(以下ラボコープ)
に属するグローバルセントラルラボラトリーであり、
100ヵ国以上の国でサービスを提供している当社。

世界規模で年々シェアを拡大し、現在は
臨床検査会社の世界シェアトップクラスとなり、
遺伝学的検査、コンパニオン診断薬など、
新たな診断薬を開発しています。

そんな業界屈指の企業の日本法人として
2004年にコーヴァンス・ジャパン株式会社
(後にラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社)を設立。

2023年5月、ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社を
立ち上げました。
世界レベルの実績やネットワーク、ノウハウを背景に
スピーディに成長を続けています。

<教育体制も充実>
ご経験によって、あなたにはコンパニオン診断薬
や体外診断薬、医療機器の薬事申請業務をお任せします。

今回は医薬品・医療機器の開発経験や
英語スキルを持った人材の募集となりますので、
早期にプロジェクトの中核を担うことが可能。

これまでのキャリアによっては、
マネージャ―などのポストも用意します。

もちろん、入社後約2~3ヶ月の
トレーニング期間や既存メンバのフォローアップ制度など、
サポート体制も整えていますのでご安心ください。

対象となる方

求めている人材
■修士卒以上(生命科学分野)
■英語スキルや医薬品、医療機器の薬事経験、品質管理や安全性管理の経験

【具体的には】
製薬/IVD/MD業界にて5年以上の薬事または医薬品・医療機器開発経験

<歓迎>
◆チームワークを大切にして業務に取り組める
◆様々な人と接する仕事が好きな方
◆柔軟に、臨機応変に物事へ対応できる

勤務地

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

東京都中央区晴海1丁目8番11号晴海トリトンスクエアオフィスタワーY11階

アクセス

交通・アクセス
大江戸線「勝どき駅」徒歩4分

勤務時間

フレックスタイム制度

勤務時間詳細
実働時間:1日あたり7時間30分
平均勤務日数:1ヶ月あたり20日

フレックスタイム制
1日の標準労働時間 7時間30分

※コアタイム無し

<標準勤務時間帯>
9:00~17:30

給与

年俸6,000,000円〜10,000,000円

給与詳細
基本給:年俸 600万円 〜 1000万円

固定残業代:なし

【一律手当】
全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし
全員に一律で支払われるその他手当金額:なし

年俸額は経験を考慮し決定(ご経験によって変動あり)

【昇給】
年1回
※7月

休日休暇

休日休暇
完全週休2日制(土日)
祝日

【年間休日】
126日

【有給休暇】
13日
※入社6ヶ月後に10日付与
初年度1月入社の場合13日を付与。
以降、ご入社月によって変更します。

【休暇制度】
・年末年始休暇
・産前・産後休暇
・育児休暇
・介護休暇

子の看護休暇
家族の介護休暇
裁判員休暇

試用期間

試用期間あり

試用・研修期間:3ヶ月
試用・研修期間の条件:本採用と同じ

待遇・福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金

待遇・福利厚生
【福利厚生】
交通費支給(月10万円まで)
時間外手当
東京薬業健康保険組合
リソルライフサポート倶楽部
こころの健康相談(EAP※外部機関と提携し、無料でカウンセリング)
退職金制度(確定拠出企業年金)

企業情報
会社名
ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社
代表者
Catherine Ohura
所在住所
東京都中央区晴海1丁目8番11号晴海トリトンスクエアオフィスタワーY11階
代表電話番号
02160106444
事業内容
臨床検査
ホームページ
https://www.labcorp.com/
応募情報
選考プロセス 選考プロセス
応募
 ↓
書類選考
 ↓
面接※4回を予定(英語プレゼンテーション・筆記試験含む)
履歴書(写真不要)と職務経歴書をご提出ください。
 ↓
内定・採用
おめでとうございます!一緒に頑張りましょう!

・面接時マスク着用OKです。面接官も着用させていただきます。
・Web面接も可能ですので、希望される方はご相談ください。

【応募後の連絡】
書類選考を通過した方にのみ、5営業日以内にご連絡いたします。
※応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。

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原稿ID:874dc00b76917819

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