株式会社AIメディカルサービス(関東)の求人・転職詳細｜女性の求人・転職ならとらばーゆ

仕事内容: 
仕事内容

【仕事内容】
内視鏡AI（医療機器プログラム）製品の開発、承認、臨床戦略、保険加算獲得、販売促進に関わるアクティビティのリードをお任せします。
将来的には臨床開発、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。

【業務内容】
ご経験や適性に応じて、以下を中心とした業務に従事していただきます。
・ 臨床戦略の立案・実行
・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理
・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築
・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成
・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施
・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行
・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理
・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等）
※各用語の補足※
One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール
Value Brief: 製品のFAB（特徴、利点、利益）と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール
STED (Summary of Technical Document): 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料
CSR (Clinical Study Report、治験総括報告書): 実施された治験の結果をまとめた文書
CER (Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書): 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料
応募資格

【

職種ポジション：メディカルアフェアーズ（エキスパート）
メディカルアフェアーズ（エキスパート）

求める人材: 
必須要件】
以下全てを満たす方を採用したいと考えております。
・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル
・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル
（業務経験1年以上）

【歓迎要件】
・ 倫理指針下、臨床研究法下、ICH-GCP下でのスタディのマネジメント
・ 内視鏡領域に関連した業務経験
・ 臨床戦略の立案・実行の経験
・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成経験
・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理の経験
・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、QCチェック、信頼性調査、QMS適合調査、等）の経験




Requirements: This job posting is ONLY open to candidates who are N1 JLPT certified or fluent in Japanese and reside in Japan. 
DO NOT APPLY if you do not meet these requirements please. 
A correct Japanese resume is required. 
この求人は、JLPT日本語検定1級保持者か同等レベルの流暢な日本語能力があること、かつ日本国に在住であることが必須となります。応募には日本語のレジュメが必須です。

株式会社AIメディカルサービス

東京都豊島区

勤務地: 
東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F

フレックスタイム制度

勤務時間・曜日: 
フルタイム

月給583,333円〜916,666円

試用期間あり

試用期間：3か月
試用期間中の労働条件：同条件

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金

待遇・福利厚生: 
■休日・休暇
●勤務形態/社保等
フレックスタイム制（コアタイム11時-15時）
各種社会保険完備・交通費上限5万円/月まで全額支給・その他手当

●その他各種補助
・ランチ補助（実質290円でランチが食べられます！）
・フリースナック・ドリンク
・社員健康促進サポート
　インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助（月8000円まで）
　健康診断人間ドック10万円（配偶者も5万円）補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習（月8000円まで）補助
・部活動・サークル活動支援

●社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します

●オフィス環境
・新オフィス（Hareza Tower 11F）
・全社員にノートPC貸与（Mac/Windows）
・全席リクライニングチェア用意
・服装髪型自由

●試用期間3か月
※試用期間中の給与・待遇に変更なし



年収 7,000,000 円 - 11,000,000円

年収 7,000,000 円 - 11,000,000円

■待遇・福利厚生
●勤務形態/社保等
フレックスタイム制（コアタイム10時-15時）※現在はコロナ禍による時差出勤推奨のため11時‐15時
各種社会保険完備・交通費上限5万円/月まで全額支給・その他手当

●その他各種補助
・ランチ補助（実質290円でランチが食べられます！）
・フリースナック・ドリンク
・社員健康促進サポート
　インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助（月8000円まで）
　健康診断人間ドック10万円（配偶者も5万円）補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習（月8000円まで）補助

●社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します

●オフィス環境
・新オフィス（Hareza Tower 11F）
・全社員にノートPC貸与（Mac/Windows）
・全席リクライニングチェア用意
・服装髪型自由

●試用期間3か月
※試用期間中の給与・待遇に変更なし

常時募集

その他: 
この求人への応募は、株式会社ギークニアにて面談を実施した後の応募となります。
ギークニアはIT専門職に特化した20代〜40代に強い人材紹介会社です。
  コンサルタントが全員元エンジニアなので、解像度の高い面談・転職フォローが可能です。
こちらの案件以外も、求人のご紹介が可能です。
詳細はこちら:
https://geekneer.com/
### サイトー社長@エンジニア転職チャンネル
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#ApplicationEngineer 


（１）書類選考（履歴書／職務経歴書）
（２）面接（１－２回）
（３）適性検査
（４）最終面接（CEO）
※面接内容や回数は応募者に応じてアレンジいたします。

雇用形態: 正社員

給与・報酬: 583,333円 - 916,666円 月給

平均所定労働時間（1か月当たり）: 173時間



職歴:
* エンジニア・ITコン・PM・データサイエンティストなどの実務経験: 2年 (必須)

会社名

株式会社ギークニア

代表者

齋藤 理

所在住所

1710022 東京都豊島区南池袋1-16-20 ぬかりやビル6階

代表電話番号

05017908982

事業内容

人材派遣・職業紹介