募集情報
職種/仕事内容 | 仕事内容 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆お仕事のポイント☆ ✅薬事申請に関わるサポート業務♪ ✅PMDA・厚労省との対応にも携われる◎ ✅専門知識は入社後に習得でOK！ ＼将来性のある薬事分野にチャレンジ／ 新薬や医療機器の承認申請を支える、 やりがいあるお仕事です♪ ＜仕事内容＞ ＊薬事申請サポート・情報管理など＊ ・PMDAや厚生労働省との相談対応 ・各種申請に関する資料作成補助 ・申請スケジュールの進行を管理 ・提出書類の整理や内容チェック ・申請に必要な薬事情報を収集 ・更新情報の管理やファイリング ・社内外関係者との連絡・調整 ・会議への参加や議事録作成 ・薬事に関する研修や勉強会へ出席 ・その他、関連する事務作業全般 サポート業務からスタートできるので、 薬事未経験でも安心して挑戦できます◎ ＊Excel・Wordの基本操作ができればOK ＊理系出身の方や医療業界に興味がある方歓迎！ ＊30〜40代の女性スタッフも多数活躍中♪ 「医薬品・医療機器に関わる仕事がしたい」 「長く使える専門知識を身につけたい」 そんな方におすすめのお仕事です！ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ |
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対象となる方 | 求めている人材 【必須（MUST）】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ・新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連） ・遺伝子治療のCMCのご経験がある方 ・理系の大卒以上 ・英語力（直近のTOEICスコア751以上、会議で発言できるレベルのスピーキング力） |
勤務地 | 株式会社 アールピーエム 東京 160-0023東京都新宿区西新宿3-2-4ＪＲＥ西新宿テラス5階 |
アクセス | 交通・アクセス 新宿駅徒歩3分、都庁前駅徒歩5分、新宿駅徒歩7分 |
勤務時間 | 固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。 |
給与 | 年俸10,000,000円～12,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 1000万円 〜 1200万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年収1000～1200万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 |
休日休暇 | 休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日) ※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる |
試用期間 | 試用期間あり 試用・研修期間：３ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ |
待遇・福利厚生 | 【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 【福利厚生】 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当 (全額) ほか・昇給年1回 (4月)・退職金制度・教育研修・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
職場環境・雰囲気 | 職場環境 取引先は、外資：内資＝6：4程度。 英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます。 ライフスタイルやキャリアプランに合わせて業務が行えます。 在宅勤務も可能です。社員の8割以上がリモート勤務を実施しています。 |
採用予定人数 | 1名 |