募集情報
職種/仕事内容 | 仕事内容 医薬品の品質保証及び薬事業務 医薬品の品質保証及び薬事業務をお任せします。 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・海外製造所、国内製薬企業との情報授受（英語文メール） ・薬事申請（新規、一部変更） （2）GMP上の品質保証／業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新および適合性調査対応 ・出荷判定業務 ・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等） ・品質情報対応 |
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対象となる方 | 資格 必須】 ・品質保証業務経験（医薬品、化学品） ・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint） 【歓迎】 ・MF登録等の薬事業務経験者 ・英語文メールの読み書き ・GMPの知識 ・監査員経験者 |
勤務地 | アドバンテック株式会社 東京都中央区 勤務地備考 東京都中央区 |
アクセス | アクセス ＪＲ総武本線 新日本橋6番口徒歩約1分 新日本橋駅より徒歩5分 |
勤務時間 | 固定時間制 勤務時間 ・勤務曜日：月・火・水・木・金 ・勤務時間： [1] 08:50～17:30 |
給与 | 時給1,600円～1,800円 給与 時給 1600円～1800円 交通費：通勤交通費全額支給 【給与例】 給与例 直接雇用後の年収568万円～740万円 |
休日休暇 | 休日 土日祝 |
試用期間 | 試用期間なし |
待遇・福利厚生 | 【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 |
その他 | その他 【ブランド名】 アドバンテック株式会社 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 |