塩野義製薬株式会社　淀屋橋オフィス(関西)の求人・転職詳細｜女性の求人・転職ならとらばーゆ

仕事内容
Senior Trial Master File Manager
国内外のTrial Master File (TMF) の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ

≪具体的には≫
・TMF管理全般 (SOP/Manual管理含む）
・eTMF System仕様変更
・手順書，Specificationの作成
・TMF Qulity Review
・TMFに関するCRO Oversight
・信頼性調査準備/対応

≪得られるスキル≫
・eTMF 管理スキル
・Global Inspection対応経験
・Veeva VaultをはじめとするITシステム運用スキル
・グローバルコミュニケーションスキル
・課題解決力
・チームマネジメントスキル

≪募集の背景≫
Head QuarterとしてTrial Master File 管理並びにInspection対応は，日本本社がLeadして実施しています．今後Global試験の増加に伴い，その重要性は増し，効率的な管理のためにグローバルでのマネジメントやシステムの変更を主体的に行って頂ける方を募集します．

※
将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

資格
【必須要件】
ICH-GCP，各規制当局のガイドラインへの精通
TMF Managerとしての経験
日本語・英語でのコミュニケーション能力

【望ましい要件】
FDA/EMA Inspection 対応経験
5年以上の臨床開発経験
Veeva Vaultの使用経験

塩野義製薬株式会社　淀屋橋オフィス

大阪府大阪市中央区今橋3-13ニッセイ淀屋橋イースト2階（受付）、8階（受付）9階

勤務地備考
〒541-0042 大阪府大阪市中央区今橋３丁目３ー１３ニッセイ淀屋橋イースト2階（受付）、8階（受付）9階

アクセス
OsakaMetro御堂筋線 淀屋橋8番口徒歩約1分、京阪本線 淀屋橋16番口徒歩約3分、京阪本線 北浜（大阪府）3番口徒歩約7分
※将来的に会社の定める場所（国内事業所および海外など）へ変更になる場合があります

フレックスタイム制度

勤務時間
総労働時間：1ヶ月あたり150時間

■フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月）
■総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)

月給380,000円〜550,000円

給与
月給 38万円～55万円
（一律手当を含む）

■通勤手当、時間外手当、15時間裁量給、ワークスタイル手当など

給与例
≪想定年収≫
750万円～1020万円
※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します

休日
■土曜、日曜、祝日、メーデー、夏季休暇、年末年始など：年間休日数125日程度
■年次有給休暇：初年度15日、最高21日
※初年度の付与日数は入社月により、異なります
■その他：慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、アニバーサリー休暇、プラスone休暇など

試用期間あり

試用・研修期間：3ヶ月
試用・研修期間の条件：本採用と同じ

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金

待遇・福利厚生
【福利厚生】
■SHIONOGIグループ『絶』煙宣言
従業員の「喫煙率ゼロ」を達成することを宣言しています。
そのため、喫煙者の採用をご遠慮させていただいております。
当社に入社した場合、喫煙しないことに同意の上ご応募ください。

■福利厚生
各種社会保険、財産形成支援制度、自己啓発支援 等

■退職金制度あり、確定拠出年金制度あり

■健康対策
定期健康診断のほかに、成人病検診、配偶者検診、職種別検診などを実施し、社員の健康管理をバックアップしています。

■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。
育児休業：最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務：最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 ：最長小学校3年生まで

その他
【ブランド名】
塩野義製薬株式会社
【事業内容】
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など

会社名

塩野義製薬株式会社

代表者

手代木　功

所在住所

大阪府大阪市中央区道修町３-１-８

代表電話番号

0662022161

事業内容

製薬