CRA（関東）の仕事情報（1/2）｜女性の求人・女性の転職とらばーゆ

【30代・40代活躍中】私立大学　医局秘書・全般事務

仕事内容 【本求人は、『大学・アカデミア』等での秘書・事務等のご経験者向けのお仕事です。】 ◆大学・公的研究機関等の研究室・病院での秘書・事務等の経験必須  ■免疫治療研究センターにおける総務・人事・秘書業務等、庶務全般の実施及び管理を担当いただきます。  【主な業務】 ・センターランニングコストの計画立案と実行状況管理(進捗管理) ・学内申請文書、説明資料…

市販後臨床試験及び監視・PMSの業務サポート

仕事内容 ・CROやリーガルと連携したPMS施設対応 ・PMS進捗状況管理 ・DM業務(データクリーニングや EDC構築など) ・CDM関連の問題を解決 ・PMSに関する安全性データの関連部門との協議連携 ・CRO 業務委託費用の管理業務のサポート ・CRO 手順書確認業務等のサポート ・GPSP管理部門業務のサポート ・PMS調査及び必要な資料保管業務 ・…

【30代・40代活躍中】私立大学で臨床研究事務(マネージャー)

仕事内容 免疫治療研究センターで実施する医師主導治験・臨床研究のスタディマネジメント業務を担当いただきます。  【主な業務】 ・試験のタイムライン、進捗の管理 ・課題整理(実行タスク立案、ＣＲＯへ依頼) ・ベンダー管理(CRO窓口、事務局、モニタリング、DM等の実施内容確認) ・学内外の実施医療機関や関連部署との協議 ・試験実施計画書、同意説明文書、各種SO…

私立大学　医師主導臨床研究等の研究事務局業務

仕事内容 【業務内容】 免疫寛容プロジェクトにおける医師主導臨床研究等の研究事務局業務  ・試験実施計画書、同意説明文書、各種SOP等関連文書のライティング ・実施中の各種変更管理 ・規制当局対応(治験計画届・安全性情報管理) ・IRB・倫理審査委員会に関する申請対応 ・安全性評価委員会等の評価資料作成 ・試験全体・症例進捗管理 ・外部委託(CRO、検体測定…

【30代・40代活躍中】私立大学での研究事務局業務

仕事内容 【業務内容】 ▼主な業務 ・免疫寛容プロジェクトにおける医師主導臨床研究等の研究事務局業務 ・試験実施計画書、同意説明文書、各種SOP等関連文書のライティング ・実施中の各種変更管理 ・規制当局対応(治験計画届・安全性情報管理) ・IRB・倫理審査委員会に関する申請対応 ・安全性評価委員会等の評価資料作成 ・試験全体・症例進捗管理 ・外部委託(CR…

東証プライム上場グループ◆20代活躍中◆未経験・ブランクOK

仕事内容 臨床開発におけるモニタリング業務 担当領域：皮膚科、リウマチ、眼科、エステ領域  ……………………………………………………  ★『研究者として長く活躍したい』★ ――あなたのその想い、ここで叶えてみませんか？  お任せするプロジェクトは、研究のコア業務を行うもののみに厳選！ジョブローテーションもないため、あなたが「やりたい研究」を続けていくことがで…

東証プライム上場グループ◆20代活躍中◆未経験・ブランクOK

仕事内容 ＜主業務＞：9割 ◎安全性情報評価業務全般（Argus操作、予測性・関連性等の症例評価、PMDA報告書等の文書・資料作成、評価QC、Excelを用いた演算処理・データ取り纏め、業務に関連する書類のファイリング・コピー、各種電話対応（MR、DI、当局等）、クエリ対応、レビュー会議対応等） ◎再審査申請準備対応（過去情報のクリーニング・データ修正・書類…

東証プライム上場グループ◆20代活躍中◆未経験・ブランクOK

仕事内容 臨床研究プロジェクトでPL（プロジェクトリーダー）とCRAのサポートを行っていただきます。  ……………………………………………………  ★『研究者として長く活躍したい』★ ――あなたのその想い、ここで叶えてみませんか？  お任せするプロジェクトは、研究のコア業務を行うもののみに厳選！ジョブローテーションもないため、あなたが「やりたい研究」を続けて…

《土日祝休み！駅チカ》《ランチに便利な食堂あり！》《残業多め！収入UP！》《開始日相談可！》

仕事内容:  大手医療機関グループ病院の治療研究センターにて 臨床試験に関する業務をお任せします。  ・免疫寛容プロジェクトにおける医師主導臨床研究等の研究事務局対応 ・試験実施計画書、同意説明文書、各種SOP等関連文書のライティング ・実施中の各種変更管理 ・規制当局対応（治験計画届・安全性情報管理） ・IRB・倫理審査委員会に関する申請対応 ・安全性評価…

東証プライム上場グループ◆20代活躍中◆未経験・ブランクOK

仕事内容 ・施設治験契約書案の法務要件・予算要件等の確認/社内CRAとの調整業務 ・社外ベンダー（SMO、他治験関連ベンダー）との契約に関する交渉・調整・契約締結業務・契約書管理業務 ・治験届作成支援業務  ……………………………………………………  ★『研究者として長く活躍したい』★ ――あなたのその想い、ここで叶えてみませんか？  お任せするプロジェクト…

東証プライム上場グループ◆20代活躍中◆未経験・ブランクOK

仕事内容 臨床開発におけるモニタリング業務  ……………………………………………………  ★『研究者として長く活躍したい』★ ――あなたのその想い、ここで叶えてみませんか？  お任せするプロジェクトは、研究のコア業務を行うもののみに厳選！ジョブローテーションもないため、あなたが「やりたい研究」を続けていくことができる環境です。※こちらの求人は株式会社ワールド…

東証プライム上場グループ◆20代活躍中◆未経験・ブランクOK

仕事内容 施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う ・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】 ・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】  ……………………………………………………  ★『研究者として長く活躍したい』★ ――あなたのその想い、ここで叶えてみませんか？  …

東証プライム上場グループ◆20代活躍中◆未経験・ブランクOK

仕事内容 ・CRAサポート業務【90％】 ・業務改善に関する提案等【10％】  ……………………………………………………  ★『研究者として長く活躍したい』★ ――あなたのその想い、ここで叶えてみませんか？  お任せするプロジェクトは、研究のコア業務を行うもののみに厳選！ジョブローテーションもないため、あなたが「やりたい研究」を続けていくことができる環境です…

東証プライム上場グループ◆20代活躍中◆未経験・ブランクOK

仕事内容 臨床開発におけるモニタリング業務  ……………………………………………………  ★『研究者として長く活躍したい』★ ――あなたのその想い、ここで叶えてみませんか？  お任せするプロジェクトは、研究のコア業務を行うもののみに厳選！ジョブローテーションもないため、あなたが「やりたい研究」を続けていくことができる環境です。※こちらの求人は株式会社ワールド…

【赤坂エリア】製薬業界／外資系企業／CRA経験いかせます／3月スタートのお仕事です

仕事内容 【仕事内容】 【外資系製薬企業 臨床開発に関わるアシスタント】  ・実施医療機関との治験契約書交渉から契約締結まで ・支払いシステムへの入力・処理 ・社内システムへの契約書レビュー進捗状況の記録 ・試験実施状況に応じた変更契約・終了時対応 ・社内システムへの施設毎の費用に関する資料、締結済み契約書の保管 等  ＜必須条件＞ ・CRAの経験有りの方 …

【赤坂エリア】製薬業界／外資系企業／CRA経験いかせます／即日スタートのお仕事です

仕事内容 【仕事内容】 【外資系製薬企業 臨床開発に関わるアシスタント】  ・実施医療機関との治験契約書交渉から契約締結まで ・支払いシステムへの入力・処理 ・社内システムへの契約書レビュー進捗状況の記録 ・試験実施状況に応じた変更契約・終了時対応 ・社内システムへの施設毎の費用に関する資料、締結済み契約書の保管 等  ＜必須条件＞ ・CRAの経験有りの方 …

【最寄り駅／品川駅】【2月★】大手外資医療機器メーカー×臨床試験サポート＠品川

仕事内容 《2月開始★在宅》大手外資医療機器メーカー×臨床試験サポート  〜臨床試験担当者のサポート役としてご対応をいただきます〜 ●臨床試験に必要な書類の作成サポート、進捗管理 ●試験立ち上げ時に必要な契約書の作成サポート ●適合性調査、監査対応等に向けた必要書類の準備 ●治験文書の管理(システムへのアップロード) ●社内関係者とのやり取り  ＜職場の施設…

【最寄り駅／飯田橋駅】【2名募集】＼チームではたらく★／大手CRO×治験文書管理！

仕事内容 《マニュアル＆OJTしっかり》＼テンプスタッフチーム／治験文書管理！  ●統一書式等の治験関連文書の受付(紙・電子文書) ●eTMFシステムへのアップロード 日付・文書名・記載内容等のチェック ●整合性のチェック ●進捗管理表への入力、ファイリング、書庫への保管作業など ◇マニュアル・指示書等を参照しながらお仕事いただきます◎  ＜職場の特徴・お仕…

【最寄り駅／飯田橋駅】【3月★在宅週1-2】大手CRO×モニターアシスタント！＠飯田橋

仕事内容 ＼弊社就業実績多数♪大手CRO／モニターアシスタント業務@3月〜  ●安全性情報の一括発送業務 ●IRB申請資料等のファイル作成補助 ●CRAからの請求書対応 ●治験関連文書の作成(フォーマット有) ●施設への各種郵送対応やシステムへの入力 ●資料の整理・ファイリング・文具等の備品管理  ＜職場の特徴・お仕事のやりがい＞ ◇未経験からスキルが身につ…

【最寄り駅／飯田橋駅】《4月★大手CRO》臨床開発サポート／モニアシ／QC経験者必見！

仕事内容 《飯田橋★》臨床開発経験者へ♪＞＞モニターサポート/必須文書QC/治験事務  ＼スキル・ご経験によってポジションが決定！希望もお伝え可能です／＜下記ポジション例＞ ●治験文書管理(eTMFシステムへのアップロード作業 ●モニターアシスタント(安全性情報の一括発送・IRB資料の準備等) ●必須文書のQC、治験関連文書の作成サポートなど※e-Larni…

【最寄り駅／新日本橋駅】＜時短相談OK♪＞日本橋×医薬品メーカー『臨床開発サポート』

仕事内容 《CM放映中！》みんなが知ってるアノ企業★国内メーカー×臨床開発サポ♪  〜グローバル治験(眼内レンズ)に関する、サポート業務をお願いします★〜・各種書類の作成サポート(FMTあり)・モニタリングのサポート・グローバルへの申請業務・海外支店(日本人担当者)との会議同席 ※就業時間変動あり・ファイリング、整理 等  ＜職場の特徴・お仕事のやりがい＞ …

東証プライム上場グループ◆20代活躍中◆未経験・ブランクOK

仕事内容 ・施設治験契約書案の法務要件・予算要件等の確認/社内CRAとの調整業務 ・社外ベンダー（SMO、他治験関連ベンダー）との契約に関する交渉・調整・契約締結業務・契約書管理業務 ・治験届作成支援業務  ……………………………………………………  ★『研究者として長く活躍したい』★ ――あなたのその想い、ここで叶えてみませんか？  お任せするプロジェクト…

【最寄り駅／虎ノ門ヒルズ駅】【リモート勤務あり】外資医薬品メーカー★GPSP業務♪

仕事内容 【リモート勤務あり】大手外資製薬メーカー★製造販売後調査業務  ●製造販売後調査に対する問い合わせ対応をチームで検討 ●データレビュー(レビュー結果をチーム共有し対応方針を決定) ●他部門(営業、マーケ、MA)とのミーティング ●総括報告書・再審査申請資料の作成 ●GPSP適合性調査の対応 ●臨床試験のデータレビューのサポート  ＜職場の特徴・お仕…

【最寄り駅／初台駅】《在宅勤務有★》外資医薬品×プロジェクト管理サポート×週３//

仕事内容 《在宅勤務有★》外資医薬品×プロジェクト管理サポート×週３//  ◆上市後の臨床試験のプロジェクトマネジメント ●臨床試験関連のメール整理、緊急メールのリマインド、自社未完了作業の リストアップ、自社側の締め切り設定とリマインド作業 ●進捗確認の為の未完了作業のリストアップ、締め切り設定とリマインド ●契約書の疑義事項を法務部へ確認依頼(メール)、…

【最寄り駅／品川駅】在宅週4★《CRA/PM/PJ管理経験者必見》大手外資医療機器メーカー

仕事内容 《在宅週4★》＼CRA/PM/PJ管理経験者必見／大手外資医療機器メーカー  〜試験担当責任者(CSM)としてご担当試験を管理いただきます〜 ●臨床試験(治験、市販後臨床研究)の実施計画/実施計画書等の文書作成 ●実施中及び新規の臨床試験に関する管理(外部サプライヤー選定、施設等との契約書の作成・締結等) ●外部の機関(PMDA信頼性保証課等)によ…