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仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他ビジネスコンサルタント、医療機器薬事/法規対応、新規事業企画/開発 ＼医療機器コンサル×新規事業開発／ マネージャー候補として事業拡大を牽引！ 想定年収500～700万円＋年休127日 新たなサービスを生み出すポジションです◎ ❖創業50年以上×翻訳業界トップクラス❖ ―･―･―･―･―･―･―･―･―･―･―･― 企画を立てるだけでは終わらない。 市場や競合を分析し、事業を構想して、 実際のサービス化・事業化まで 自らリードしていくポジションです。 ｢マネジメント経験を次のステージで活かしたい｣ ｢新規事業を企画するだけでなく、形にしたい｣ ｢事業責任者に近い立場で事業成長を牽引したい｣ そんな方にぴったりのポジションです。 ─────────────────── ……⭐今の職場と比べてください⭐…… 専門性も働きやすさも手に入る環境です！ ─────────────────── ✅想定年収500万円～700万円 ✅月給34万5000円～45万4000円 ✅賞与年2回＋給与改定年1回 ✅完全週休2日制＆土日祝休み ✅年間休日127日 ✅住宅手当/月1万5000円 ✅通勤手当/月10万円まで ✅家族手当あり（扶養家族対象） ✅在宅勤務制度あり（年間48日以内） ✅転勤なし ✅産休・育休からの復職率100％ ✅退職金制度あり（規定あり） ✅ベネフィットステーション加入 ✅オンライン面接にも対応 ┏━━━━━━━━━━━━━━┓ ❖サン・フレアってこんな会社 ┗━━━━━━━━━━━━━━┛ 1974年設立、創業50年以上の老舗企業。 90以上の言語を扱い、 翻訳・ドキュメンテーションに加えて 海外進出や薬事申請まで支援する会社です。 従業員359名の安定基盤も魅力です。 ────────────────── ………⭐お仕事内容について⭐……… ────────────────── 医療機器の開発・薬事コンサルタントとして 国内外での事業化を支援しながら、 新たなサービスや事業の企画・開発にも 携わっていただくポジションです。 これまでのマネジメント経験や 新規事業を推進してきた経験を活かし、 事業拡大を牽引していただきます。 …【仕事内容は大きく分けて2つ】… ①医療機器の開発・薬事コンサルティング ────────────────── ▨海外戦略・販売戦略の策定支援 ▨各国の法規制・規格に関する調査 ▨認証・許認可申請に関する支援 ▨技術ドキュメントの作成・取りまとめ ▨QMS構築・運用、文書化の支援 ▨事業化支援に関する講演・講義など ▶医療機器の開発から薬事対応、 国内外での事業化まで幅広く支援します。 ②新規サービス・新規事業の開発 ────────────────── ▨市場調査・国内外の競合分析 ▨新規サービス・新規事業の企画 ▨サービス化・事業化の可能性評価 ▨ビジネスモデル・事業計画の立案 ▨収益計画・マーケティング戦略の検討 ▨新規サービス・事業化の推進 ▶企画して終わりではなく、 PDCAを回しながら実際の事業化まで リードしていただきます。 ✅事業責任者の右腕として、 医療機器コンサルティング事業を拡大し、 将来的には事業を担う存在としての 活躍も期待しているポジションです。 ✅今回重視するのは、 マネジメントや新規事業を牽引した経験。 医療機器業界の経験は歓迎しますが、 必須条件ではありません。 計画を立てるだけではなく、 周囲を巻き込みながら実行し、 成果につなげてきた経験を活かせます。 ────────────────── ⭐事業を「支える」から「つくる」側へ⭐ ────────────────── コンサルタントとして顧客の事業化を支援するだけでなく、 そこで得た知見を、新たなサービスや ビジネスへ発展させていくポジションです。 市場調査から企画、事業性評価、 事業計画、実行まで一貫して関われるため、 自ら考えたアイデアを形にしていく 手応えを感じられます。 ────────────────── ………⭐お給料事情について⭐……… ────────────────── 想定年収は500万円～700万円。 月給34万5000円～45万4000円で 前職実績・年齢・経験などを考慮して決定します。 給与改定は年1回、賞与は年2回です。 ────────────────── …⭐年間休日127日で私生活も充実⭐… ────────────────── 完全週休2日制で、休日は土日祝。 年末年始や創立記念日休暇もあるので 仕事だけの毎日になる心配はありません。 有給は10日～20日＋産育休実績もあり。 在宅勤務制度あり（年間48日以内）◎ ┏━━━━━━━━━┓ ❖応募をご検討の方へ ┗━━━━━━━━━┛ これまで培ってきたマネジメントや 新規事業を推進してきた経験を活かし、 医療機器コンサルティング事業の 次の成長を牽引してみませんか。 事業責任者に近いポジションで、 新たなサービスや事業を 自ら形にしていきたい方を歓迎します。

企業名 三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 求人名 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G 仕事の内容 農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。 【具体的には】■農薬取締法および関連法規に基づく申請書類の作成・提出 ■当局（農林水産省等）への回答書作成および折衝業務 ■申請過程におけるリスクヘッジおよび試験データの信頼性チェック ■国内外の規制情報の収集・分析 【将来的には】海外事業も展開しており、将来的には海外登録業務の知識を得られます。ライフソリューション事業（生活環境事業）における薬事登録のキャリアパスもあります。 募集職種 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医療機器/理化学機器専門職、その他営業、医療機器法人営業 ／ ひとつの病院と、 じっくり向き合う営業へ！ ＼ ✅1人につき1つの病院を専任で担当 ✅既存取引先への定期訪問が中心！ ✅新規の飛び込み営業は一切なし！ ✅約3ヶ月間の研修で専門知識を習得 ✅完全週休2日制／土日祝休み☆ ✅年間休日120日以上でメリハリ◎ ┏━━━━━━━━━━━━━━┓ ✨「売る」だけではない営業です ┗Ｖ━━━━━━━━━━━━━┛ 循環器系を中心とした 高度医療機器を取り扱う当社。 あなたには、 すでにお取引のある病院を担当し、 ドクターや看護師の方々と 関係を築きながら、 医療現場を支えていただきます。 ＜具体的には＞ ・既存の病院、クリニックへの定期訪問 ・医療機器の導入、使用方法のご案内 ・納品後のアフターフォロー ・簡単な不具合への対応 ・使用状況のヒアリング、製品の提案 ・病院で使用される医療機器の在庫管理 一般的なルート営業のように、 1日に複数のお客様を回るのではなく、 訪問するのは基本的に1日1施設。 ひとつの病院に継続して関わるため、 「納品して終わり」ではありません。 日々のコミュニケーションを通じて、 先生や看護師の方々から頼られる存在へ。 長期的な信頼関係を築ける仕事です。 ┏━━━━━━━━━━━━━━┓ ✨医療業界の経験を、次の強みに ┗Ｖ━━━━━━━━━━━━━┛ 入社後は約3ヶ月間の研修期間を用意。 受発注や商品管理などの基礎業務を経験し、 その後は先輩社員と一緒に 担当病院での業務を学んでいきます。 さらに、 メーカー主催の勉強会や 社内での実機を使った講習など、 専門知識を深められる機会も豊富です。 これまで医療業界で培ってきた知識に、 医療機器という新しい専門性をプラス。 経験を活かしながら、 さらに市場価値を高めていけます。 ┏━━━━━━━━━━━━━━━┓ ✨少数精鋭だから、キャリアも広がる ┗Ｖ━━━━━━━━━━━━━━┛ 営業組織は役員を含めて約11名。 少数精鋭の組織だからこそ、 一人ひとりの仕事ぶりや成果を きちんと評価しています。 日々の現場サポートを通じて 病院への貢献につながった成果はもちろん、 後輩の育成なども評価対象です。 将来的には、 担当ドクターの栄転に伴う 新しい病院の立ち上げを任されたり、 主任・課長などのマネジメント職へ ステップアップしたりするチャンスも。 医療現場と長く向き合いながら、 その先のキャリアも描ける環境です。

企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【医薬品のPV・安全性管理／JAPAC担当】充実した福利厚生/年休125日 仕事の内容 日本・韓国・台湾・豪州を含むJAPAC地域の医薬品安全性業務（PV）全般を担当。安全性情報の入手・評価・当局報告、RMP作成、シグナル評価、各種定期報告、添付文書改訂等を自律的に推進します。 【詳細】■市販薬の安全性情報入手・評価、国内・海外規制当局報告管理 ■安全監視計画（RMP）や安全確保措置の立案・実施 ■医薬品のシグナルマネジメント、使用上の注意改訂 ■各種定期報告書、再審査申請の作成 ■新薬上市に関わる安全性業務 ■営業、メディカルアフェアーズ、品質部門等との連携 ■外部ベンダーとの協業および評価結果の最終判断・当局対応 募集職種 【医薬品のPV・安全性管理／JAPAC担当】充実した福利厚生/年休125日

企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/PV(安全性情報担当)】治験案件多数/在宅勤務/高い定着率 仕事の内容 グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。 【主な業務】■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務■安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成■PV関連ドキュメントの作成■クライアント対応 【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務をすべて習得できます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり) 募集職種 【東京/PV(安全性情報担当)】治験案件多数/在宅勤務/高い定着率

企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 仕事の内容 新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時（デューデリジェンス）の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。 【詳細】(1)新薬開発・承認申請業務：開発戦略参画、PMDA相談の取り纏め・窓口対応、治験届手続、CTD作成、照会事項対応、GCP調査対応 (2)薬価・保険交渉：既収載品の書類作成、新薬収載時の資料作成・交渉 (3)導入品検討時のDD対応：想定薬価・開発戦略の検討と提言 【魅力】R&D～薬価交渉まで一貫した行政対応を行う少数精鋭組織です。残業も少なく柔軟に働ける環境です。 募集職種 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日

企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎

企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎ 仕事の内容 ■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【採用背景】当社の感染症領域（ワクチン、抗菌剤）、免疫炎症領域及び血液領域等の研究開発機能を強化に伴い、薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しております。開発プロジェクトチームにおける開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進いただくことも期待しています。将来的には会社の顔となって幅広く活躍いただける人財となっていただくよう、必要な支援等を行います。 募集職種 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎

企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】アプリケーションスペシャリスト/臨床検査技師歓迎/在宅可 仕事の内容 医療機関への生化学自動分析装置・試薬の導入支援、試薬ランニング、データ解析、トラブル原因調査、運用改善提案等を担当。担当施設を持ち継続的なフォローを通じて検査品質向上と安定運用に貢献します。 【詳細】(1)顧客先での試薬ランニング・パラメータ設定・データ解析・性能評価(2)装置操作指導・メンテナンス方法の説明(3)問合せ・トラブル対応・原因調査(4)検査室の課題に応じた運用改善提案・学会対応・技術提案【魅力】検査室の課題解決に深く入り込み長期的な信頼関係を構築。技術力と顧客折衝力の両方を磨け、成果が事業成長に直結するやりがいがあります。 募集職種 【東京/虎ノ門】アプリケーションスペシャリスト/臨床検査技師歓迎/在宅可

企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務

企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】研究職（AI創薬担当） 明治G◎福利厚生◎WLB◎ 仕事の内容 医薬品の研究開発領域におけるAI創薬の推進を担う中核人財として、研究プロジェクトチームと連携し、AI・データサイエンスを活用した創薬研究の高度化を推進していただきます。 これらの取り組みを通じて、当社（明治グループ）の医薬品パイプラインの拡充に貢献していただきます。・創薬研究における課題を特定し、AI・データサイエンスを活用した解決策を企画・実行する ・AI for ScienceをはじめとするAI創薬領域の最新技術動向を調査・評価し、研究現場で活用するための実装環境を構築・運用する ・外部機関とのオープンイノベーションを推進するために、技術探索・評価・導入を行う 募集職種 【東京】研究職（AI創薬担当） 明治G◎福利厚生◎WLB◎

企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】虎ノ門【アプリケーションスペシャリスト】臨床検査技師(生化学検査)歓迎 仕事の内容 クリニックや病院等の医療機関向けに、生化学自動分析装置および試薬の導入支援・運用定着・技術サポートを担当。病院の臨床検査技師からメーカー側の技術専門職として顧客支援や事業貢献へキャリアを拡大可能。 【詳細】(1)顧客先での試薬ランニング・パラメータ設定・データ解析・性能評価(2)装置操作指導・メンテナンス方法の説明(3)問合せ・トラブル対応・原因調査(4)検査室の課題に応じた運用改善提案・学会対応・技術提案。【働き方】月の約半分は全国への顧客訪問・出張対応ですが、出張以外は在宅勤務や羽田研修センターを活用可能。入社後はOJTで丁寧にサポートするため、メーカー未経験からでも安心して成長できます。 募集職種 【H】虎ノ門【アプリケーションスペシャリスト】臨床検査技師(生化学検査)歓迎

企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】安全性評価(メンバークラス)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 セイフティサイエンティストとして、担当医薬品の安全性データを科学的観点から主体的に評価・分析。リスク管理計画(RMP)の策定や安全対策の立案・実行など、安全性活動全般をリードしていただきます。 (1)市販後安全性の課題抽出、リスク対応予測、リスク管理計画(RMP)の策定 (2)安全性情報の分析、科学的観点による評価 (3)社内外関係者・国内外の提携会社との情報収集や意見交換、医学専門家の意見聴取に基づく安全対策の立案・安全管理責任者への報告 (4)安全性監視活動やリスク最小化策の実行リード 【仕事の魅力】データ入力に留まらず、科学的評価から対策立案まで能動的に主導できます。 募集職種 【東京】安全性評価(メンバークラス)■東証プライム上場/持田製薬

企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)

企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】品質保証/「明治」グループ/福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 ■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂 ■自社グループ会社へのPQS向上活動 【採用背景】当社の事業領域の拡充や品目追加に伴い、増員。また昨今の規制強化に伴い、国内外の製造所とのコミニュケーションを取る機会が増えています。これらの経験を通して、将来的には管理職候補となる方を求めています。 募集職種 【東京】品質保証/「明治」グループ/福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎

企業名 ＭＳＤアニマルヘルス株式会社 求人名 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース 仕事の内容 動物用医薬品・ワクチンの薬事申請および承認取得、ファーマコビジランス(市販後安全管理)業務を含む薬事部門のマネジメントを担います。開発部門やグローバルと連携し、迅速な製品導入を主導します。 (1)薬事戦略の立案・実行：グローバルデータやローカル要件を調和させた最適プランの策定 (2)承認取得の推進：開発部門と連携し、Gap分析のレビューや当局・CROとの折衝を主導 (3)安全管理(PV)の統括：国内外の規制ガイドラインに基づくコンプライアンス維持 (4)ピープルマネジメント：薬事チームのコーチング、育成、目標設定および評価の実施。ハイブリッドワーク併用。 募集職種 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース

企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」

企業名 アークレイマーケティング株式会社 求人名 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献 仕事の内容 ■1960年の創業以来、臨床検査システムを通じて医療を支えるアークレイグループ。特に糖尿病検査機器では国内シェアトップクラスの実績を誇り、技術力・将来性ともに安定。そんな当社にて薬事担当職をご担当いた だきます。【詳細】■海外製品を日本国内へ導入するための薬事申請業務全般を担当。申請書類作成、当局とのやり取り、社内外関係者からの情報収集を行います。 ■導入製品のQMS（品質マネジメントシステム）上の管理業務も担当。対象はヒト用・動物用の医療機器および体外診断用医薬品です。 【採用背景】海外製品の導入を積極的に推進する事業戦略に基づき、体制強化がミッションです。 募集職種 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献

企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】臨床開発（セクションリーダー）明治G◎福利厚生◎WLB◎ 仕事の内容 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ■開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ■KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行業務 ■開発オペレーション業務（実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む） 将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。 募集職種 【東京】臨床開発（セクションリーダー）明治G◎福利厚生◎WLB◎

企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部） 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部）

企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のための、研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって薬事・品質保証グループは重要な位置づけです。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬事or品質保証経験)

企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 求人名 【東京】薬事スペシャリスト/リモートワーク◎医薬品薬事経験可 仕事の内容 当社製品（免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。 ■製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ■PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な体外診断用医薬品、医療機器（プログラム医療機器を含む）の製造販売の許認可申請および取得を遂行する ■社内での薬事関連業務（Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など）を実施する ■ジュニアスタッフの人財育成を行う 募集職種 【東京】薬事スペシャリスト/リモートワーク◎医薬品薬事経験可

企業名 アボットジャパン合同会社 求人名 【東京】薬事スペシャリスト（診断薬・医療機器） 仕事の内容 体外診断用医薬品・医療機器の薬事担当として、製品登録申請書類の作成・管理、PMDA等規制当局との交渉、社内関連部署やグローバルチームへの薬事戦略アドバイスおよび承認維持業務全般を担当します。 ・製品登録申請、進捗報告、一部改正申請、添付文書等の作成および管理 ・規制当局（PMDA等）との承認促進に向けた折衝・協議 ・マーケティングやR&Dチームに対する製造変更、ライン拡張、規制解釈に関する助言 ・製品ライフサイクルにおけるリスクマネジメントおよびCMC関連業務の推進 ・新製品のタイムリーな承認取得と既存製品の承認維持 募集職種 【東京】薬事スペシャリスト（診断薬・医療機器）

企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、メディカルライティング業務をお任せします。 (1)メディカルライティング業務 ■治験総括報告書、CTD（臨床パート）の作成 ■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー ■治験実施計画書、同意説明文書などの雛形管理 ■業務委託時のCRO管理 (2)治験使用薬等の管理業務 ■治験薬関連手順書のメンテナンス ■治験薬の払い出し ■治験薬輸送会社の管理 ■治験薬の棚卸 募集職種 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力

企業名 ＤＯＴワールド株式会社 求人名 【CRA/臨床開発モニター】在宅週2日・フレックス制/10月入社の方は面接一回★ 仕事の内容 製薬メーカーやアカデミア等の治験を支援する当社にて、CRA（臨床開発モニター）業務をお任せします。仕事を通して「新たな治療薬を世に送り出す」という高い社会貢献性をダイレクトに感じられる環境です。 治験がルールに則り安全に実施されているか、モニタリングを行います。担当制ではなく全体を包括的に担うため、治験契約から被験者登録促進、症例報告書の回収まで一連のフローを一貫して担当可能です。【魅力】プロジェクトを俯瞰できるためスキルアップスピードが早く、お客様から「DOTワールドに任せて良かった」と信頼される深いやりがいがあります。10月入社できる方は面接1回のみです。 募集職種 【CRA/臨床開発モニター】在宅週2日・フレックス制/10月入社の方は面接一回★

企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ） 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理：品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理：製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応：Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保：申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務：製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ）

企業名 株式会社インテリム 求人名 【東京/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス 仕事の内容 オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般を担当頂きます。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検■治験の終了手続き 【働き方】働き方改革を考慮し、WLBの向上や業務時間の効率的活用など新しい業務運用として基本在宅勤務制度へ。コアタイム無し、フルフレックスかつ有給休暇以外にもリフレッシュ休暇など年間休日は多く用意。 募集職種 【東京/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス

企業名 社会医療法人社団東京巨樹の会 求人名 【治験コーディネーター（CRC）・東京品川病院】面接1回！経験者優遇 仕事の内容 都内を代表する総合病院である当院の治験コーディネーターとして、院内での治験が円滑に進行するよう医師・患者様・製薬会社の調整役として治験運営を支援いただきます。 【業務内容】 ■医師の指示に基づく治験の進行管理、カルテ確認 ■患者様への説明（インフォームドコンセント補助）、メンタルケア ■データの入力（症例報告書の作成補助）、製薬会社対応 【当院について】地域に根差した「断らない医療」を目指し24時間365日、土日や夜間でも緊急手術に対応できるような体制を実現しています。 募集職種 【治験コーディネーター（CRC）・東京品川病院】面接1回！経験者優遇

企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎

企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Senior Scientist） 仕事の内容 モダリティ第二研究所にて、創薬プロジェクト推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産（動物細胞培養）、動物細胞の維持管理、および抗体生産技術の開発業務を担当いただきます。 ■動物細胞を用いた抗体・タンパク質の少量～中量生産 ■動物細胞の維持管理 ・抗体生産技術の開発およびフロー自動化の推進 【業務の魅力】世界の患者さんの未来を拓く次世代バイオ医薬品創薬の最前線で、専門性を活かした技術開発や検体調製に貢献できます。最先端の研究環境のもと、将来的に主担当や技術開発リーダーとしてキャリアを磨ける環境です。 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Senior Scientist）

企業名 株式会社医療システム研究所 求人名 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎ 仕事の内容 SMO事業を展開している当社にて治験コーディネーターをご担当頂きます。業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積むことが可能です。 ※入社後に東京・千葉・静岡の医療機関に常駐の可能性があります。 【具体的には】■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明■患者様(被験者)のスケジュール管理■患者様(被験者)との面談/服薬状況の確認■診療/検査への同席■院内スタッフへの連絡/調整 ■症例報告書の作成支援等を行っていただきます。 募集職種 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎

企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス 仕事の内容 治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍いただけます。 【魅力】・リモートモニタリングの専門性を磨ける環境です。 ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがございます。 募集職種 【東京】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス

企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス 仕事の内容 クリオシール事業における学術戦略の立案と実行をリードいただきます。KOL戦略、研究戦略、論文化戦略、学会戦略を統括し、医学的価値の創出を目指します。 【詳細】■市場・学術課題の把握 ：営業部門およびKOLとのディスカッション及び市場環境・競合情報・エビデンスギャップの分析 ■学術戦略の企画立案：KOL戦略の策定、学会戦略の策定、エビデンス創出計画の策定、メディカルプランの構築 ■学術施策の推進：KOLとの共同研究企画、臨床研究の推進、学会セミナー企画 ■エビデンス創出：学会発表支援、論文投稿支援、学術成果の情報発信 募集職種 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス

仕事内容: 【雇用形態】正社員 【給 与】月給 230,000円〜 【勤務時間】平日 9:00～17:30／休日出勤日 7:30～15:00（実働7.5時間／休憩60分） 【休 日】シフト制（休日出勤時は平日振替休日取得） ※予定年間休日125日 【必須条件】臨床検査技師、管理栄養士、栄養士のいずれかの資格をお持ちの方（CRC未経験可） 【求人概要】 1999年設立、健康食品・トクホ（特定保健用食品）等の臨床研究・治験をメインに手がける専門企業での食品研究コーディネーター（CRC）求人です。 臨床研究に参加する対象者様の人権や安全性を守り、科学的・信頼性の高い研究が円滑に進むよう管理・調整を行っていただきます。 未経験から企業CRCに挑戦したい方や、コミュニケーション能力を活かして幅広く活躍したい方にお勧めの環境です。 【仕事内容】 健康食品・特定保健用食品等の臨床研究に伴うCRC業務全般 ・研究対象者への説明、指導、同意取得サポート ・スケジュール・対象者来院管理、症例報告書の作成 ・モニタリングおよび監査対応、データ収集、各種書類作成 ・医療機関での医療従事者補助、日誌類チェック、軽作業など 【その他詳細】 ・職員数：13名 ・募集人数：3名（複数名採用） ・転勤：なし ・休日出勤頻度：月2～6日前後（平日へ振替休日取得）

企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理） 仕事の内容 安全性システム管理部にて、グローバルPV（安全性情報管理）の渉外管理をリードします。提携会社とのPV契約締結・維持、各国規制情報の管理・改善を通じ、グローバルPV体制の最適化を推進します。 (1)グローバルPV契約(SDEA等)の締結・維持・管理のリード (2)グローバルPV-Regulatory Intelligence(規制動向調査)の維持・管理 (3)海外子会社や提携会社と連携した、グローバルPVシステムの改善・推進 【ポジションの魅力】海外駐在のチャンスや、マネジメント職への登用を視野に入れたキャリアパスが用意されています。英語力を活かし、世界規模の安全管理体制を構築するやりがいがあります。 募集職種 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理）

企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】医薬品安全管理業務（電子添文） 明治G◎福利厚生◎WLB◎ 仕事の内容 【概要】電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務 【詳細】■国内規制に基づく電子添文の作成・改訂業務■情報提供資材（お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書）の作成・改訂業務■適正使用情報の提供に関する業務■上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応■上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務 募集職種 【東京】医薬品安全管理業務（電子添文） 明治G◎福利厚生◎WLB◎

企業名 有限会社新赤坂臨床検査センター 求人名 東京【治験コーディネーター(マネージャー)】遠方出張無/直行直帰可/転勤無 仕事の内容 緑内障や白内障など眼科領域に特化した治験コーディネーター （CRC:Clinical Research Coordinator）として、患者さんに新しい治療薬を届ける中でマネージャー業務を担当していただきます。 ◇CRC業務：病院などの医療機関で行われる新薬の治験の支援を担当します。 医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 募集職種 東京【治験コーディネーター(マネージャー)】遠方出張無/直行直帰可/転勤無

企業名 クーパービジョン・ジャパン株式会社 求人名 【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎ 仕事の内容 日本市場におけるコンタクトレンズの薬事戦略の推進および承認取得業務をお任せします。規制当局対応やグローバル連携を通じて、製品の承認・維持管理をリードいただきます。★チームリーダー相当の職責となります 【詳細】■承認申請(新規・一変・変更届)の作成および提出■PMDA／厚労省との折衝・照会対応■非臨床評価(生物学的安全性・物理化学特性等)の確認・推進■技術文書、表示・添付文書、販促資材の規制適合確認■規制・ガイドラインの情報収集および影響分析■グローバル部門および関連部門(品質、安全管理、営業等)との連携■業界団体・委員会への参加■薬事関連文書の管理および社内システムの更新 募集職種 【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎

企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】安全性評価(リーダークラス)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 セイフティサイエンティストとして、担当医薬品の安全性データを科学的観点から主体的に評価・分析。リスク管理計画(RMP)の策定や安全対策の立案・実行など、安全性活動全般をリードしていただきます。 (1)市販後安全性の課題抽出、リスク対応予測、リスク管理計画(RMP)の策定 (2)安全性情報の分析、科学的観点による評価 (3)社内外関係者・国内外の提携会社との情報収集や意見交換、医学専門家の意見聴取に基づく安全対策の立案・安全管理責任者への報告 (4)安全性監視活動やリスク最小化策の実行リード 【仕事の魅力】データ入力に留まらず、科学的評価から対策立案まで能動的に主導できます。 募集職種 【東京】安全性評価(リーダークラス)■東証プライム上場/持田製薬

企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎

企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（薬剤疫学アソシエイト）/統計解析スキルを活用 仕事の内容 当社の安全性疫学情報部にて、上長指導の下、医療データの解析プログラム（SAS、R）作成やアウトプットの品質管理を担当。グローバル拠点と連携し、高品質な疫学情報を創出することで製品の安全性を支えます。 【具体的な業務内容】 (1)チームメンバーとしてRQ(研究上の問い)設定に参画、解析プログラムの作成と品質確保 (2)海外拠点(ASCA等)を含むグローバルな疫学活動への参画、情報創出 (3)チーム全体のパフォーマンス向上と業務効率化の推進 募集職種 【東京本社】PV職（薬剤疫学アソシエイト）/統計解析スキルを活用

企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス

企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード） 仕事の内容 グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括をお任せします。中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 募集職種 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード）

企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京/CRA】臨床開発担当として幅広く業務できる環境有/挑戦と失敗 仕事の内容 1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて臨床開発業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■治験コンサルタント業務 ■CRA業務 ■治験調整事務局業務 募集職種 【東京/CRA】臨床開発担当として幅広く業務できる環境有/挑戦と失敗

企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 東京本社【医薬品の品質保証】日本ケミファグループ/フレックス/年休126日 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）【配属先について】ジェネリック医薬品を中心とする製品の品質の維持・向上を担う部門です。顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに挙げている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。 募集職種 東京本社【医薬品の品質保証】日本ケミファグループ/フレックス/年休126日

企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎ 仕事の内容 本社におけるGQP（品質保証）業務全般をお任せします。製造所管理や変更・逸脱・CAPA管理、苦情対応、文書管理などを通じて品質保証の基盤スキルを磨き、開発QAやグローバル案件へもキャリアを広げられます。 【詳細】品質保証体制の強化、開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ■製造所管理(品質取決め/監査) ■変更/逸脱/CAPAの管理 ■品質情報(苦情含む)の管理 ■品質不良/回収対応 ■文書管理(品質標準書/手順書の制改訂等) 【魅力】「製品QA×開発QA」の両軸経験を積むことができ、豊富な成長機会があります。また、海外製造所などグローバル案件への関与機会もございます。 募集職種 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎

企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上

企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、PM） 仕事の内容 ●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。 募集職種 【日本橋】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、PM）

仕事内容: PG101 【配属先】 治験 【業務内容】 治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ＊上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援を担当 【給与】 月給328,760円～411,880円 基本給：228,000円〜294,500円 職務手当：20,000円 都市手当：15,000円 固定残業代：65,760円〜82,380円（30時間分） 初年度 想定年収: 464～586万円(月給・賞与制) ※研修期間中（入社後平均3ヶ月）は職務手当（20,000円）は支給されません。このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。 給与事例 例1 想定年収: 4,645,320円 年間賞与: 775,200円 月給合計: 328,760円 基本給: 228,000円 職務手当: 20,000円 都市手当: 15,000円 業務手当: 65,760円 (研修期間中: 60,780円) 例2 想定年収: 5,868,860円 年間賞与: 1,001,300円 月給合計: 411,880円 基本給: 294,500円 職務手当: 20,000円 都市手当: 15,000円 業務手当: 82,380円 (研修期間中: 77,400円) （業務手当(固定残業代)は基本給、職務手当、都市手当を計算の基礎とします） 上記額には固定残業代（月30時間分、65,760円~82,380円分）を含みます。 ※月30時間超過分は全額支給します。 【昇給】 昇給あり/年1回 【賞与】 あり/4ヵ月分 【試用期間】 3ヶ月 【時間外労働】 残業月20時間程度 【車通勤】 不可 【就業場所】 敷地内禁煙 こちらの企業は、治験施設支援機関(SMO)のパイオニアとして、日本の臨床試験の発展に貢献してきました。 医療の課題解決と新薬開発の加速を使命としています。 【施設情報】 ・拠点 国内19ヶ所

企業名 センチュリーメディカル株式会社 求人名 東京【薬事申請スペシャリスト】PMDA相談・承認申請の経験◎/英語力◎ 仕事の内容 伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■医療機器の申請業務全般（クラスI～IV医療機器）■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文 ■認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ■承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ）■海外医療機器メーカーに対する日本国内参入支援 ■認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ■海外製造元との連絡対応、交渉サポート 募集職種 東京【薬事申請スペシャリスト】PMDA相談・承認申請の経験◎/英語力◎

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：薬剤師 …―――――――――――――――――― 「今日もまた残業か…」と時計を見る毎日、 終わりにしませんか？ ――――――――――――――――――… 「毎日残業続きで、勉強する時間も 家族と過ごす時間もない…」 そんな悩みをお持ちではありませんか？ 当院の薬剤師は、 9:00～17:00の 「実働7時間」勤務。 17時の定時になれば、 速やかに業務を終了して 退勤するのが日常です。 さらに年間休日は120日。 しっかり休める環境が 整っています。 時間ができることで、 最新の薬学知識をインプットする余裕も、 家族と食卓を囲む時間も、 趣味を楽しむゆとりも生まれます。 公益財団法人ならではの 安定基盤のもと、 住宅手当や 職員食堂（ランチ400円～）など、 生活を支える福利厚生も充実。 「薬剤師として長く、 健やかに働き続けたい」 そう願うあなたのための職場が、 ここにあります。 ―・―・―・―・―・―・―・― 《チーム医療に貢献できる病院薬剤師》 病棟および外来での 薬剤師業務全般をお任せします。 時間に追われすぎることなく、 一つひとつの業務に丁寧に向き合える環境です。 ＜具体的な業務＞ □入院調剤 120枚/日 （自動錠剤分包機等は 2025年に更新予定） □外来調剤 100％院外処方のため、 入院患者様への対応に 集中できます。 □注射調剤 80枚/日（混注業務含む） □DI業務 医薬品情報の収集・管理 □日直業務 祝日が2日以上続いた場合のみ日直あり ―・―・―・―・―・―・―・―・―・― ◇─《おすすめPOINT》─◇ ✅ポイント1：圧倒的な働きやすさ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 【17時定時退勤＆実働7時間】 残業はほぼありません。 夕方の時間を勉強や趣味、 家族のために有効活用できる、 ゆとりのある勤務体制です。 ✅ポイント2：業務への集中環境 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 【外来は100％院外処方】 外来調剤に追われることがないため、 入院患者様へのケアやチーム医療への 貢献にしっかりと専念可能です。 ✅ポイント3：安心の待遇 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 【公益財団法人の安定基盤】 賞与や住宅手当はもちろん、 一食400円～の職員食堂など、 生活を支える福利厚生も充実しています。 ✅ポイント4：将来性と休日 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 【年休120日＆設備投資も実施】 しっかり休める年間休日120日。 2025年には調剤機器の更新も予定しており、 働きやすさはさらに向上します。

企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート 仕事の内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認する業務です。 【具体的には】■治験を実施する医療機関と担当医の選定■各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般■エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理■施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助■モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届け出内容の確認■システム関連のセットアップ など 募集職種 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート

企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎ 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎

企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア（眼科）分野の医療機器における海外（主に欧州等）薬事申請・規制対応全般を推進。新製品・設計変更時の申請戦略立案から文書レビュー、当局折衝、部門横断PJマネジメントまで幅広く主導します。 【業務詳細】各国の医療機器規制（欧州MDR等）に対応する薬事申請戦略の立案・実行／新製品・設計変更の申請要否判断／申請書類・技術文書・臨床評価文書のレビュー、照会対応／海外関連会社や薬事当局等との折衝／部門横断PJの牽引【魅力】モノづくりにIoT・AIを融合したソリューションビジネスを推進中。最先端技術を搭載した医療機器のグローバル展開に、薬事の司令塔として直結して貢献できる環境です。 募集職種 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709)

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案 仕事の内容 主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。 【詳細】■臨床開発計画の立案 ■各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ■臨床試験プロトコルの策定 ■当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ■国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 など 募集職種 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案

企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京都・港区/プロジェクトマネージャー】日本発のグローバルCRO/在宅勤務有 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算などを総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■顧客重視のリーダーシップを持ち、Phase1からPhase4まで複数の臨床研究試験を管理する。 ■グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ■プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 募集職種 【東京都・港区/プロジェクトマネージャー】日本発のグローバルCRO/在宅勤務有

企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist） 仕事の内容 抗体・タンパク質生産の専門性を活用し、チームをリードすることで社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献していただきます。 ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産 ・生産計画立案と実行のための他部所との連携 ・外部CROへの委託 ・抗体生産技術開発のリーダー 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist）

企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】抗体・タンパク質工学研究（Senior Scientist） 仕事の内容 モダリティ第二研究所にて、抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当として、各種ディスプレイ技術やスクリーニング系構築、改変抗体・タンパク質のデザイン、新規技術開発等を幅広く推進します。 【詳細】改変抗体や改変タンパク質のデザイン・抗体取得・各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得・スクリーニング系構築および評価・社内創薬テーマ推進・技術開発等 【キャリアパス】抗体工学等を活かした社内研究や新規モダリティ創製主担当、共同研究・グローバルプロジェクト主担当へのステップのほか、RIへの出向による海外勤務経験の機会もあり、グローバルに専門性を磨ける環境です。 募集職種 【品川】抗体・タンパク質工学研究（Senior Scientist）

企業名 寿製薬株式会社 求人名 【東京/CROマネージャー】賞与年3回/社内サークル有/福利厚生充実【WEB面接可】 仕事の内容 ■新薬及びジェネリック医薬品の開発・製造を行う当社において、CROマネージャーのポジションをお任せいたします。■福利厚生も手厚く、長期のキャリアを築いていくことが可能です。 新薬およびジェネリック医薬品の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoLとの関係構築およびCROマネジメント業務含む）をお願いしていきます。 【具体項目として】 ・オペレーション業務（施設実施、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む） ・開発薬事（当局との治験相談の窓口） ・開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation) 募集職種 【東京/CROマネージャー】賞与年3回/社内サークル有/福利厚生充実【WEB面接可】

企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（安全対策担当） 仕事の内容 当社の安全対策のプロフェッショナルとして、海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内担当者として安全対策の自立的な立案・実行をいただきます。 【具体的な業務内容】 以下の安全対策業務の立案・実行をお任せします。 ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など） ・治験の安全性モニタリング・承認申請、照会事項対応・市販後安全対策 ・上記内容に関するプロセス検討、改善策の立案 等 募集職種 【東京本社】PV職（安全対策担当）

企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【M-BP-03】メディカルシステム事業 - 内視鏡製品の市場評価・学術業務 仕事の内容 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動が重要です。今回は、内視鏡学術活動の主担当者を増員募集します。 【詳細】内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担います。 ■多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する ■市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する 募集職種 【M-BP-03】メディカルシステム事業 - 内視鏡製品の市場評価・学術業務

企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】スペシャリティ領域薬理研究者（Senior Scientist） 仕事の内容 薬理研究リーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。 reakthrough Generating Technology を生み出すべく、オンコロジー領域に加えてスペシャルティ領域の研究にも力を入れて取り組んでいます。スペシャルティ領域においてグローバルに通用する高い競争力をもつ開発パイプラインの構築に貢献していただくことを期待します。 募集職種 【品川】スペシャリティ領域薬理研究者（Senior Scientist）

企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（症例評価プロセスの標準化・自動化プロジェクト担当） 仕事の内容 当社の安全性症例管理部にて、がん領域の拡大に伴うグローバルな症例評価プロセスの統合および自動化プロジェクトに参画します。世界各拠点と連携し、業務効率化と品質向上を実現する仕組み作りを担います。 【具体的な業務内容】 (1)症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ(標準化)の推進 (2)ITツールやAIを活用したプロセス自動化プロジェクトの企画・実行 (3)グローバル会議を通じた海外拠点との合意形成 (4)がん領域の治験・製品における安全性評価業務 募集職種 【東京本社】PV職（症例評価プロセスの標準化・自動化プロジェクト担当）

企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】バイオロジクス物性研究（Prinicipal Scientist） 仕事の内容 バイオロジクス初期物性研究の専門性を活用し、チームをリードすることで創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献していただくことを期待しています。 ・各種分析手法を駆使したいバイオロジクス物性解析技術開発 ・バイオロジクス物性研究による社内テーマ推進 募集職種 【品川】バイオロジクス物性研究（Prinicipal Scientist）

企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】Clinical Science 仕事の内容 グローバル臨床試験におけるクリニカルサイエンス担当として、開発戦略の立案から試験実施、データ評価、申請資料作成までを一貫して担います。 クリニカルサイエンスリードのもと、開発計画やプロトコル、ICFの作成、試験デザインやバイオマーカー・PK戦略の立案を担当します。データマネジメントや統計部門と連携しながら試験の進捗・リスク管理、臨床データレビュー、規制当局・IRB対応、申請資料作成を推進します。また、KOLやCRO・AROとの協働、DSMB運営支援などを通じ、クリニカルサイエンス担当として試験全体を科学的な観点からリードするポジションです。 募集職種 HG【品川RDセンター】Clinical Science

企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル品質マネジメント推進（QMS・データ分析） 仕事の内容 GxP領域（開発・製造・安全管理等）を横断したグローバルQMSガバナンス体制の構築・改善を担います。品質データ（Metrics/KPI）の可視化・分析を通じた高度な品質モニタリングの仕組み作りを推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)グローバルQMSガバナンス体制の設計・構築・継続的改善の推進 (2)品質指標（Quality Metrics/KPI）の確立とモニタリング運用の最適化 (3)BIツール（Power BI等）を用いた品質データの可視化、基盤の整備および分析 (4)グローバル品質マネジメントレビューの企画・運営 募集職種 【東京本社】グローバル品質マネジメント推進（QMS・データ分析）

企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス

お仕事内容 【介護老人保健施設セントラル大田】薬剤師 ・施設医師の処方箋に基づく調剤 ・ご利用者ごとのお薬の管理 ・お薬に関する相談 ・薬価データ管理 アクセス：JR京浜東北線 蒲田駅より徒歩12分 京浜急行本線 梅屋敷駅より徒歩13分 株式会社ヒトイキは関東・関西・中部地方を中心に医療介護職専門の転職サイトを運営し、有料職業紹介(人材紹介)を行っています。 地域特化で運営しているので情報量が豊富！細かい職場情報もお伝えできます！ 条件交渉に強く、ネットの求人情報よりも給与・休日面などの条件を良くすることが得意です！ LINEで気軽にコミュニケーションが取れるので、自分のタイミングで転職活動ができます！ このような点を強みに日々皆さまの転職活動をサポートしております。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】がん領域の薬理研究者（創薬テーマ立案から臨床への橋渡し） 仕事の内容 オンコロジー薬理の専門性を活かし、新規がん治療薬のテーマ立案、in vitro/in vivo評価系の構築、化合物・バイオロジクス評価、および前臨床から臨床への橋渡し業務を担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■がん領域における研究ポートフォリオ構築（創薬テーマ立案・推進） ■次世代ADC、TPD、マルチスペシフィック抗体、IO領域等の薬理評価系構築および薬効評価 ■前臨床データに基づくトランスレーショナルリサーチの推進 ■国内外の共同研究やグローバルプロジェクトの主導 募集職種 【品川】がん領域の薬理研究者（創薬テーマ立案から臨床への橋渡し）

企業名 株式会社ダイセル 求人名 【東京】医療機器海外薬事対応（※ベテラン歓迎）/807 仕事の内容 【仕事内容】ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。 ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応） ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 募集職種 【東京】医療機器海外薬事対応（※ベテラン歓迎）/807

企業名 有限会社新赤坂臨床検査センター 求人名 東京【治験コーディネーター(CRC)】経験者募集/専門性が身につく/平均残業10H 仕事の内容 緑内障や白内障など眼科領域に特化した治験コーディネーター （CRC:Clinical Research Coordinator）として、患者さんに新しい治療薬を届けるサポートを行います。 ◇CRC業務：病院などの医療機関で行われる新薬の治験の支援を担当します。 医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 募集職種 東京【治験コーディネーター(CRC)】経験者募集/専門性が身につく/平均残業10H

企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/CRA】グローバル治験/残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート体制 仕事の内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。 募集職種 【東京/CRA】グローバル治験/残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート体制

企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【M-RA-01】メディカルシステム事業／薬事申請業務 仕事の内容 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 【詳細】■画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、画像診断ワークステーション等、主にクラス2の医療機器)や、治療用機器の薬事スペシャリストとして、以下を担っていただきます。 ・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) ・米国FDA、欧州MDR、中国NMPA対応など、世界展開に向けた各国海外申請 募集職種 【M-RA-01】メディカルシステム事業／薬事申請業務

企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 求人名 【東京】免疫/生化学プロダクトマネージャー/体外診断・医療機器の市場戦略 仕事の内容 質量分析システムおよび関連製品について、日本国内における市場導入戦略の立案・実行、上市、ライフサイクル管理を担当。併せて国内アプリケーション・技術サポート統括やグローバル開発部隊との折衝を担う。 【詳細】■日本市場における上市・Go-To-Market戦略や価格・ターゲット戦略の策定 ■製品ライフサイクル全体の収益・コスト最適化 ■アプリケーション・技術サポートの最終責任者として難度の高い問合せ対応および専門エンジニアのリード ■顧客の声(VOC)を集約しグローバル開発部門へ改善提案・交渉 ■海外トレーニング受講および国内向け研修・販促・学術文書のローカライズ 募集職種 【東京】免疫/生化学プロダクトマネージャー/体外診断・医療機器の市場戦略

企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当） 仕事の内容 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充 ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進 し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 ●グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ●国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 募集職種 【日本橋】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当）

企業名 株式会社ウテナ 求人名 【京王線/世田谷】生活者へ化粧品届けるメーカー薬事/企画から伴走/年休127日 仕事の内容 化粧品・医薬部外品の製造販売業を展開する当社にて、薬事担当をお任せします。企画や広告の上流から関わり、表示チェックや薬事申請業務などを通じてヒット商品創出を支えるポジションです。 化粧品および医薬部外品の広告宣伝・表示チェック、製品コピーの確認を担当。単なるNGチェックではなく、商品の魅力を最大化する表現提案を行います。また、薬事申請業務、GQP・GVP関連業務、各種届出資料の作成、製造販売業許可の更新作業まで幅広く担当。企画・マーケティング部門と上流から伴走し、品質向上とヒット商品づくりに貢献していただきます。 募集職種 【京王線/世田谷】生活者へ化粧品届けるメーカー薬事/企画から伴走/年休127日

企業名 センチュリーメディカル株式会社 求人名 東京【薬事申請スペシャリスト】クラス3以上の申請経験◎/英語力をお持ちの方◎ 仕事の内容 伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■医療機器の申請業務全般（クラスI～IV医療機器）■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）■認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ■承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ■海外製造元との連絡対応、交渉サポート ■医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問） 募集職種 東京【薬事申請スペシャリスト】クラス3以上の申請経験◎/英語力をお持ちの方◎

企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京・臨床研究】準備～論文化までフルパッケージサポート/WLB・働きやすさ◎ 仕事の内容 ■臨床研究（治験を除く）の支援業務を担当頂きます。研究開始前の準備段階～終了後の論文化まで受託している物もあります。将来的には、研究のマネジメントに携わって頂くキャリアもご用意しております。 【具体的には】 ■臨床研究モニタリング ■契約締結、適切な研究の推進、成果の公表のフルパッケージでサポートしていただける物もございます。 ■研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請、研究に関連する契約手続きや進捗管理、等）を行っていただきます。 募集職種 【東京・臨床研究】準備～論文化までフルパッケージサポート/WLB・働きやすさ◎

企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【M-BP-03】メディカルシステム事業 - 内視鏡製品の市場評価・学術業務 仕事の内容 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動が重要です。今回は、内視鏡学術活動の主担当者を増員募集します。 【詳細】内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担います。 ■多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する ■市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する 募集職種 【M-BP-03】メディカルシステム事業 - 内視鏡製品の市場評価・学術業務

企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【東京】マーケティング職/プライム上場/医療業界経験者活躍/職種未経験歓迎 仕事の内容 整脈治療のカテーテルアブレーション領域におけるプロダクトマネージャーとして、市場分析、拡販施策の立案・推進、営業フォロー、ドクターへの製品説明、海外メーカーとの商談などを一気通貫でお任せします。 【詳細】 ■市場動向やデータに基づく製品戦略 ■拡販施策の立案とモニタリング ■営業スタッフへの立ち合いや販促支援、製品トレーニング ■ドクターへの製品プレゼンテーションおよびニーズヒアリング ■海外メーカーとの仕様・供給に関するミーティング・商談 【育成体制】入社後のOJTや研修も充実しており安心して業務に取り組めます。 募集職種 【東京】マーケティング職/プライム上場/医療業界経験者活躍/職種未経験歓迎

企業名 持田製薬株式会社 求人名 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 薬価戦略担当者として下記業務を担当いただきます。 ・新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。 ・臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。 募集職種 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場

企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ

企業名 ｉＲＩＳ株式会社 求人名 東京【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可 仕事の内容 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の東京本社にて、CRCとして治験・臨床研究を支援いただきます。患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書（データ）管理・進捗管理 ■再生医療・先端医療分野の治験実務全般 募集職種 東京【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可

企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】がん領域薬理研究者（Scientist） 仕事の内容 オンコロジー薬理研究所にて、がん領域の新規創薬テーマ立案、薬効評価系構築、化合物・新規モダリティの評価などを担当し、ポートフォリオ構築と前臨床から臨床への橋渡しを通じてパイプライン創出に貢献します。 ■がん領域における新規創薬テーマの提案・評価系の構築(in vitro/in vivo) ■化合物・新規モダリティ等の薬理評価およびメカニズム解析 ■前臨床から臨床へのトランスレーショナルリサーチ推進 ■社内外および国内外の研究者との共同研究プロジェクト推進 【魅力】DXd ADCsに続く次世代BGT創出に直接携わり、世界中の患者さんの生活向上に貢献できる最先端の研究環境です。 募集職種 【品川】がん領域薬理研究者（Scientist）

仕事内容: ■業務内容 ・患者宅訪問 ・服薬指導 ・お薬カレンダー/お薬ロボットを用いた服薬管理 ・クリニック、ケアマネージャー、訪問看護、ヘルパー等医療機関との連携業務 ■訪問について ・訪問数：10-15件/日/人（実働8時間勤務の場合の一例） ・訪問時間：滞在時間10~15分、移動時間10~20分 ・訪問体制：薬剤師1名+運転手1名 ■オンコールについて ・オンコール開始時期：入社後4か月～5か月後、日祝にオンコールあり ・オンコール対応：月1日程度 ・オンコール手当あり 例）1日 4件 の場合 待機料 で 5000円/日かつ1件につき5000円 4×5000円+5000円 ＝合計25000円 ※オンコールが初めての方でも充実した研修と 先輩スタッフのサポートがあり、不安なくスタートできます。

企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）

企業名 株式会社医療システム研究所 求人名 【東京/CRC】働きやすさを求める人におすすめ/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎ 仕事の内容 SMO事業を展開している当社にて治験コーディネーターをご担当頂きます。業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積んでいただけます。 ※入社後に東京・千葉・静岡の医療機関に常駐の可能性があります。 【具体的には】■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明■患者様(被験者)のスケジュール管理■患者様(被験者)との面談/服薬状況の確認■診療/検査への同席■院内スタッフへの連絡/調整 ■症例報告書の作成支援等を行っていただきます。 募集職種 【東京/CRC】働きやすさを求める人におすすめ/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎

企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバル安全対策の立案・実行リーダー） 仕事の内容 当社の安全性対策部にて、がん領域等を中心とした製品のグローバル安全対策業務をリードします。海外担当者との協働、治験・市販後のモニタリング、承認申請対応、プロセス改善策の立案など、幅広くお任せします。 【具体的な業務内容】 (1)海外拠点と連携したグローバル安全性モニタリング・対策検討 (2)治験の安全性評価および承認申請、照会事項への対応 (3)市販後安全対策の立案・実行 (4)安全性業務プロセスの構築・改善の牽引 募集職種 【東京本社】PV職（グローバル安全対策の立案・実行リーダー）

企業名 科研製薬株式会社 求人名 未経験OK【東京/中長期生産戦略の企画・推進】東証プライム上場 仕事の内容 新設の生産企画室にて、医薬品の中長期的な生産戦略の立案や増産計画の調整、設備投資計画の推進業務を担当します。自社工場や委受託会社との社内外調整を行い、製品の安定供給体制を構築する重要ポジションです。 【詳細】■中長期生産戦略・製造体制の企画及び大型設備投資計画の推進 ■需要動向・供給リスクの情報整理、中長期の供給計画や増産対応の調整、原材料調達の調整 ■新製品上市計画に伴う関連部門調整、医薬品の委受託製造(CMO)企画・交渉・契約業務 ■製品の販売継続・終了に関する社内調整 【魅力】経営や生産の司令塔として全社を牽引。正副体制でのサポートがあり業界未経験からでも安心して着実に成長できます。 募集職種 未経験OK【東京/中長期生産戦略の企画・推進】東証プライム上場

企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）

企業名 センチュリーメディカル株式会社 求人名 東京【薬事申請】医療機器の薬事申請経験をお持ちの方◎/伊藤忠G 仕事の内容 伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、主に以下の薬事に関連する業務をご担当いただきます。 ■医療機器の申請業務全般（クラスI～IV医療機器）■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）■認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ■承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ■海外製造元との連絡対応、交渉サポート ■医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問） 募集職種 東京【薬事申請】医療機器の薬事申請経験をお持ちの方◎/伊藤忠G

企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】がん領域薬理研究者（Prinicipal Scientist） 仕事の内容 がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして研究プランの策定・実行を組織横断的にリードいただきます。 研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。 DXd ADCsに続く次世代BGT (Breakthrough-generating technology) 創出に向け、次世代ADC、TPD、マルチスぺシフィック抗体、IO領域のブレークスルーアセットなど、がん領域における多様な創薬アセットの薬理研究の加速を目指します。 募集職種 【品川】がん領域薬理研究者（Prinicipal Scientist）

企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画リード 仕事の内容 グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集します ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画リード

企業名 株式会社医療システム研究所 求人名 【東京/CRC】働きやすさを求める人におすすめ/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎ 仕事の内容 SMO事業を展開している当社にて治験コーディネーターをお任せいたします。業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積んでいただけます。 ※入社後に東京・千葉・静岡の医療機関に常駐の可能性があります。 【具体的には】■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明■患者様(被験者)のスケジュール管理■患者様(被験者)との面談/服薬状況の確認■診療/検査への同席■院内スタッフへの連絡/調整 ■症例報告書の作成支援等を行っていただきます。 募集職種 【東京/CRC】働きやすさを求める人におすすめ/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎

企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】がん領域薬理研究者（Senior Scientist） 仕事の内容 オンコロジー薬理研究所で、がん領域の創薬テーマリーダーとして研究プラン策定・実行を自律的にリードし、評価系構築や新規モダリティ等の評価を通じ、前臨床から臨床への橋渡し・パイプライン創出に貢献します。 ■がん領域における新規創薬テーマの提案・評価系構築 ■化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の薬効評価(in vitro/in vivo) ■研究開発パイプライン構築に向けたプロジェクト推進 【担当アセット】次世代ADC、TPD、マルチスペシフィック抗体、IO領域のブレークスルーアセット等 【魅力】世界最高峰の創薬技術基盤のもと、グローバルに活躍できる革新的ながん治療薬創出に携われる仕事です。 募集職種 【品川】がん領域薬理研究者（Senior Scientist）

企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】外部提携のトランザクション担当 仕事の内容 外部提携の事業性評価および交渉を自ら主導することで、社内ポートフォリオの拡充に貢献すること期待します ・評価、Due Diligence(Search & Evaluationグループと協力のもと評価およびDue Diligenceプロセスを主導する) ・交渉、合意形成と締結(外部提携案件の進め方や提携条件について提携候補会社との交渉および提携契約締結をリードまたはサポートする) ・社内導出入戦略への関与(社内における製品・技術導入の方針、また社内品目の導出方針に関する議論において、より実現可能な導出入戦略の立案に貢献する) 募集職種 【本社】外部提携のトランザクション担当

企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO） 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO）

企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)

企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【臨床開発】スタンダード市場上場の医薬品メーカー/フレックス/年休126日 仕事の内容 新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販 売を行う当社にて、医療用医薬品の臨床開発業務全般をお任せします。【詳細】(1)新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）■ 臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント■試験計画書等の作成■CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝■当局との折衝(2)特定臨床研究の支援業務■実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など）(3)後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験）■その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。※上記１と２の業務が中心 募集職種 【臨床開発】スタンダード市場上場の医薬品メーカー/フレックス/年休126日