<必須>ICH-GCPなど各規制当局のガイドラインへの精通、職種経験、英語でのコミュニケーション能力
仕事内容 Senior Trial Master File Manager 国内外のTrial Master File (TMF) の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ ≪具体的には≫ ・TMF管理全般 (SOP/Manual管理含む) ・eTMF System仕様変更 ・手順書,Specificationの作成 ・TMF Qulity Re…
勤務地/アクセス
大阪府大阪市中央区今橋3-13ニッセイ淀屋橋イースト2階(受付)、8階(受付)9階 アクセス OsakaMetro御堂筋線 淀屋橋8番口徒歩約1分、京阪本線 淀屋橋16番口徒…
勤務時間
勤務時間 総労働時間:1ヶ月あたり150時間 ■フレックスタイム制(コアタイムなし、清算…
給与
月給380,000円〜550,000円 給与 月給 38万円〜55万円 (一律手当を含む) ■通勤手当、時間外手当、15時間裁量…
対象となる方
資格 【必須要件】 ICH-GCP,各規制当局のガイドラインへの精通 TMF Manage…