募集情報
職種/仕事内容 | 仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CMC薬事、医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー ✅新薬・医療機器開発の最前線で活躍！ ✅承認取得までをトータルにサポート！ ✅薬事の専門性をフルに活かせるポジション！ 医薬品・医療機器の開発初期から治験、 承認申請に至るまでのあらゆる段階で、 薬事業務やコンサルティング支援を行っていただきます。 規制対応や当局とのやり取りなど、 開発全体の窓口として関わる責任あるポジションです。 クライアント企業の中には、治験や申請の経験が少ない企業もあり、 ご自身の薬事知識と経験を活かして、 開発プロジェクトを成功へ導いていただきます。 【主な業務内容】 ・治験届の提出、臨床試験情報の登録支援 ・承認申請資料（CTD）の作成支援 ・製造販売承認申請に関するコンサルティング ・eCTD編纂、申請用電子データ提出支援 ・電子化対応・規制への対応支援 ・治験依頼者の治験実施体制に関する助言 新薬や新医療機器など革新的な製品の開発支援を通じて、 社会貢献性の高い業務に携わることができます。 専門性を活かしながら、幅広いフェーズに関わりたい方に 最適な環境です。 |
|---|---|
対象となる方 | 求めている人材 【必須】医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 |
勤務地 | 株式会社BREXA Advan 大阪OR 532-0003大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 勤務地 〒5320003大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 株式会社アールピーエムは、2026年7月に株式会社BREXA Advanと事業統合をいたしました。 培ってきた専門性はそのままに、より強固な事業基盤と豊富なプロジェクトのもとで活躍できる環境が広がっています。 |
アクセス | 交通・アクセス 各線新大阪駅 |
勤務時間 | 固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00(休憩60分) アサイン先の勤務時間に準じます |
給与 | 年俸5,000,000円～8,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 500万円 〜 800万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 500万円～800万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ 【給与例】 給与例 35歳例 月収45万円、年収540万円 |
休日休暇 | 休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2025年年間休暇127日) ※外部就業の場合、アサイン先に準じます |
試用期間 | 試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ |
待遇・福利厚生 | 【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 【福利厚生】 待遇・福利厚生 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 残業代別途支給 昇給年1回 (4月) 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC） 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 交通費全額支給 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC） 婦人科検診制度 育児・介護休業制度 育児短時間勤務制度（小学3年生まで） 延長保育補助金制度 出張手当 図書購入費補助金制度 TOEIC団体受験 導入研修 在宅勤務制度 |
職場環境・雰囲気 | 職場環境 魅力・特徴：新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、 開発全体をトータルサポートして頂きます。 クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、 ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。 |
採用予定人数 | 1名 |