株式会社アイメックRD
◆未経験歓迎！◆営業、カスタマーサポート経験を活かして臨床試験業界へキャリアチェンジしてみませんか？！食品を主としたヘルスケア業界の研究開発支援を担う臨床試験コーディネーターです！
仕事内容: 食品・機能性食品等を中心としたヒト試験（例；特保や機能性を調べる試験など）のコーディネート業務をするお仕事です。上市前の食品・機能性食品等の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。▼(研究)参加者（ヒト試験を受ける方）への対応業務全般・(研究)参加者への説明・(研究)参加者適格性確認・(研究)参加者のスケジュール管理（試験食品の摂取状況・プロジェクト不順守・体調管理など）▼医療機関、医師、関連会社の対応・医療機関との連絡・調整・(研究)参加者募集会社との調整・関連検査会社との調整・試験担当医師対応▼その他病院での臨床試験の準備オフィスは日本橋ですが、日常的にクライアントである病院を訪問していただきます。
アクセス: 【東京オフィス】JR 新日本橋駅、神田駅／地下鉄三越前駅、小伝馬町駅 【東京ヘルスケアリサーチ・ラボ】JR 東小金井駅
[勤務地：東京都中央区日本橋本町]
年俸3,120,000円～4,000,000円 給与: 固定残業代あり：年俸 ￥3,120,000 〜 ￥4,000,000は1か月当たりの固定残業代￥35,150〜￥45,275（20時間相当分）を含む。20時間を超える残業代は追加で支給する。
求める人材: 【必須】 ●基本的なPCスキル（Word、Excel） ●下記いずれかの経験 ・カスタマーサポート（法人、個人問わず）経験 ・営業（法人、個人、カウンター営業問わず）経験 ★こんな方におススメ！ ・対人コミュニケーション力を活かした仕事をしたいと思う方 ・予防医学に興味のある方 ・人の役に立ちたいと思える方 ・目標達成意欲のある方 ・協調性を保てる方 ・能動的に行動できる方
雇用形態：正社員
正社員での募集はもちろんのこと、、契約社員として週3〜4日勤務をご希望の方もご相談可能です！
仕事内容: 食品・機能性食品等を中心としたヒト試験（例；特保や機能性を調べる試験など）のコーディネート業務をするお仕事です。上市前の食品・機能性食品等の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。 ▼(研究)参加者（ヒト試験を受ける方）への対応業務全般 ・(研究)参加者への説明 ・(研究)参加者適格性確認 ・(研究)参加者のスケジュール管理（試験食品の摂取状況・プロジェクト不順守・体調管理など） ▼医療機関、医師、関連会社の対応 ・医療機関との連絡・調整 ・(研究)参加者募集会社との調整 ・関連検査会社との調整 ・試験担当医師対応 ▼その他 病院での臨床試験の準備 オフィスは日本橋ですが、日常的にクライアントである病院を訪問していただきます。
求める人材: 【必須】 ・看護師の有資格者 ・基本的なPCスキル（Word、Excel） 【尚可】 ・リーダー経験、教育担当経験 ・西東京(東小金井駅・田無駅・国立駅）に通勤が可能方 └オフィスは日本橋ですが、日常的にクライアントである病院を訪問していただきます。 ★こんな方におススメ！ ・予防医学に興味のある方 ・人の役に立ちたいと思える方 ・目標達成意欲のある方 ・協調性を保てる方 ・能動的に行動できる方 ・患者様とのコミュニケーションを取るのが好きな方
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
新薬開発のための治験(臨床試験)には被験者が不可欠です。シミックグループでは被験者募集サービスを医療機関へ提供しております。医療機関への被験者紹介や被験者募集の企画など、内勤業務を担当いただきます。
企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 薬剤師歓迎【東京/被験者募集担当(内勤メイン)】土日祝休/フレックス/在宅可 仕事の内容 新薬開発のための治験(臨床試験)には被験者が不可欠です。シミックグループでは被験者募集サービスを医療機関へ提供しております。医療機関への被験者紹介や被験者募集の企画など、内勤業務を担当いただきます。 ■被験者紹介：PRO(被験者募集会社)への情報提供、調査結果・見積りの収集/治験審査委員会提出資料の作成・補助/医療機関への被験者紹介、実績報告体制構築/PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応など事務業務 ■企画業務：スケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告/募集方法の提案/ポスターやWEB等の必要な資材の作成/外部ベンダーとの業務依頼・調整/IRBへの提出資料等の作成/被験者募集内容の説明 募集職種 薬剤師歓迎【東京/被験者募集担当(内勤メイン)】土日祝休/フレックス/在宅可
[勤務地：東京都港区]
月給274,390円以上 想定年収 450万円～600万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥274,390～ 基本給￥274,390～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師資格 ■大学病院または基幹病院での3年以上の臨床経験 【働き方】研修期間中については基本は出社となりますが、研修終了後業務に慣れてきたら在宅勤務の併用も可能です。 難病などに苦しんでおられる患者様は日本全国にいらっしゃり、従来の医薬品では完治が難しく、治験薬などの解決策を望んでおられる方も多くいらっしゃいます。シミックグループでは臨床試験の総合力や知見を活かした被験者募集のサービスを提供しています。臨床試験をサポートする形で、新薬開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。ご経験を活かしつつ、事業会社で勤務したい方を歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師
企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 看護師歓迎【東京/被験者募集担当(内勤メイン)】土日祝休/フレックス/在宅可 仕事の内容 新薬開発のための治験(臨床試験)には被験者が不可欠です。シミックグループでは被験者募集サービスを医療機関へ提供しております。医療機関への被験者紹介や被験者募集の企画など、内勤業務を担当いただきます。 ■被験者紹介：PRO(被験者募集会社)への情報提供、調査結果・見積りの収集/治験審査委員会提出資料の作成・補助/医療機関への被験者紹介、実績報告体制構築/PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応など事務業務 ■企画業務：スケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告/募集方法の提案/ポスターやWEB等の必要な資材の作成/外部ベンダーとの業務依頼・調整/IRBへの提出資料等の作成/被験者募集内容の説明 募集職種 看護師歓迎【東京/被験者募集担当(内勤メイン)】土日祝休/フレックス/在宅可
必要な経験・能力等 【必須】■看護師資格 ■大学病院または基幹病院での3年以上の臨床経験 【働き方】研修期間中については基本は出社となりますが、研修終了後業務に慣れてきたら在宅勤務の併用も可能です。 難病などに苦しんでおられる患者様は日本全国にいらっしゃり、従来の医薬品では完治が難しく、治験薬などの解決策を望んでおられる方も多くいらっしゃいます。シミックグループでは臨床試験の総合力や知見を活かした被験者募集のサービスを提供しています。臨床試験をサポートする形で、新薬開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。ご経験を活かしつつ、事業会社で勤務したい方を歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：看護師
Cranebio株式会社
女性向けウェアラブル健康管理キットの開発・販売やデバイスフリーの感染症遺伝子検査キットの開発を行っています。
企業名 Ｃｒａｎｅｂｉｏ株式会社 求人名 【経理】月残業時間平均10時間未満/フレックス/IPO準備中 仕事の内容 女性向けウェアラブル健康管理キットの開発・販売やデバイスフリーの感染症遺伝子検査キットの開発を行っています。 【業務内容】■日次経理・月次決算業務 ■請求書、発注書、納品書等の発行・管理業務 ■各種振込業務 ■給与関連データと会計の連携 ■在庫管理ソフトの照合等 【将来的にお任せしたい業務】■月次原価計算 ■契約書の管理・リーガルチェック等 ■内部統制フロー構築 ■監査法人の監査対応 ■株主総会への参加や議事録の作成等 （変更の範囲）：会社の定める業務 募集職種 【経理】月残業時間平均10時間未満/フレックス/IPO準備中
[勤務地：東京都台東区]
月給358,000円～437,000円 想定年収 480万円～520万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥358,000～￥437,000 基本給￥275,000～￥310,000 固定残業代￥83,000～￥102,000 諸手当￥0～￥25,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（6月・12月を予定） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■月次決算を締めるまでの各種業務の経験のある方 ■経理経験3年以上ある方 【組織の雰囲気】 少数精鋭のチームで構成されており、社員数は会社全体で11名です。 スタートアップながらも落ち着いた雰囲気があり、丁寧に仕事に向き合いたい方にとって働きやすい環境です。 周囲の方がしっかりフォローしてくれるため、安心して業務に取り組める環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 検査技師歓迎【東京/被験者募集担当(内勤メイン)】土日祝休/フレックス/在宅可 仕事の内容 新薬開発のための治験(臨床試験)には被験者が不可欠です。シミックグループでは被験者募集サービスを医療機関へ提供しております。医療機関への被験者紹介や被験者募集の企画など、内勤業務を担当いただきます。 ■被験者紹介：PRO(被験者募集会社)への情報提供、調査結果・見積りの収集/治験審査委員会提出資料の作成・補助/医療機関への被験者紹介、実績報告体制構築/PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応など事務業務 ■企画業務：スケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告/募集方法の提案/ポスターやWEB等の必要な資材の作成/外部ベンダーとの業務依頼・調整/IRBへの提出資料等の作成/被験者募集内容の説明 募集職種 検査技師歓迎【東京/被験者募集担当(内勤メイン)】土日祝休/フレックス/在宅可
必要な経験・能力等 【必須】■臨床検査技師資格 ■大学病院または基幹病院での3年以上の臨床経験 【働き方】研修期間中については基本は出社となりますが、研修終了後業務に慣れてきたら在宅勤務の併用も可能です。 難病などに苦しんでおられる患者様は日本全国にいらっしゃり、従来の医薬品では完治が難しく、治験薬などの解決策を望んでおられる方も多くいらっしゃいます。シミックグループでは臨床試験の総合力や知見を活かした被験者募集のサービスを提供しています。臨床試験をサポートする形で、新薬開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。ご経験を活かしつつ、事業会社で勤務したい方を歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：臨床検査技師
株式会社シャペロン
製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかを第三者機関の立場からチェックする業務です。
企業名 株式会社シャペロン 求人名 【フルリモート/フレックス】資材審査(製薬業界)／ＩＴスタートアップ 仕事の内容 製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかを第三者機関の立場からチェックする業務です。 【業務詳細】医師をはじめとする医療従事者が講演会で使用する発表スライドや各種資材に対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割をお任せします。 ・講演会スライド、各種資材レビュー(各種ルール） ・資材審査AIのアルゴリズムの改善・設計等の開発業務（エンジニアとしてコードを書く業務ではありません） 募集職種 【フルリモート/フレックス】資材審査(製薬業界)／ＩＴスタートアップ
[勤務地：東京都世田谷区]
月給418,333円以上 想定年収 500万円～750万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥418,333～ 基本給￥338,870～ 固定残業代￥79,463～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【何れかの経験2年以上必須】■製薬企業や審査受託会社で作成要領に基づく資材審査経験 ■製薬企業で作成要領に基づくマーケティング資材作成経験 ■医療系広告代理店で資材作成と作成要領に基づく審査経験 【歓迎要件】 ■医薬品のマーケ資材作成経験がある。 ■医学英語論文を読解できる。 ■薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
富士フイルム株式会社
「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。
企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【JM11】バイオ医薬品原薬のCMC業務 仕事の内容 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。 【具体的には】■抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務■国内外製造委託先の管理■国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 募集職種 【JM11】バイオ医薬品原薬のCMC業務
[勤務地：東京都23区]
月給300,000円以上 想定年収 600万円～1,100万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ■海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 【歓迎】 ■製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【仕事の魅力】 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
太陽ホールディングス株式会社
■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査
企業名 太陽ホールディングス株式会社 求人名 【東京】品質保証（メンバー） ★医薬品事業 太陽ファルマ勤務 仕事の内容 ■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 ※医薬品メーカーの本社QAとして専門性を磨けるだけではなく、全社でもまだ100名ほどのコンパクトな組織がゆえに、QAとして変更や逸脱、監査などを短い期間で網羅的に経験出来ます。 募集職種 【東京】品質保証（メンバー） ★医薬品事業 太陽ファルマ勤務
[勤務地：東京都千代田区]
月給335,000円～600,000円 想定年収 620万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥335,000～￥600,000 基本給￥335,000～￥600,000を含む/月 ■賞与実績:4.0か月（2024年度実績） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 【いずれか必須】 ■製造販売業者でのGQP業務経験 ■製造所でのQA/QCに係る業務経験 ■研究部門での製剤研究、分析研究の経験 ■製造所での製造経験 ■薬制薬事に係る業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 語学力： 資格：
サンド株式会社
当社、薬事オペレーショングループにおいて、薬事担当者(メンバークラス)を募集します。
企業名 サンド株式会社 求人名 【薬事/メンバークラス】薬事オペレーショングループ/グローバルカンパニー 仕事の内容 当社、薬事オペレーショングループにおいて、薬事担当者(メンバークラス)を募集します。 新規医薬品の添付文書（案）作成及び市販後医薬品の添付文書のメンテナンス eCTDの準備及び申請 データベースの維持・管理 募集職種 【薬事/メンバークラス】薬事オペレーショングループ/グローバルカンパニー
月給312,500円以上 想定年収 500万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥312,500～ 基本給￥312,500～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・薬学または薬学に関係のあるバイオ関係の教育を受けた方 ・お任せ予定の業務に関連するご経験 【魅力】 ■当社はジェネリック医薬品売上げ世界トップクラスのグローバルカンパニーです。 ■国もジェネリック医薬品の使用促進に取り組んでおり、今後もニーズが高まり続ける市場です。 ■安定性・社会貢献度の高い医薬品業界で、専門性を磨けるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理
企業名 太陽ホールディングス株式会社 求人名 【東京or大阪/CMC企画推進】医薬品事業 太陽ファルマ勤務 仕事の内容 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 募集職種 【東京or大阪/CMC企画推進】医薬品事業 太陽ファルマ勤務
月給480,000円～780,000円 想定年収 900万円～1,290万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥480,000～￥780,000 基本給￥480,000～￥780,000を含む/月 ■賞与実績:4.0か月（2024年度実績） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者 ■製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者 ■製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者 ■CMC薬事業務経験者 ■製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者 ■GMPに関する知識をお持ちの方 ■医薬品の法令、規制を熟知している方 ■マネジメント経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 語学力： 資格：
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のアソシエイトディレクターポジションとして、以下の業務をお任せします。 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする
企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 メディカルライティング/アソシエイトディレクター(フルリモート&フレックス) 仕事の内容 世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のアソシエイトディレクターポジションとして、以下の業務をお任せします。 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする ・文書作成や顧客要件についてチームメンバーにアドバイスする ・プロジェクト成果物の管理/プロジェクトにおける日々の顧客対応のリード ・プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する ・直属の部下と定期的に会議を行い、プロジェクトの状況、スケジュール、予算、リスクの軽減、チームの稼働率、SOPの遵守、キャリア開発について話し合う ・チームのエンゲージメントを高く維持する 募集職種 メディカルライティング/アソシエイトディレクター(フルリモート&フレックス)
月給808,333円以上 想定年収 970万円～1,500万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥808,333～ 基本給￥808,333～を含む/月 ■賞与実績:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■メディカルライティング経験3年以上■ラインマネジメント経験3年以上 ■臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモン テクニカルドキュメント）の作成およびレビューに関する深い知識 ■統計解析計画をレビューし、統計出力のエラー、および不一致を特定するスキル■様々なソースからのデータを統合、解釈、及び要約するスキル■チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル ■プロジェクト管理（計画と組織）スキル 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
■製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ■原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針の決定/申請資料
企業名 太陽ホールディングス株式会社 求人名 【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業 仕事の内容 ■製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ■原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針の決定/申請資料 等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微変更届、承継等） ■照会事項対応業務等の当局対応 ■開発薬事に係る業務（該当時） ■その他薬事にかかわる業務 【ご入社後の活躍イメージ】これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、技術担当者と連携し、関連規制を順守した速やかで適切な薬事申請実施するための変更申請書及びCTD M2の作成をご担当いただきます。 募集職種 【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
月給365,000円～765,000円 想定年収 680万円～1,350万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥365,000～￥765,000 基本給￥365,000～￥765,000を含む/月 ■賞与実績:4.0か月（2024年度実績） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須条件】■医薬品業界出身 ■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ■チームワーク、コミュニケーション能力を有する方 【いずれか必須】◆製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者 ◆CMC薬事業務経験者◆GMPに関する知識をお持ちの方◆医薬品の法令、規制を熟知している方◆マネジメント経験◆低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方◆日本薬局方収載申請 【歓迎】■英語力（読み） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
株式会社アールピーエム
CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行
企業名 株式会社アールピーエム 求人名 【東京/大阪】CMC薬事/海外事業展開強化/フルフレックス制度/フルリモートOK 仕事の内容 CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行 薬事/ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は日本国内の大手日系/外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績有。昨今では海外からの相談や、日系企業の海外申請に向けたお手伝いも増え、より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。 募集職種 【東京/大阪】CMC薬事/海外事業展開強化/フルフレックス制度/フルリモートOK
[勤務地：東京都新宿区]
月給580,000円以上 想定年収 700万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給\580,000～ 基本給\580,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社でのCMC薬事経験者、又は薬事部門に関わらず、研究開発にて申請業務、CTD作成（M2,M3）経験者 ■英語スキル（書類作成、メール対応） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：
イーピーエス株式会社
医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】臨床研究データマネジメント 未経験歓迎/在宅勤務可能/残業15h以下 仕事の内容 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である システムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用等、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導します。当部署では上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務範囲は広いです。 募集職種 【東京】臨床研究データマネジメント 未経験歓迎/在宅勤務可能/残業15h以下
月給253,000円以上 想定年収 450万円～500万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥253,000～ 基本給￥223,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏6月・冬12月・決算賞与10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■企業での社会人経験3年以上■仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること■マルチタスクでの業務が得意なこと■コミュニケーション力■電話対応が苦にならないこと ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力】■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
テルモ株式会社
安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当。 【業務詳細】
企業名 テルモ株式会社 求人名 【東京/幡ヶ谷】安全情報管理部/GVP関連業務担当/在宅可/年休124日 仕事の内容 安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当。 【業務詳細】 ■国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行 ■各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報の提供 担当や状況によって以下業務も担います ■法令遵守体制を維持するための社員への教育訓練 ■事業部門等と連携し、医療機関への適正使用情報の提供、および医療安全セミナーや学会活動を通じた企業ブランド力の向上 募集職種 【東京/幡ヶ谷】安全情報管理部/GVP関連業務担当/在宅可/年休124日
[勤務地：東京都渋谷区]
月給272,300円以上 想定年収 550万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥272,300～ 基本給￥272,300～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■GVP対応業務の経験 ■医療機器、医薬品業界のご経験 ■メールのやり取りができる英語力（機会としては海外メンバーとのやり取りがあります/翻訳ツールを使用して対応できれば問題ありません） 【魅力】 医療に幅広い製品ラインナップを持ち、社員一人ひとりが企業理念のもと、高い使命感を持って働いています。その中でも安全情報管理部は、規制という壁に真摯に取り組む重要な部署です。規制を深く理解し、その解釈の幅を広げる努力を続けることで、業界をリードできる高い専門性を身につけることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社U-Factor
ALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発を行っている当社にて、研究開発向けの細胞培養業務、品質評価などをお任せいたします。
企業名 株式会社Ｕ－Ｆａｃｔｏｒ 求人名 【東京/細胞培養】月残業10～20H程/再生医療スタートアップ企業 仕事の内容 ALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発を行っている当社にて、研究開発向けの細胞培養業務、品質評価などをお任せいたします。 【業務内容】※変更の範囲：当社業務全般 ■細胞培養業務 ■培養細胞の操作 ■施設・設備・培養関連機器の管理 ■精製物の品質評価・管理 ■文書作成や発送業務 【働き方】 ■細胞培養の実務時間は大体3～4時間程(その他の業務時間は事務作業)。じっくり取り組む忍耐力が必要ですが、意欲を持ってできる方にピッタリ 募集職種 【東京/細胞培養】月残業10～20H程/再生医療スタートアップ企業
[勤務地：東京都江戸川区]
月給250,000円以上 想定年収 300万円～480万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～ 基本給￥250,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■細胞培養加工施設（CPC）でのご経験のある方 ■培養士や研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方 ■責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方 ■基本的なPC操作（Word,Excel）ができる方 【歓迎】■生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方 ■臨床培養士もしくは細胞培養士の資格保有 ■細胞加工製品または無菌操作での医薬品の製造経験・医薬品製造業でのGMP経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：
日本ケミファ株式会社
オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。
企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務
月給260,000円～390,000円 想定年収 460万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥260,000～￥390,000 基本給￥260,000～￥390,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(昨年度実績/4.5ヶ月(年間)) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【全て必須】■英語/中国語ともにビジネスレベルを有している方■薬学系/有機化学系の専攻または医療業界（製薬、臨床機器、原薬等）のご経験のある方■中国での薬事に精通している方 【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 中国語 資格：
株式会社ディーエイチシー
【配属予定部署の役割】薬事業務、製品広告・表示確認、品質統括業務、安全管理業務、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質・薬事教育、行政対応、品質監査など
企業名 株式会社ディーエイチシー 求人名 【化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応】リーダークラス 仕事の内容 【配属予定部署の役割】薬事業務、製品広告・表示確認、品質統括業務、安全管理業務、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質・薬事教育、行政対応、品質監査など 【具体的な仕事内容】■海外化粧品規制対応業務■化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）の届出・申請業務■広告・表示確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認■国内・海外薬事関連教育訓練・人材育成 募集職種 【化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応】リーダークラス
月給500,000円～600,000円 想定年収 800万円～970万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～￥600,000 基本給￥282,535～￥329,042 固定残業代￥142,465～￥170,958 諸手当￥75,000～￥100,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■化粧品や健康食品の薬事や研究開発（5年以上）※研究開発のみではなく、薬事業務の経験も必要■人材マネジメント（3年以上）■英語中級以上（TOEIC600点以上、もしくは英検2級以上） 【魅力】規制に適合した活動を行うことにより、社会・お客様から信頼を獲得することが目標の一つです。化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
企業名 富士フイルム株式会社 求人名 ■【JM11】バイオ医薬品原薬のCMC業務 仕事の内容 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。 【具体的には】■抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務■国内外製造委託先の管理■国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 募集職種 ■【JM11】バイオ医薬品原薬のCMC業務
月給600,000円以上 想定年収 1,000万円～1,300万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥600,000～ 基本給￥600,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ■海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 【歓迎】■製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【求める人物像】■物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ■関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 【仕事の魅力】今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
第一三共ヘルスケア株式会社
スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し、調査、計画立案、推進、支援等の関連業務を担っていただきます。
企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【スキンケア製剤研究（処方設計/スケールアップ等）】第一三共グループ 仕事の内容 スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し、調査、計画立案、推進、支援等の関連業務を担っていただきます。 【詳細】 ・処方設計、コンセプト開発 ・有用性（安全性含む）評価 ・製造スケールアップ ・製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 等 募集職種 【スキンケア製剤研究（処方設計/スケールアップ等）】第一三共グループ
[勤務地：東京都品川区]
月給285,000円～600,000円 想定年収 550万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥285,000～￥600,000 基本給￥285,000～￥600,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（7月、12月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須】■乳化系・洗浄系処方を含むスキンケア・ヘアケア製剤の処方開発経験（12年以上） ■特許出願経験（共願含む） ■関連学術論文投稿、もしくは学会発表の経験をお持ちの方 ■スケールアップ検討経験をお持ちの方 【歓迎】■化粧品容器に関する知見 ■安全性や評価法に関する知見 【当社について】「ルル」「第一三共胃腸薬」「ミノン」「マキロン」など生活者に長く愛されてきた製品と、「ロキソニンS」や「ガスター10」などスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、時代の変化や生活者のニーズを的確に捉え、新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
株式会社ニコン・セル・イノベーション
再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞に関する新規・既存プロジェクトのメンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト管理をお任せいたします。
企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂】プロジェクトマネジメント_細胞培養生産プロセス/再生医療国内最大拠点 仕事の内容 再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞に関する新規・既存プロジェクトのメンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト管理をお任せいたします。 ■顧客との基本契約締結後、再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞に関する受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務 ・プロジェクトにおけるタイムライン、予算、リソースの全体調整 ・顧客とのプロジェクト窓口として、適切かつ密なコミュニケーションの実施 ・上記にあたっての必要となる資料等の作成と社内調整 募集職種 【新砂】プロジェクトマネジメント_細胞培養生産プロセス/再生医療国内最大拠点
[勤務地：東京都江東区]
月給250,000円以上 想定年収 500万円～750万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～ 基本給￥250,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回支給 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■社内外の調整実務経験（他社との協業経験があると尚可） ■バイオロジーまたは関連分野のバックグラウンド 【企業の魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
エドワーズライフサイエンス合同会社
弊社製品に関わるプロフェッショナルエデュケーションとして、医療従事者向け教育プログラムの企画と実行をお任せします。
企業名 エドワーズライフサイエンス合同会社 求人名 (東京)プロフェッショナルエデュケーション（医療従事者向けトレーニング） 仕事の内容 弊社製品に関わるプロフェッショナルエデュケーションとして、医療従事者向け教育プログラムの企画と実行をお任せします。 【具体的には】■全レベルのプロフェッショナルエデュケーション担当者や関連部門と連携し、医療従事者向け教育プログラムを企画・実行 ■医療従事者（HCP）教育プログラムの管理 ■法務・規制・メディカルレビューの確認をしながらプログラム資料作成 ■ベンダーの管理および契約対応 ■フィールド、マーケティング、グローバル教育チームと連携し、ベストプラクティスを共有 など 募集職種 (東京)プロフェッショナルエデュケーション（医療従事者向けトレーニング）
月給470,000円以上 想定年収 630万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥470,000～ 基本給￥470,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■トレーニング企画・運営及びそれに類するご経験（3年以上） ■日本語ネイティブレベル 【歓迎】 ■医療業界の営業やマーケティングなどHCP対応経験 ■イベント企画や運営、交通手配のご経験 ■予算管理、ベンダー管理等のご経験 【人物】■優れた計画力・プロジェクト管理力をお持ちの方 ■顧客志向で協調性があり、問題解決力・批判的思考・分析スキルをお持ちの方 ■倫理観・誠実さを持ち、あらゆる関係者と協働できる方 など 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車
協和キリン株式会社
グローバルビジネスプロセスオーナー（BPO）は、協和キリンにおいて、責任ある品質管理システム（QMS）プロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに担当します。
企業名 協和キリン株式会社 求人名 【東京】グローバルビジネスプロセスオーナー(クレーム管理)/フレックス勤務 仕事の内容 グローバルビジネスプロセスオーナー（BPO）は、協和キリンにおいて、責任ある品質管理システム（QMS）プロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに担当します。 【業務内容】 （1）Global BPO for Complaint Management Process （2）グローバルQMSの運用と拡張のサポート （3）Quality Cultureの醸成活動サポート （4）その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐 募集職種 【東京】グローバルビジネスプロセスオーナー(クレーム管理)/フレックス勤務
月給450,000円以上 想定年収 766万円～1,297万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥450,000～ 基本給￥450,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■バイオテクノロジー/製薬/GxP業界または高度に規制された環境での経験■米国/APAC/EU/日本を含むグローバルなGxPコンプライアンス規制に関する広範な知識■ビジネスプロセスを簡素化・改善するスキル ■口頭・書面でのコミュニケーション/文書化/技術文書作成スキル(英語)■分析/問題解決/意思決定スキル■技術/科学分野の学士号(例：薬学/工学/化学/生物学)■バイオテクノロジー/製薬/GxP業界における7年以上の品質管理経験■コンピュータ・分析スキル(データ分析と報告を含む)：Microsoft Excel/Word/PowerPoint/Veeva VQやTrackWiseなどのeQMSシステム■異文化環境でのマトリックス管理経験5年以上 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
シミック・イニジオ株式会社
顧客である製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)についての該当資材レビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化する事をミッションにご活躍いただきます。
企業名 シミック・イニジオ株式会社 求人名 【本社/資材レビュースタッフ(メディカル)】CSO業界NO.1成長率/転勤無/英語力 仕事の内容 顧客である製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)についての該当資材レビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化する事をミッションにご活躍いただきます。 ■資材の審査業務 (業務ウエイト目安：90%) ・資材の企画担当部門(例：MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案 ・講演会のスライドに対するレビュー実施 ■ディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安：10%) ・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート 募集職種 【本社/資材レビュースタッフ(メディカル)】CSO業界NO.1成長率/転勤無/英語力
月給250,000円以上 想定年収 400万円～700万円 雇用形態 契約社員 期間の定め：有 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～ 基本給￥250,000～を含む/月 ■賞与実績:支給無 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須】■国内外論文検索・内容読解経験(2年以上)またはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業/医薬品卸/病院/薬局等)■英語ドキュメント読解レベルの英語力(E-mail、読解等レビューに支障がないレベル)■PCスキル 【歓迎】◇製薬企業(※1)またはサービスベンダー(※2)での販促資材審査経験、 販促資材企画・作成経験 (※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ/マーケティング/コンプライアンス/安全性管理(PV)/薬事部門所属/MR/MR向け教育研修 (※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業 ◇PhDなど研究職経験者/薬剤師/看護師資格保有者◇希少疾患/オンコロジー領域経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師 看護師
雇用形態：契約社員
再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞に関する新規・既存プロジェクトのメンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクトのサポートをお任せいたします
企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂】プロジェクトマネジメントメンバー_細胞培養/再生医療国内最大拠点 仕事の内容 再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞に関する新規・既存プロジェクトのメンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクトのサポートをお任せいたします ■顧客との基本契約締結後、再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞に関する受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務 ・プロジェクトにおけるタイムライン、予算、リソースの全体調整 ・顧客とのプロジェクト窓口として、適切かつ密なコミュニケーションの実施 ・上記にあたっての必要となる資料等の作成と社内調整 募集職種 【新砂】プロジェクトマネジメントメンバー_細胞培養/再生医療国内最大拠点
必要な経験・能力等 【必須】■社内外のプロジェクトや企画に関する調整実務経験 ■社会人2年以上のご経験 【企業の魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【東京/被験者募集担当(内勤メイン)】治験業界経験者歓迎(CRC・SMA・CRAなど) 仕事の内容 新薬開発のための治験(臨床試験)には被験者が不可欠です。シミックグループでは被験者募集サービスを医療機関へ提供しております。医療機関への被験者紹介や被験者募集の企画など、内勤業務を担当いただきます。 ■被験者紹介：PRO(被験者募集会社)への情報提供、調査結果・見積りの収集/治験審査委員会提出資料の作成・補助/医療機関への被験者紹介、実績報告体制構築/PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応など事務業務 ■企画業務：スケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告/募集方法の提案/ポスターやWEB等の必要な資材の作成/外部ベンダーとの業務依頼・調整/IRBへの提出資料等の作成/被験者募集内容の説明 募集職種 【東京/被験者募集担当(内勤メイン)】治験業界経験者歓迎(CRC・SMA・CRAなど)
必要な経験・能力等 【必須】治験業界で3年以上のご経験のある方(CRC・SMA・CRAなど) 【働き方】研修期間中については基本は出社となりますが、研修終了後業務に慣れてきたら在宅勤務の併用も可能です。 難病などに苦しんでおられる患者様は日本全国にいらっしゃり、従来の医薬品では完治が難しく、治験薬などの解決策を望んでおられる方も多くいらっしゃいます。シミックグループでは臨床試験の総合力や知見を活かした被験者募集のサービスを提供しています。臨床試験をサポートする形で、新薬開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。ご経験を活かしつつ、事業会社で勤務したい方を歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師 看護師 臨床検査技師
スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス
月給280,000円～420,000円 想定年収 460万円～660万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥420,000 基本給￥280,000～￥420,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ( 直近実績： 4.5ヶ月 ) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【全て必須】■GQP・GMPのご経験■医薬品製造・医薬品工場QA又は本社QA経験■ビジネスレベルの英語力（履歴書に英語力の記載必須） 【歓迎】 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■薬剤師免許 ■医薬品GMP工場監査経験 ■マネジメント経験 ■最新のGMPガイドライン・法規の理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
Meiji Seika ファルマ株式会社
■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信
企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎ 仕事の内容 ■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【採用背景】当社の感染症領域（ワクチン、抗菌剤）、免疫炎症領域及び血液領域等の研究開発機能を強化に伴い、薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しております。開発プロジェクトチームにおける開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進いただくことも期待しています。将来的には会社の顔となって幅広く活躍いただける人財となっていただくよう、必要な支援等を行います。 募集職種 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎
[勤務地：東京都中央区]
月給347,200円以上 想定年収 600万円～1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥347,200～ 基本給￥347,200～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者として、承認申請や治験相談等の実務に従事し、5年以上の経験（海外薬事業務を含む）■薬事的観点から、薬事戦略の提案が行えること（グローバル開発戦略を含む） ■海外CROや導入元、導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手■グローバルでの開発薬事業務を自ら主導することについて、興味やチャレンジ意欲■国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーション■プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップがある 【在宅勤務】10回/月可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろん、統計解析に関す る計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/臨床統計解析】未経験歓迎★SE経験者歓迎/在宅・副業可 仕事の内容 ■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろん、統計解析に関す る計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。 【研修制度】BioSへの積極的な参加を支援しています。1年に渡り臨床開発の実務に特化した生物統計学を学習する研修であり、製薬メーカーからの参加も多くいます。当社は1年に5名前後参加しており、参加企業内で1～2を争う多さです。累計参加者数は50名以上となり、優秀な成績で卒業する社員もおり、EPSの知名度が上がる場にもなっています。 募集職種 【東京/臨床統計解析】未経験歓迎★SE経験者歓迎/在宅・副業可
月給250,000円以上 想定年収 450万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～ 基本給￥223,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏6月/冬12月/決算賞与10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】■プログラミング経験(ビジネスとして業務遂行するスキル。SAS経験尚可)■プログラミング経験に近く置き換えられそうな解析業務・データ分析業務経験 【研修制度 続き】他にも、SASユーザー会での発表や、部内勉強会や外部のセミナ―などへも積極的に参加して、社員の育成・教育には力を入れています。プロトコール作成や症例数設計等にも関われるチャンスあり、優秀な人財と切磋琢磨できる環境があり、市場価値を上げることができます。上記研修や豊富な案件を通して業界随一の存在になることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
海外（主に中国、香港、ベトナム）向けのOTC医薬品及びスキンケア製品等の申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を担っていただきます。
企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【海外輸出・薬事対応スペシャリスト)】第一三共グループ/福利厚生充実でWLB◎ 仕事の内容 海外（主に中国、香港、ベトナム）向けのOTC医薬品及びスキンケア製品等の申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を担っていただきます。 【詳細】・海外（主に中国、香港、ベトナム）に関するOTC医薬品及びスキンケア製品等の輸出業務に係わる申請・薬事対応に関する各国代理店との交渉窓口 ・日本国内で販売している商品の海外用パッケージ対応、訴求内容の確認、効能試験の内容確認と実施依頼 ・各国への海外特許調査依頼、商標確認・調査及び出願依頼業務 等 募集職種 【海外輸出・薬事対応スペシャリスト)】第一三共グループ/福利厚生充実でWLB◎
月給345,000円～600,000円 想定年収 550万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥345,000～￥600,000 基本給￥345,000～￥600,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須スキル】 ・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある ・各国の規制をある程度理解できている方 ・海外ビジネスに興味があり、多国籍のメンバーとのコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語もしくは中国語での会話ができる方 【歓迎するご経験・スキルなど】 ・ASEANでのビジネス経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】臨床研究データマネジメント/在宅勤務可能/残業15h以下 仕事の内容 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である システムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用等、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導します。当部署では上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務範囲は広いです。 募集職種 【東京】臨床研究データマネジメント/在宅勤務可能/残業15h以下
月給268,000円以上 想定年収 480万円～880万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥268,000～ 基本給￥238,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏6月・冬12月・決算賞与10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■臨床試験または臨床研究でのDM経験 【歓迎】■臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) 【働き方】■有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力】■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
株式会社タクミインフォメーションテクノロジー
■金融や製造、医薬など幅広い業界にデータ解析分野におけるシステム開発やSASシステムのコンサルティングを行う当社で、管理職として部署の業績管理やメンバーマネジメントをお任せします。≪具体的には下記≫
企業名 株式会社タクミインフォメーションテクノロジー 求人名 【東京/管理職候補】製薬メーカー向け統計解析/新規立ち上げ部署予定 仕事の内容 ■金融や製造、医薬など幅広い業界にデータ解析分野におけるシステム開発やSASシステムのコンサルティングを行う当社で、管理職として部署の業績管理やメンバーマネジメントをお任せします。≪具体的には下記≫ ■部署マネジメント：戦略立案や目標設定～推進、各PJの進捗管理、業務効率化の提案および実行、組織の課題発見と改善の推進、業務プロセスの改善提案と実行など ■メンバーマネジメント：育成、評価、メンバーサポートなど ≪入社後≫ご経験に応じて、管理職候補として事業理解やマネジメントスキルを取得していただきます。管理職登用後は新規部署を立ち上げ、マネジメントをお任せします。 募集職種 【東京/管理職候補】製薬メーカー向け統計解析/新規立ち上げ部署予定
[勤務地：東京都豊島区]
月給428,000円～571,000円 想定年収 600万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥428,000～￥571,000 基本給￥428,000～￥571,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（6月/12月）■昇給年1回(1月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医療業界での統計解析業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】■マネジメントのご経験 ≪入社後補足≫マネジメントスキルの部分は当社代表からのレクチャーも予定しており、部署の立ち上げについては代表と相談しながら進めることが可能です。 ≪当社について≫SASシステムのコンサルティングから導入・開発・分析、医薬品開発における統計解析まで、様々な分野のお客様のビジネスのご支援を行っています。毎年新卒も積極的に採用して、SASエンジニアを育成しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
第一三共株式会社
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。
企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】グローバルCMC薬事担当 仕事の内容 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。 募集職種 【品川】グローバルCMC薬事担当
月給300,000円以上 想定年収 600万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須】■CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 ■製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を３年以上有する（例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料（CTD）等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験）。 ■英語 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
MSLのアソシエイトポジションを募集します。 東京本社をベースに、関東エリア＋その他エリアをご担当いただきます。 7割外勤、3割内勤を想定しております。
企業名 サンド株式会社 求人名 【東京/MSL】Associate/バイオシミラー担当 仕事の内容 MSLのアソシエイトポジションを募集します。 東京本社をベースに、関東エリア＋その他エリアをご担当いただきます。 7割外勤、3割内勤を想定しております。 バイオシミラー医薬品の認知度を向上させ、科学的情報を提供するために、医療専門家とのエンゲージメントプランに沿ったMSL活動の実施を推進する。メディカルエクセレンスとしての医療情報活動をサポートし、デジタルツールを活用した効率化を図る。MRに対する製品（特に新発売製品）および疾患に関する科学的トレーニングのサポート 募集職種 【東京/MSL】Associate/バイオシミラー担当
月給300,000円以上 想定年収 550万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】・事業会社でのメディカル経験 ・医療関係者(例：病院薬剤師/治療領域担当の看護師 等) 英語スキル（TOEIC700点以上)※メンバーもグローバルとのやり取りがございます。 【歓迎】・オンコロジー関連の製品知識 ・サイエンティフィックなバックグラウンド 【入社後】・研修有(3カ月を想定) 【部署について】・中途社員も多く、入社後なじみやすい環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。
企業名 太陽ホールディングス株式会社 求人名 【東京/CMC薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業 仕事の内容 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変更届出、一部変更承認申請） ■CTD等の承認申請資料の作成 ■行政当局との相談や照会事項対応 ■その他、薬事に関わる関連業務全般 募集職種 【東京/CMC薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
月給365,000円～640,000円 想定年収 700万円～1,100万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥365,000～￥640,000 基本給￥365,000～￥640,000を含む/月 ■賞与実績:4.5か月（2025年度見込み） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】■製薬企業での薬事業務経験（5年以上が望ましい） ■CMC関連業務（分析、製造、CMC薬事など）の実務経験（5年以上 が望ましい） ■組織横断的なプロジェクトへの参画経験 ■薬事実務がない場合でも、研究所などでのCTDライティング経験が ある方 ■CROでCMC薬事におけるコンサルティング経験者 【歓迎条件】■プロジェクトリードまたはマネジメントの経験・スキル ■英語による海外製造所とのコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
岩城製薬株式会社
今回、岩城製薬ではメディカルアフェアーズを新たに立ち上げます。 岩城製薬は外皮用剤にフォーカスしており、特に皮膚科専門医の先生方とコミュニケーションを図り、ステロイド外用薬や外用抗真菌薬で治療する
企業名 岩城製薬株式会社 求人名 【メディカルアフェアーズ/東京】外用剤ジェネリックシェアNo.1/アステナG 仕事の内容 今回、岩城製薬ではメディカルアフェアーズを新たに立ち上げます。 岩城製薬は外皮用剤にフォーカスしており、特に皮膚科専門医の先生方とコミュニケーションを図り、ステロイド外用薬や外用抗真菌薬で治療する 疾患に対してのアンメットメディカルニーズを抽出し、解決するエビデンスの構築を目指します。メディカルアフェアーズ活動の経験は問いませんが、医師とのコミュニケーションを円滑に図りながらメディカルプランの策定、臨床・非臨床試験の計画立案エビデンス創出に携われる方を募集します。 【職務変更の範囲：会社の定める業務】 募集職種 【メディカルアフェアーズ/東京】外用剤ジェネリックシェアNo.1/アステナG
月給388,000円～572,000円 想定年収 620万円～915万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥388,000～￥572,000 基本給￥388,000～￥572,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】■メディカルアフェアーズまたはMSLの経験（3年以上） ■CRA/CRC、臨床研究担当者などとして、治験・臨床研究に携わった経験（3年以上） 【歓迎】■試験研究企画力 ■解析スキル詩論文ライティング力 ■臨床研究、研究倫理、コンプライアンス等の法令、ガイドライン等の知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
製薬企業に対して、Shaperonの各種AIソリューションの導入・デリバリーを行って頂きます。 下記業務内容詳細です。
企業名 株式会社シャペロン 求人名 【フルリモート/フレックス】AI クライアントサクセス／ITスタートアップ 仕事の内容 製薬企業に対して、Shaperonの各種AIソリューションの導入・デリバリーを行って頂きます。 下記業務内容詳細です。 初めは、製薬企業が保有する日報やメールのコンプライアンスチェックを自動化し、チェック品質向上と工数削減を支援するサービスをメインに担当し、中期的には製薬企業が発行・発信する各種資材や広告が、『作成要領』のルールに則っているかを第三者機関としてのチェックや製薬企業が主催する医師向け講演会の動画をもとに、サマリ動画・レポートをスピーディに作成し、MRのフォローに活用いただくサービスをお任せします。 募集職種 【フルリモート/フレックス】AI クライアントサクセス／ITスタートアップ
必要な経験・能力等 【必須】薬剤の基本情報として、添付文書・インタビューフォーム・診療ガイドライン等を理解できる知識を有していること （製薬/医療業界での勤務経験など） 【歓迎】 ■医療業界のコンプライアンス関連における業務経験 ■生成AIを活用した業務効率化またはAIサービスの事業開発経験（自然言語でのプロンプトの修正、指示になるため、プログラミングができる必要はありません。） ■BtoBでの顧客折衝経験（営業・コンサル・CSなど） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
■主に営業社員向けトレーニングのトレーナーを担う。トレーニング当日のトレーナー業務はもちろんのこと、運営準備から研修資料の作成まで幅広く担当いただく。■教育業務プロセスのうち開発・運営・評価領域に
企業名 テルモ株式会社 求人名 【東京】グローバル教育トレーナー（医療機器製品適正使用）/在宅可/年休124日 仕事の内容 ■主に営業社員向けトレーニングのトレーナーを担う。トレーニング当日のトレーナー業務はもちろんのこと、運営準備から研修資料の作成まで幅広く担当いただく。■教育業務プロセスのうち開発・運営・評価領域に おいて、医療者研修および企業職員研修に継続的に取り組みます。【対象】営業部社員に対する製品適正使用のトレーニング ■シミュレーショントレーニングの運営 ■企業職員研修の運営 ■教育手法や教育教材の研究・開発、および実地への展開 ■医療者教育・企業職員教育・教育の質保証に関わる随時発生する業務への対応 募集職種 【東京】グローバル教育トレーナー（医療機器製品適正使用）/在宅可/年休124日
月給343,800円以上 想定年収 700万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥343,800～ 基本給￥343,800～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医療業界でのトレーニング（教育）に関する実務経験 ■医療シミュレーショントレーニングの実践、運営経験 ■英語による業務遂行能力、異文化コミュニケーションスキル 【英語力について】海外拠点メンバーへの研修、会議（オンライン・対面）などがあります。英語による専門用語を使ってコミュニケーションを取る機会もあります。メールでのやり取りは日常的にあり、研修や会議は月に数回ございます。 【歓迎】■カテーテル業界経験者 ■医療従事者としての業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：
海外向けに申請登録業務及び訴求に関するエビデンス（効能試験）確認等の業務を担っていただきます。 【詳細】・各国代理店との規制対応の確認窓口業務
企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【海外輸出・薬事対応スペシャリスト)】第一三共グループ/福利厚生充実でWLB◎ 仕事の内容 海外向けに申請登録業務及び訴求に関するエビデンス（効能試験）確認等の業務を担っていただきます。 【詳細】・各国代理店との規制対応の確認窓口業務 ・海外（主に中国、香港、ベトナム）に関する当該製品の輸出業務に係わる申請・薬事対応に関する各国代理店との交渉窓口 ・日本国内で販売している商品の海外用パッケージ対応、訴求内容の確認、効能試験の内容確認と実施依頼 ・各国への海外特許調査依頼、商標確認・調査及び出願依頼業務 ・越境ECについての、製品情報・商品紹介ページの内容確認、効能試験の内容確認及び実施 募集職種 【海外輸出・薬事対応スペシャリスト)】第一三共グループ/福利厚生充実でWLB◎
必要な経験・能力等 【必須スキル】 ・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある ・各国の規制をある程度理解できている方 ・海外ビジネスに興味があり、多国籍のメンバーとのコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語もしくは中国語での会話ができる方 【歓迎するご経験・スキルなど】 ・ASEANでのビジネス経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
エイツーヘルスケア株式会社
臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方 仕事の内容 臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書・図表レイアウト・解析用データセット仕様書・解析仕様書等のドキュメント作成やレビュー ■SASプログラミング(データセット・結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方
[勤務地：東京都文京区]
月給250,000円～430,000円 想定年収 400万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥430,000 基本給￥250,000～￥430,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ■SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ■英語に抵抗のない方 【歓迎】 ■ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動が重要です。今回は、内視鏡学術活動の主担当者を増員募集します。
企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【JM19】メディカルシステム事業 - 内視鏡製品の市場評価・学術業務 仕事の内容 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動が重要です。今回は、内視鏡学術活動の主担当者を増員募集します。 【詳細】内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担います。 ■多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する ■市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する 募集職種 【JM19】メディカルシステム事業 - 内視鏡製品の市場評価・学術業務
必要な経験・能力等 【必須】■医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方 ■日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度) ＜富士フイルムについて＞ ■富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html ■NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社EPLink
医療施設にて、治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。当社提携医療機関内での業務がメインとなります。 ■治験検査関係準備（検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務）
企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京/治験関連事務(CRCアシスタント)】医療業界経験を活かしてWLB改善◎ 仕事の内容 医療施設にて、治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。当社提携医療機関内での業務がメインとなります。 ■治験検査関係準備（検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務） ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など） ■治験事務局のサポート業務 ■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※CRCアシスタントからCRCへのキャリアアップについては、CRCアシスタントとして業務いただく中で、各個人の業務習得状況を見ながらキャリアアップの可否を判断させていただきます。 募集職種 【東京/治験関連事務(CRCアシスタント)】医療業界経験を活かしてWLB改善◎
月給204,100円～328,550円 想定年収 320万円～520万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥204,100～￥328,550 基本給￥204,100～￥328,550を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月/12月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】医療現場での業務に興味をお持ちの方 【いずれか必須】・医療事務もしくは医療施設での業務経験のある方 ・事務業務経験がある方 【魅力】 コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 【研修】 OJTに加え、定例での集合研修や法改正に応じた臨時研修を実施し、知識のアップデートを行います。また事例検討会を通じて経験値やスキルの共有を図り、全社的に均質な支援を行っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：
株式会社東北薬理研
■福島県に本社を構えるSMO(治験施設支援機関)。東京へ新規出店につき治験コーディネーターを増員募集。医療・介護系の知識や経験を活かしながら、新しいビジネスに楽しんでジョインいただければと思います。
企業名 株式会社東北薬理研 求人名 【東京/治験コーディネーター】未経験歓迎！地域密着で新薬開発を支援する企業 仕事の内容 ■福島県に本社を構えるSMO(治験施設支援機関)。東京へ新規出店につき治験コーディネーターを増員募集。医療・介護系の知識や経験を活かしながら、新しいビジネスに楽しんでジョインいただければと思います。 【具体的な業務】治験業務フローや症例管理のための資料を作成、治験担当医師などの関係者とのミーティング、各担当者の役割分担や検査スケジュールの確認や調整、被験者のフォロー、検査機器の準備、報告書の作成等、治験業務全般のサポートを担っていただきます。【研修】1～1.5ヵ月程は座学にて知識をつけていただきます。その後、先輩社員と病院に同行いただき、半年程をかけて一連の業務を覚えていただきます。 募集職種 【東京/治験コーディネーター】未経験歓迎！地域密着で新薬開発を支援する企業
月給277,000円以上 想定年収 387万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥277,000～ 基本給￥213,460～ 固定残業代￥63,540～を含む/月 ■賞与実績:年2回 昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 業務未経験歓迎！【必須】■医療・介護系業界での就業経験 ■学習意欲（医師と専門的な会話があるため、用語や症例を学習する必要があります） 【働く環境】現在首都圏にも業容を拡大をしており、2023年9月に新しく東京オフィスを立ち上げました。おかげ様でご依頼を多くいただいており、業績好調につき新しい仲間を募集します。ベテランの治験コーディネーター指導員が在籍し、サポート体制については万全ですので、未経験の方でも安心して働いていただける環境が整っています。一緒にこれからの東京オフィスを盛り上げていただける方を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：
医療施設にて、治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。※当社提携医療機関内での業務がメインとなります。 ■治験検査関係準備（検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務）
企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京/治験関連事務(CRCアシスタント)】SMO業界最大手★充実した福利厚生◎ 仕事の内容 医療施設にて、治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。※当社提携医療機関内での業務がメインとなります。 ■治験検査関係準備（検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務） ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など） ■治験事務局のサポート業務 ■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※CRCアシスタントからCRCへのキャリアアップについては、CRCアシスタントとして業務いただく中で、各個人の業務習得状況を見ながらキャリアアップの可否を判断させていただきます。 募集職種 【東京/治験関連事務(CRCアシスタント)】SMO業界最大手★充実した福利厚生◎
ライン管理職として、感染症領域に関わる創薬研究、開発研究の推進
企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】研究管理職 明治G◎福利厚生◎WLB◎ 仕事の内容 ライン管理職として、感染症領域に関わる創薬研究、開発研究の推進 【詳細】 ■感染症の予防（ワクチン）から治療（治療薬）に至る創薬研究および開発研究を対象 ■主として薬理系評価を担う組織ですが、その限りではありません ■研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます ■研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等を担当頂きます。 募集職種 【東京】研究管理職 明治G◎福利厚生◎WLB◎
月給399,600円以上 想定年収 750万円～1,300万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥399,600～ 基本給￥399,600～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■感染症領域での医薬品研究開発の経験 ■薬効薬理試験に精通 【歓迎】■感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験 ■感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 当社の創薬研究では、国内外のアカデミア・ベンチャーとの協業が常態であり、医師や先端研究者との貴重な人脈形成が可能です。 また、関係省庁や学会とも緊密に連携・協議をしつつ研究活動を展開しており、高い専門性や業界を牽引する研究開発への期待を強く感じながら仕事ができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
旭化成ファーマ株式会社
『世界に通用する新薬創出』を進めてい弊社のデータマネジメントとして、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。
企業名 旭化成ファーマ株式会社 求人名 【臨床開発・データマネジメント担当者（マネージャー候補）】東京（日比谷） 仕事の内容 『世界に通用する新薬創出』を進めてい弊社のデータマネジメントとして、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。 【詳細】■臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ■国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト ■DMP等の各種DM関連資料のレビュー ■電子データ申請対応および適合性調査対応 ■リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ ■ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討 募集職種 【臨床開発・データマネジメント担当者（マネージャー候補）】東京（日比谷）
月給269,960円以上 想定年収 645万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥269,960～ 基本給￥269,960～を含む/月 ■賞与実績:年2回（2023年度賞与実績5.04カ月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） モデル年収：年収778万円 入社5年目（月給：446,000円）、年収1,061万円 入社10年目（月給：594,000円） 試用期間 有 期間：2ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカーでのデータマネジメントのご経験（10年以上） ■CROへ委託したデータマネジメント業務のオーバーサイトのご経験 ■適合性調査もしくは申請電子データ提出のご経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・データマネジメント関連業務に関するプロジェクトリードのご経験 ・社内業務効率化または新規システム導入タスクのご経験 ・英語でのface to faceのコミュニケーションスキルがある方 ・業界団体等で行われる社外活動への参加経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
EPバイオパートナーズ株式会社
■海外バイオベンチャー企業の経営者に対する事業開発支援■資金調達から事業計画立案、関係機関への相談、日本市場への進出まで幅広くサポート■企業の成長を伴走型で支援するソリューション営業業務
企業名 ＥＰバイオパートナーズ株式会社 求人名 【バイオベンチャー海外向けBDソリューション営業】新規開拓/裁量権◎ 仕事の内容 ■海外バイオベンチャー企業の経営者に対する事業開発支援■資金調達から事業計画立案、関係機関への相談、日本市場への進出まで幅広くサポート■企業の成長を伴走型で支援するソリューション営業業務 【具体的には】海外バイオベンチャー企業の経営者に対して、優れたシーズを事業化するためのソリューションを提供します。資金調達の方法、事業計画・事業戦略の立案、関係機関への相談など、初期段階から伴走型で支援。単なるアドバイザーではなく、クライアントと共に成長し、最終的には臨床試験やライセンスアウトなどの戦略までサポートします。※グループ企業で総合的にサポートが可能です。 募集職種 【バイオベンチャー海外向けBDソリューション営業】新規開拓/裁量権◎
月給375,000円～620,000円 想定年収 600万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥375,000～￥620,000 基本給￥291,000～￥430,000 諸手当￥84,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（6月.12月.決算賞与） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須経験】■ソリューション営業経験■新規事業の立ち上げ経験■ビジネスレベルの英語力 【歓迎経験】■医薬・バイオ業界での経験 【魅力】■成長分野であるバイオベンチャー支援に携わることができ、革新的な技術や製品の事業化に貢献できるやりがいのある仕事です ■単なる営業ではなく、クライアントの経営課題を解決するコンサルティング要素が強く、幅広いスキルを身につけることが可能■EPSグループの一員として安定した基盤がありながら、新規事業の立ち上げフェーズに参画できる貴重な機会 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて再生医療等製品の試験業務及び試験関連業務をお任せいたします。
企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂】品質管理スタッフ／世界最大手Lonza社業務提携 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて再生医療等製品の試験業務及び試験関連業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ●品質管理に関する手順書の整備 ●試薬資材の在庫管理 ●医薬品品質システムの運用 募集職種 【新砂】品質管理スタッフ／世界最大手Lonza社業務提携
月給255,000円～360,000円 想定年収 500万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥255,000～￥360,000 基本給￥255,000～￥360,000を含む/月 ■賞与実績:年2回支給 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】●品質管理または製造部門での業務経験（医薬品、再生医療等製品、化粧品分野） ●細胞の取り扱いのご経験 【企業の魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
武田薬品工業株式会社
■日本のがん領域ポートフォリオ戦略の策定において、以下2つの領域に焦点をあてて中核的な役割を果たします ※本ポジションの詳細は企業情報欄も参照くださいませ
企業名 武田薬品工業株式会社 求人名 【東京】Portfolio Management Lead, Portfolio & Business Strategy 仕事の内容 ■日本のがん領域ポートフォリオ戦略の策定において、以下2つの領域に焦点をあてて中核的な役割を果たします ※本ポジションの詳細は企業情報欄も参照くださいませ ●パイプライン＆事業開発：日本市場の視点から、開発中の新製品および外部事業開発(同業他社のアセット)の評価、それらをグローバルディスカッションに統合し、パイプライン戦略に反映させる ●アクセス＆価格戦略：開発品および既存製品の双方におけるアクセス・価格戦略をリードし、革新性のある治療が、適時かつ持続的に患者に届くことを実現します 募集職種 【東京】Portfolio Management Lead, Portfolio & Business Strategy
月給750,000円以上 想定年収 1,150万円～1,650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥750,000～ 基本給￥750,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 ■オンコロジー領域、もしくはヘルスケア領域におけるNPP(New Product Planning：新製品計画)の経験が5年以上ある方 ※製薬業界を含むヘルスケア業界での経験が10年以上あれば尚可 ■医薬品に関する以下いずれかの経験がある方 ・製品戦略立案 ・事業開発(BD)/評価 ・アクセス/価格戦略 ■ビジネスレベルの英語力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
帝人ファーマ株式会社
事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給を維持していくための業務をお任せします。
企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【東京or山口】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（製剤担当） 仕事の内容 事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給を維持していくための業務をお任せします。 CMC薬事・製剤技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当いただきます。 岩国勤務の場合は、自社工場やCMOへの技術移管も担当いただきます。 募集職種 【東京or山口】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（製剤担当）
月給300,000円以上 想定年収 600万円～1,100万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：2ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ・新医薬品もしくは後発品の承認申請の経験 ・医薬品（特に、無菌医薬品）の製剤開発・生産技術業務及びCMC薬事業務の経験として、合わせて5年以上 ※技術的なバックグランドをお持ちであれば申請経験は不問 【歓迎】 ・医薬品の製剤開発もしくは生産技術の業務経験がある方 ・海外ライセンサー品を国内申請した経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社新日本科学PPD
当社CRAは分業制のため、より専門性を高めながら業務に集中できます。各々の最大のパフォーマンス発揮に向け、個人の業務負荷の調整やフォロー体制の強化、1on1などのキャリア形成にも力を入れています。
企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/CRA】グローバル治験/残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート体制 仕事の内容 当社CRAは分業制のため、より専門性を高めながら業務に集中できます。各々の最大のパフォーマンス発揮に向け、個人の業務負荷の調整やフォロー体制の強化、1on1などのキャリア形成にも力を入れています。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。 募集職種 【東京/CRA】グローバル治験/残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート体制
月給305,000円～625,000円 想定年収 550万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥305,000～￥625,000 基本給￥264,225～￥541,444 固定残業代￥40,775～￥83,556を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■グローバル治験での施設選定～終了手続きまでの一貫した経験 【サポート体制】英語研修/システムへのサポート/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。 【ECDモデルについて】アシスタント/リモート/オンサイトのCRA3名体制で2案件10施設程度を担当。個人の適性や志向に合わせ、品質重視で1人当たりの負荷を調整し、また3人体制のため休みが取りやすい環境です。Principal/CTM/Line Managerなど広いキャリアパスが実現できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：
株式会社マイクロン
弊社はイメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。20年間積み重ねた国内No1の実績をもとに海外市場への進出を加速させています。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/海外営業】理系卒×英語力(海外営業未経験可)/画像解析技術の提案 仕事の内容 弊社はイメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。20年間積み重ねた国内No1の実績をもとに海外市場への進出を加速させています。 当該ポジションでは海外(特に北米・アジア）をターゲットに、イメージングサービスの営業活動をしていただきます。 【営業活動例】 ■海外案件受託：海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。 ■広報活動：SNS、イベント出展等海外企業向けの活動 募集職種 【東京/海外営業】理系卒×英語力(海外営業未経験可)/画像解析技術の提案
月給280,000円～440,000円 想定年収 450万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥440,000 基本給￥280,000～￥440,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×２カ月±α（年２回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】以下どちらも必須 ■理系の学部以上を卒業された方 ■業務上での英語使用経験（読み書き・コミュニケーション） 【歓迎要件】 ■医療・ライフサイエンス領域における修士号（MSc）または博士号（PhD）を取得している方（例：放射線医学、核医学、医学物理、医用画像処理、バイオインフォマティクス等） ■アカデミア、医療機関、あるいは産業界において医用画像を用いた研究または臨床開発に従事した経験（2年以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販 売を行う当社にて、医療用医薬品の臨床開発業務全般をお任せします。【詳細】(1)新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）■
企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【臨床開発】スタンダード市場上場の医薬品メーカー/フレックス/年休126日 仕事の内容 新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販 売を行う当社にて、医療用医薬品の臨床開発業務全般をお任せします。【詳細】(1)新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）■ 臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント■試験計画書等の作成■CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝■当局との折衝(2)特定臨床研究の支援業務■実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など）(3)後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験）■その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。※上記１と２の業務が中心 募集職種 【臨床開発】スタンダード市場上場の医薬品メーカー/フレックス/年休126日
月給280,000円～410,000円 想定年収 470万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥410,000 基本給￥280,000～￥410,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(直近実績/4.5ヶ月(年間)) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発業務５年以上■英語力（読み書きに抵抗がない方）【歓迎】■臨床開発業務７年以上■実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 【魅力】■新薬では、自社研究所が創出した新規作用機序の薬剤の臨床開発を推進します。AMEDのCICLEプログラムに採択された化合物もあります。医師から臨床研究の要望が多く寄せられている化合物もあります。更に弊社が長年培ってきたアルカリ化療法の新たな領域への展開にもチャレンジしていきます■ゆくゆくはプロジェクト全体のマネジメント、他部門との協議、戦略立案なども担っていただきます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
ArkMS株式会社
CRO事業の中核である製造販売後調査（PMS）業務を担い、医薬品の安全な使用に貢献します。主にデータマネジメント（DM）を担い、状況に応じてサイトサポート（SS）もご担当いただきます。
企業名 ＡｒｋＭＳ株式会社 求人名 【CRO(製造販売後調査)】◆フルフレックス/リモート可/残業10h/年間休日125年 仕事の内容 CRO事業の中核である製造販売後調査（PMS）業務を担い、医薬品の安全な使用に貢献します。主にデータマネジメント（DM）を担い、状況に応じてサイトサポート（SS）もご担当いただきます。 【サイトサポート業務】 ■医療機関契約手続き（IRB等）、関連書類手続き対応 ■契約医療機関の進捗管理、支払い業務 ■見積作成、派遣社員管理 【データマネジメント業務（紙調査・EDC調査）】 ■業務手順書、ロジカル仕様書等の作成 ■EDC構築対応 ■調査票受付～AE判定、クエリ作成、帳票目視対応 ■派遣社員管理、メーカーとの窓口対応 ■見積り作成関連業務 将来的には既存事業の価値化や新規事業の展開も期待します。 募集職種 【CRO(製造販売後調査)】◆フルフレックス/リモート可/残業10h/年間休日125年
月給410,000円～500,000円 想定年収 500万円～600万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥410,000～￥500,000 基本給￥410,000～￥500,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 いずれかの経験が一つでもある方（経験年数1年以上） ・CRO業界経験・SMO業界経験・サイトサポート業務経験者・データマネジメント業務経験者（紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし） 【魅力・やりがい】 ビジョン「挑戦を共に、次代の医療へつなぐ。」に基づき、日々の挑戦と成長を重視。また、リモートやフルフレックス等を活用した「働きやすさ」が社員の能力を最大限引き出し、自分らしく働きながら医療の発展に貢献できるやりがいに直結しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
臨床検査や画像評価におけるベンダー等のマネジメント業務をお任せします。フルアウトソーシングの試験をはじめとした複数業務の委託試験を担当いただき、様々な部署と連携して業務を進めていきます。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】ベンダーマネジメント(臨床検査・画像評価)/在宅勤務併用可/福利厚生◎ 仕事の内容 臨床検査や画像評価におけるベンダー等のマネジメント業務をお任せします。フルアウトソーシングの試験をはじめとした複数業務の委託試験を担当いただき、様々な部署と連携して業務を進めていきます。 ■ベンダー選定、再委託契約手続き ■検査手順書や検査資材のレビュー ■検体集荷、測定、結果報告の進捗管理 ■撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー ■画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理 ■画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動 募集職種 【東京】ベンダーマネジメント(臨床検査・画像評価)/在宅勤務併用可/福利厚生◎
月給292,000円～541,000円 想定年収 525万円～880万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥292,000～￥541,000 基本給￥253,000～￥449,000を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏季6月/冬季12月/決算賞与10月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■CROや製薬会社にて臨床検査ベンダーまたは画像評価ベンダーの管理の経験がある方 ※専任で行っていない方、アシスタントとして携わっていた方も歓迎 【働き方】 在宅勤務を中心に週1日程度の出社で働いている方が多数います。 また、ご事情に合わせて時短での勤務も相談可能ですので、働き方を整えて長期的に就業したい方にもおすすめの環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
グループマネジャーの指示と合意の下、担当治療領域およびローカルエリアにおけるメディカルエキスパート・エンゲージメント・プランを策定する。
企業名 サンド株式会社 求人名 Manager, Medical Science Liaison【バイオシミラー担当】 仕事の内容 グループマネジャーの指示と合意の下、担当治療領域およびローカルエリアにおけるメディカルエキスパート・エンゲージメント・プランを策定する。 バイオシミラー医薬品の認知度を向上させ、科学的情報を提供するために、医療専門家とのエンゲージメントプランに沿ったMSL活動の実施を推進する。 メディカルエクセレンスとしての医療情報活動をサポートし、デジタルツールを活用した効率化を図る。 MRに対する製品（特に新発売製品）および疾患に関する科学的トレーニングのサポート 募集職種 Manager, Medical Science Liaison【バイオシミラー担当】
月給300,000円以上 想定年収 750万円～1,100万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 製薬業界での就業経験 GxP（GCP、PV、医薬品の疫学的適正使用など）に関する保健当局の要求事項を明確に理解していること。 臨床研究環境において1年以上の実務経験を有すること 外部の専門家、医師、その他の医療意思決定者と強固な協力関係を築き、維持する能力 製薬業界に関連するJPヘルスケアシステム、手順、ガイドラインに関する実務知識 英語スキル（TOEIC700点以上) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。
企業名 ＡｒｋＭＳ株式会社 求人名 【安全性情報管理業務】リモート（月6日出社）/フルフレックス/年間休日125日 仕事の内容 当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。 【委託者関係者との協議・連携】■個別症例処理に関する効率化の提案■安全性情報業務に関するコンサルテーション【国内・海外安全性情報の入力・評価業務】■文献情報のスクリーニング等受付業務■各種情報源からの個別症例情報入力■評価案(重篤性/新規性/因果関係評価)作成■PMDA報告書案の作成【PJの運営管理】■見積作成■リソースの検討【国内・海外安全性情報の翻訳業務】■日→英：90%■英→日：10% 募集職種 【安全性情報管理業務】リモート（月6日出社）/フルフレックス/年間休日125日
月給500,000円～660,000円 想定年収 600万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～￥660,000 基本給￥500,000～￥660,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社またはCRO（医薬品開発支援会社）で安全性情報の評価業務に携わったご経験をお持ちの方（目安実務経験10年）■英文の医学文献を読んで内容を理解できる英語力をお持ちの方 【働き方】 ・フルフレックス制度（コアタイムなし）で、育児・通院・介護など生活 スタイルに合わせた勤務が可能 ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：
海外・国内から革新的医薬品・技術を導入する契約交渉と、自社技術を世界に広げる導出活動の全体を統括・推進いただきます。 ・関係部署と具体的な導入・導出に関するパートナリング計画を立案する
企業名 協和キリン株式会社 求人名 【東京本社】グローバルBD：医薬品・開発品の導出・導入交渉/経営職 仕事の内容 海外・国内から革新的医薬品・技術を導入する契約交渉と、自社技術を世界に広げる導出活動の全体を統括・推進いただきます。 ・関係部署と具体的な導入・導出に関するパートナリング計画を立案する ・導入評価チームが実施した導入候補品の評価結果に基づき、最適な契約内容を考案し、提携交渉先との交渉をリードする ・導出チームが見出してきた候補企業とのビジネス交渉をリードする ・関連部署と連携を取りながら、契約骨子に落とし込む ・経営陣と密に連携して、会社方針ともすり合わせながら、最適な契約条件で契約を締結する ・契約締結後はアライアンスマネジメント担当者に引継ぎを行う など 募集職種 【東京本社】グローバルBD：医薬品・開発品の導出・導入交渉/経営職
月給697,000円以上 想定年収 1,277万円～1,539万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥697,000～ 基本給￥697,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■10年以上の医薬品業界の実務経験 ■5年以上の医薬ライセンス交渉の経験 【歓迎】 ■MBA、理系の修士号・博士号、薬剤師免許、簿記2級 など ■海外（英語圏）駐在経験・留学経験 ■ラインマネジメントの経験（3年以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：MBA 薬剤師 日商簿記検定2級
株式会社エスアールディ
1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて薬事申請業務（医薬品）担当者を募集します。
企業名 株式会社エスアールディ 求人名 薬事申請業務（医薬品）チーム協動を大切にする/フレックス制/ベテラン歓迎 仕事の内容 1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて薬事申請業務（医薬品）担当者を募集します。 ■原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）/申請書及び添付資料等の作成 / レビュー■MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）■医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング■PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援等）■医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー■医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 募集職種 薬事申請業務（医薬品）チーム協動を大切にする/フレックス制/ベテラン歓迎
月給375,000円～450,000円 想定年収 610万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥375,000～￥450,000 基本給￥350,000～￥400,000 諸手当￥25,000～￥50,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験）■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験） ■CMC開発研究の経験（2年以上の経験）【英語力】業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること（主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安：TOEIC 600点又は英検2級以上） 【歓迎】■Web会議等を進める英語スキル ■医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。
企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 募集職種 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携
月給360,000円以上 想定年収 700万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥360,000～ 基本給￥360,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回支給 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】●医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ●薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 【企業の魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
日本薬品工業株式会社
ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 東京本社【医薬品の品質保証】日本ケミファグループ/フレックス/年休126日 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）【配属先について】ジェネリック医薬品を中心とする製品の品質の維持・向上を担う部門です。顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに挙げている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。 募集職種 東京本社【医薬品の品質保証】日本ケミファグループ/フレックス/年休126日
月給225,300円～390,000円 想定年収 400万円～610万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥225,300～￥390,000 基本給￥215,300～ 諸手当￥10,000～￥75,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ( 直近実績： 4.5ヶ月 ) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■品質保証業務又は薬事業務経験者であり、製造業者（医薬品外含む)又は医薬品業界でのご経験者【歓迎】■製造販売業者又は製造業者のGMP経験者■医薬品又は医薬部外品 開発業務経験 【魅力】グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証が推進できる為、幅広く活躍することができます。【中途入社者事例】8割近くが中途入社社員であり、入社歴に関係なく、主体的に業務に取り組んで頂いており、ご活躍結果に応じて適正に評価されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社またはCRO（医薬品開発支援会社）で安全性情報の評価業務に携わったご経験をお持ちの方（目安実務経験4年）■英文の医学文献を読んで内容を理解できる英語力をお持ちの方 【働き方】 ・フルフレックス制度（コアタイムなし）で、育児・通院・介護など生活 スタイルに合わせた勤務が可能 ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：
当社におけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負う立場として、以下の業務をお任せします。
企業名 協和キリン株式会社 求人名 【東京】グローバルQMSスペシャリスト（品質マネジメント） 仕事の内容 当社におけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負う立場として、以下の業務をお任せします。 【業務内容】 ■グローバルQMSの構築・標準化・運用サポート・パフォーマンスモニタリング ■Global BPOのサポート・横断的支援（QMSの運用と拡張、文書作成等） ■Quality Cultureの醸成活動 ■英語での会議参加（入社後すぐは会議のファシリテーター等はございません） ■その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐 など 募集職種 【東京】グローバルQMSスペシャリスト（品質マネジメント）
月給450,000円以上 想定年収 766万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥450,000～ 基本給￥450,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品の品質保証または品質管理経験（GMP・GQP）3年以上 ■業務で支障がないレベル必須（会議参加・文書読解）※ 【ポジションの魅力】 ■グローバルQMSの枠組みを横断的に学べる環境 ■将来的にグローバルBPO等へキャリアアップ可能 ■グローバル経験を積むことが可能 ■リモート勤務可（出社は週2～3回程度の想定） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
当社では現在、国内バイオCDMO事業強化のため、抗体医薬品・mRNA医薬品・ADCの新規プラントを建設中です。そんな中で今回、バイオCDMO事業の中でも最も難易度が高く、抗体・低分子・コンジュゲート技術の集合体
企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【JM21】ADC（抗体薬物複合体）のCDMOサービス戦略企画 仕事の内容 当社では現在、国内バイオCDMO事業強化のため、抗体医薬品・mRNA医薬品・ADCの新規プラントを建設中です。そんな中で今回、バイオCDMO事業の中でも最も難易度が高く、抗体・低分子・コンジュゲート技術の集合体 であるADC分野の強化のため、ADCのCDMOサービス戦略企画業務を担っていただける方を募集します。具体的には、下記(1)～(3)のいずれかの業務を担って頂きます。(1)ADC-CDMOの営業、およびプロジェクトマネジメント (2)ADC-CDMOの拡大（海外展開を含む）に向けた戦略立案と実施 (3)プロセス開発/分析法開発/製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー 募集職種 【JM21】ADC（抗体薬物複合体）のCDMOサービス戦略企画
必要な経験・能力等 【必須】■製薬、CDMO企業でのADCに関する実務経験 ■海外企業とコミュニケーション可能なレベルの英語力 【歓迎】■ADCを扱うCDMO企業での営業経験 ■ADC医薬品の製造経験 【魅力】医薬品の最先端であるADCのCDMO拠点の立上げに関わることができ、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、当社の海外グループ企業と協働するため、グローバルな知見・経験を積めます。 【事業について】当社バイオ医薬品事業では、富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】PV職（症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化ＰＪリード） 仕事の内容 ●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等 ●がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、グローバル化への対応として症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、自動化を進めており、業務の難度が高くなっている。プロジェクトリード等として、当社のグローバル化をさらに推進してほしい。 募集職種 【日本橋】PV職（症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化ＰＪリード）
月給550,000円以上 想定年収 1,100万円～1,500万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥550,000～ 基本給￥550,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須】 ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社インターサイエンス社
製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。 【職務詳細】主な業務は、薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や
企業名 株式会社インターサイエンス社 求人名 【東京】メディカルコピーライター(医療系広告代理)～ライター所属数業界1位～ 仕事の内容 製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。 【職務詳細】主な業務は、薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や 各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。 与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。 募集職種 【東京】メディカルコピーライター(医療系広告代理)～ライター所属数業界1位～
月給233,000円以上 想定年収 500万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥233,000～ 基本給￥210,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■四年制大学もしくは大学院卒の方 【いずれか必須】 ■医療系専門職種の方（CRA、薬剤師等） ■理系卒で、文章執筆・編集経験のある方 【歓迎】 ■医療用医薬品広告代理店制作部経験者 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい、再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門からは独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。
企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/薬事マネージャー】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可) 仕事の内容 受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい、再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門からは独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■部下の人事管理 ■その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるため英語でのスピーキング力も必須となります。 募集職種 【東京/薬事マネージャー】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)
月給625,000円～750,000円 想定年収 1,000万円～1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥625,000～￥750,000 基本給￥625,000～￥750,000を含む/月 ■賞与実績:別途3月末に業績に応じた業績賞与あり 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 ■治験届の作成・提出に関する経験5年以上 ■新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む)5年以上 ■薬事部員の人事管理経験3年以上■英語力(TOEIC750点程度) 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社ファルマ
支援する医療機関にて、被験者様対応や治験依頼者対応を中心にお任せいたします。CNS～小児領域の治験を中心に、患者様に新しい薬を届ける社会貢献性の非常に高い業務です。
企業名 株式会社ファルマ 求人名 三軒茶屋【治験コーディネーター/CRC】治験支援企業(SMO)/フレックス/駅徒歩1分 仕事の内容 支援する医療機関にて、被験者様対応や治験依頼者対応を中心にお任せいたします。CNS～小児領域の治験を中心に、患者様に新しい薬を届ける社会貢献性の非常に高い業務です。 ■インフォームドコンセントの補助 ■被験者様のスケジューリング ■被験者様対応 ■症例報告書の作成 ■治験依頼者（製薬会社）対応 ■治験責任医師（治験を主導で行う医師）の補助 ■各種請求書作成 【入社後】始めは既存メンバーと共に業務を遂行していただくので、治験業務経験がない方でもご安心ください。1チーム4人～5人のチーム制で、チームリーダーが管理・指導をいたします。 募集職種 三軒茶屋【治験コーディネーター/CRC】治験支援企業(SMO)/フレックス/駅徒歩1分
月給240,000円以上 想定年収 400万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥240,000～ 基本給￥240,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回（3か月＋業績評価） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ・看護師または臨床心理士として3年以上の臨床経験がある方 ・PCの操作（excel ・word）ができる方 【求める人物像】■平日かつ日中勤務を希望される方■医師や被験者とのコミュニケーションが苦手でない方■人が好きで、誰とでも明るくやりとりができる方■学ぶ意欲があり物事に対して前向きに取り組める方 【魅力】昨年、創業者から現代表が事業を承継し、JMDCグループに参画しました。データ、デジタル治験など最先端領域に関わることができます。【働き方】フレックス/残業月5h未満/駅から徒歩1分と働きやすい環境◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
株式会社真和
■原稿制作：製薬企業から提供された資料や、自ら収集した医学論文などを基に、医療用医薬品のプロモーションツールの原稿を作成。営業（AE）やアートディレクター（AD）と連携し、ツールの構成やデザイン、表現方
企業名 株式会社真和 求人名 ★経験者歓迎★【メディカルライター】創業59年で安定性◎定着率◎在宅勤務可 仕事の内容 ■原稿制作：製薬企業から提供された資料や、自ら収集した医学論文などを基に、医療用医薬品のプロモーションツールの原稿を作成。営業（AE）やアートディレクター（AD）と連携し、ツールの構成やデザイン、表現方 法を企画・検討。 ■企画の立案・提案：新薬の市場浸透を目的としたプロモーション戦略を立案。AE、AD、プランナーなどとチームを組みクライアントへ提案。 ■取材・編集：国内外の学会や製薬会社主催の講演会を取材し記録集を作成。医療従事者へのインタビューや座談会の企画・取材・編集も行い、専門性の高い記事コンテンツを制作。 ■医学情報の調査・分析：医学論文を精読し、担当製品の特徴や競合製品との違いを分析。 募集職種 ★経験者歓迎★【メディカルライター】創業59年で安定性◎定着率◎在宅勤務可
月給320,000円以上 想定年収 450万円～750万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給\320,000～ 基本給\240,000～ 固定残業代\80,000～を含む/月 ■賞与実績:2回（6月・12月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】メディカル系広告代理店でのライティング経験がある方 【魅力】■在宅勤務を基本としつつ、コミュニケーションが必要な場面では出社。メリハリのある働き方が可能です。 ■定着率が高く、腰を据えて働ける安心感があります。長期的にキャリアを積みたい方に最適です。 ■先輩社員がOJTでサポート。安心して仕事に慣れていただけます。 ■「知識を学術的側面で活かしたい」という思いで入社した社員を始め、中途入社者が活躍している環境です。 ■個々人のご事情に合わせ、時短勤務の社員もいます。 ■積極的に有給を取得頂く制度等、業務環境改善のための施策を現在増やしております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
弊社の薬事業務をご担当いただきます。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 弊社の薬事業務をご担当いただきます。 ＜薬事業務担当者＞ クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可
月給280,000円～380,000円 想定年収 470万円～720万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥380,000 基本給￥280,000～￥380,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方 ■臨床開発業務経験を有する方 ■海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方 ※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【東京/被験者募集担当(内勤メイン)】DIや健康相談窓口などのご経験を歓迎 仕事の内容 新薬開発のための治験(臨床試験)には被験者が不可欠です。シミックグループでは被験者募集サービスを医療機関へ提供しております。医療機関への被験者紹介や被験者募集の企画など、内勤業務を担当いただきます。 ■被験者紹介：PRO(被験者募集会社)への情報提供、調査結果・見積りの収集/治験審査委員会提出資料の作成・補助/医療機関への被験者紹介、実績報告体制構築/PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応など事務業務 ■企画業務：スケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告/募集方法の提案/ポスターやWEB等の必要な資材の作成/外部ベンダーとの業務依頼・調整/IRBへの提出資料等の作成/被験者募集内容の説明 募集職種 【東京/被験者募集担当(内勤メイン)】DIや健康相談窓口などのご経験を歓迎
必要な経験・能力等 【必須】■DIや健康相談などのコールセンター業務のご経験 ■薬剤師もしくは看護師の資格 【働き方】研修期間中については基本は出社となりますが、研修終了後業務に慣れてきたら在宅勤務の併用も可能です。 難病などに苦しんでおられる患者様は日本全国にいらっしゃり、従来の医薬品では完治が難しく、治験薬などの解決策を望んでおられる方も多くいらっしゃいます。シミックグループでは臨床試験の総合力や知見を活かした被験者募集のサービスを提供しています。臨床試験をサポートする形で、新薬開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。ご経験を活かしつつ、事業会社で勤務したい方を歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師 看護師
あすか製薬株式会社
データマネジメント業務をご担当いただきます。在宅勤務あり(フルリモートは不可)、フレックスタイム制度もあり、働きやすい環境を整えています。
企業名 あすか製薬株式会社 求人名 【東京/データマネジメント(DM)】製薬メーカー/フレックスタイム/在宅勤務あり 仕事の内容 データマネジメント業務をご担当いただきます。在宅勤務あり(フルリモートは不可)、フレックスタイム制度もあり、働きやすい環境を整えています。 ■臨床試験のセットアップからSDTM作成までのタイムライン管理 ■各種資料のレビュー ■CROオーバーサイト ■RBMに関する資料のレビュー及び関連部門との業務連携 ■クリニカルオペレーション、統計解析部門との調整 ■電子データ申請対応および適合性調査対応 募集職種 【東京/データマネジメント(DM)】製薬メーカー/フレックスタイム/在宅勤務あり
月給358,000円以上 想定年収 620万円～980万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥358,000～ 基本給￥340,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 ※詳細は備考欄参照 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】治験のデータマネジメントの経験（製薬メーカー・CROは不問） 【魅力】当社は、産婦人科、内科、泌尿器科の3領域に特化した競争力のあるスペシャリティーファーマです。2020年に創立100周年を迎えました。産婦人科領域では不妊や女性特有の疾患にフォーカスした新薬開発を行い、国内トップレベルの売上を誇ります。甲状腺領域の国内シェアは95%以上です。人事制度や働き方も柔軟性が高く、やる気のある人、成果を上げた人が評価される制度です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし医薬品開発に関わる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/臨床開発モニター(未経験向け)】1月1日入社★MR経験者歓迎/研修◎ 仕事の内容 製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし医薬品開発に関わる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を担当します。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担います。【具体的な業務内容イメージはこちら】https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service_movie_clinical-development-monitoring.php 募集職種 【東京/臨床開発モニター(未経験向け)】1月1日入社★MR経験者歓迎/研修◎
月給258,000円以上 想定年収 418万円～463万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥258,000～ 基本給￥223,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏6月・冬12月・決算賞与10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方■CRAに対する意欲がある方■2026年1月1日付にて入社可能な方 【魅力】■充実したeラーニングや豊富な集合研修などで専門知識習得、 プレゼンテーション能力、交渉能力などビジネスパーソンとしての基本スキルをしっかり培うことができます。 【働き方】現在、最大週4日の在宅勤務が利用可能です。フレックス制度も活用し、育児等と両立しながら勤務されている方も多くいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
企業名 太陽ホールディングス株式会社 求人名 【東京】品質保証（リーダー～マネージャー候補） ★医薬品事業 仕事の内容 ■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 ※医薬品メーカーの本社QAとして専門性を磨けるだけではなく、全社でもまだ100名ほどのコンパクトな組織がゆえに、QAとして変更や逸脱、監査などを短い期間で網羅的に経験出来ます。 募集職種 【東京】品質保証（リーダー～マネージャー候補） ★医薬品事業
月給480,000円～735,000円 想定年収 900万円～1,350万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥480,000～￥735,000 基本給￥480,000～￥735,000を含む/月 ■賞与実績:4.0か月（2024年度実績） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■マネジメント経験（管理職経験がなくても実務上のリーダーや責任者経験があれば可能）※特に変更や逸脱、出荷関連でのご経験だと尚可 【いずれか必須】 ■製造販売業者でのGQP業務経験 ■製造所でのQA業務経験 ■製造所でのQC、もしくは製造業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 語学力： 資格：
メディカルライティング業務をお任せいたします。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。
企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/Medical Writer】幅広いキャリアパス/全社平均残業10h 仕事の内容 メディカルライティング業務をお任せいたします。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC 等 募集職種 【東京/Medical Writer】幅広いキャリアパス/全社平均残業10h
月給425,000円～600,000円 想定年収 550万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥425,000～￥600,000 基本給￥368,182～￥519,786 固定残業代￥56,818～￥80,214を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業またはCROでのメディカルライティングの経験5年以上※CTD(臨床パート)作成の経験必須■英語力(TOEIC700点以上目安) 【当社の特徴】Medical Writingでは少数精鋭で業務を行っており、幅広い経験を積むことができます。弊社ではコンサルから監査までを一気通貫しているためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
企業名 ＡｒｋＭＳ株式会社 求人名 MGR候補【DM(データマネジメント)】◆フルフレックス/リモート可/残業10h 仕事の内容 CRO事業の中核である製造販売後調査（PMS）業務を担い、医薬品の安全な使用に貢献します。主にデータマネジメント（DM）を担い、状況に応じてサイトサポート（SS）もご担当いただきます。 【サイトサポート業務】 ■医療機関契約手続き（IRB等）、関連書類手続き対応 ■契約医療機関の進捗管理、支払い業務 ■見積作成、派遣社員管理 【データマネジメント業務（紙調査・EDC調査）】 ■業務手順書、ロジカル仕様書等の作成 ■EDC構築対応 ■調査票受付～AE判定、クエリ作成、帳票目視対応 ■派遣社員管理、メーカーとの窓口対応 ■見積り作成関連業務 将来的には既存事業の価値化や新規事業の展開も期待します。 募集職種 MGR候補【DM(データマネジメント)】◆フルフレックス/リモート可/残業10h
必要な経験・能力等 【必須】※以下いずれかの経験5年以上 ・CRO業界経験 ・SMO業界経験 ・サイトサポート業務経験 ・データマネジメント業務経験（紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし） 【魅力・やりがい】 ビジョン「挑戦を共に、次代の医療へつなぐ。」に基づき、日々の挑戦と成長を重視。また、リモートやフルフレックス等を活用した「働きやすさ」が社員の能力を最大限引き出し、自分らしく働きながら医療の発展に貢献できるやりがいに直結しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
・グローバルでの製品及び適応の急速な拡大・加速化に伴い、アジアを含めたグローバルでのAggregate ReportやRMPなどの一元管理と安定的な運用（以下安全対策基盤業務）に対する検討及び実施が喫緊の課題の為。
企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】ファーマコビジランス職（安全対策基盤担当） 仕事の内容 ・グローバルでの製品及び適応の急速な拡大・加速化に伴い、アジアを含めたグローバルでのAggregate ReportやRMPなどの一元管理と安定的な運用（以下安全対策基盤業務）に対する検討及び実施が喫緊の課題の為。 ・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画 募集職種 【日本橋】ファーマコビジランス職（安全対策基盤担当）
月給400,000円以上 想定年収 800万円～1,400万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥400,000～ 基本給￥400,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須】・安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 【歓迎】・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ・グローバル品の安全対策基盤業務の経験 ・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験 ・プロジェクトマネジメント能力、経験 ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 ・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
本募集では新規・既存プロジェクトのメンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト管理をお任せいたします。
企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂/プロジェクトマネジメント】ニコンG/再生医療分野で国内最大生産拠点 仕事の内容 本募集では新規・既存プロジェクトのメンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト管理をお任せいたします。 ■顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務 ・プロジェクトにおけるタイムライン、予算、リソースの全体調整 ・顧客とのプロジェクト窓口として、適切かつ密なコミュニケーションの実施 ・上記にあたっての必要となる資料等の作成と社内調整 募集職種 【新砂/プロジェクトマネジメント】ニコンG/再生医療分野で国内最大生産拠点
必要な経験・能力等 【必須】■3～5年以上の社会人経験 ■社内外の調整実務経験（他社との協業経験があると尚可） ■バイオロジーまたは関連分野のバックグラウンド 【歓迎】・製品のプロジェクトリード経験（業界は幅広く、メーカー全般、医薬品、医療機器、バイオ商材 等）・ビジネス英語に対応可能 ・チームワークを重視して業務推進できる方 ・分かりやすく文書化できるスキル 【働き方】勤務地への出社が基本となります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：
■安全性情報管理部門における、要員計画、業務配分、業務の指導等を通じ、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。 ■メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで
企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【PV】安全性情報管理部門ラインマネージャー/リモートメイン×フルフレックス 仕事の内容 ■安全性情報管理部門における、要員計画、業務配分、業務の指導等を通じ、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。 ■メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで 働きやすい環境を実現・維持■メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う■他マネージャーと協力しプロジェクトのスケジューリング/要員計画/ピーク時のワークロードの予測を行い実情を確認・評価・報告■チームの作業プロセス/手順及びインフラの継続な改善をリード■成果物の品質/タイムライン/コスト/生産性をモニタリングし改善をリード■メンバーのトレーニングニーズを特定しプラン策定/展開する 募集職種 【PV】安全性情報管理部門ラインマネージャー/リモートメイン×フルフレックス
年俸8,000,000円～11,000,000円 想定年収 800万円～1,100万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：年俸制 備考：年俸￥8,000,000～ 基本給￥8,000,000～を含む/年 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験■ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験 ■マネージャー/リーダー/メンター/教育担当など、何らかの人的 マネジメント/指導の経験者 ■ビジネスレベルの英語能力（読み書き） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：
CRC職種説明会（WEB）を12月3日(水)18時30分より開催します。CRCとは、新薬の開発に欠かせない治験に関わる仕事です。医療現場での経験を活かし、当社のCRCとして活躍している方が多数在籍しています。
企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 ★CRC職種説明会/12月3日(水)18:30～開催！応募意思不問/看護師・検査技師歓迎 仕事の内容 CRC職種説明会（WEB）を12月3日(水)18時30分より開催します。CRCとは、新薬の開発に欠かせない治験に関わる仕事です。医療現場での経験を活かし、当社のCRCとして活躍している方が多数在籍しています。 ■日時：2025年12月3日(水)18:30～19:10 ※30分程度を予定しておりますが、ご質問数によっては10分前後延長する可能性もございます。 ■参加方法：WEBでの開催です。顔出し無し、ミュートで参加可能です。 ■内容：会社概要、CRC職の仕事内容詳細、特徴等の紹介、社員(中部エリア所属のCRC)による質疑応答 応募意思不問で参加可能ですので、お気軽にご参加ください。 募集職種 ★CRC職種説明会/12月3日(水)18:30～開催！応募意思不問/看護師・検査技師歓迎
月給274,390円以上 想定年収 450万円～500万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給\274,390～ 基本給\274,390～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】■CRCとしての実務経験 ■看護師、薬剤師、臨床検査技師いずれかの資格を有し、病院での実務経験1年以上の方 ■治験業界での何かしらのご経験がある方 【社風】厳しい上下関係がなく、非常に風通しの良い職場です。役職者に対しても、さん付けで呼ぶなど、社員同士の距離が近いです。 【働き方】フレックス勤務制度を導入しています。 【両立支援】産前産後休暇、育休の取得率も高いです。復職後は時間短縮制度やケアリーヴ（1時間単位で取れる有休）等の制度が充実しており、子育てと仕事を両立できる環境作りに注力しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：看護師 臨床検査技師 薬剤師
■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。
企業名 テルモ株式会社 求人名 【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）/在宅可 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）/在宅可
月給399,800円以上 想定年収 800万円～1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥399,800～ 基本給￥399,800～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：
持田製薬株式会社
■医薬品開発における統計解析業務 特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます。
企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京/統計解析職（開発企画推進部/メンバークラス)】東証プライム上場 仕事の内容 ■医薬品開発における統計解析業務 特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます。 1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成 2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール） 3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート 4. 承認申請時：CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応 募集職種 【東京/統計解析職（開発企画推進部/メンバークラス)】東証プライム上場
月給270,000円～340,000円 想定年収 500万円～580万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥270,000～￥340,000 基本給￥270,000～￥340,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の経験 ■知識・スキル：生物統計、SASプログラミング 【歓迎】■治験計画業務（治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成）の実務経験 ■承認申請業務（申請電子データ提出、照会対応、適合性書面調査）の実務経験 ■医薬品開発、申請電子データ提出、RWD利活用にかかわる薬事規制等の基礎知識 ■SAS以外のプログラミング（R、Python 等）の実務経験 ■CROへの業務委託・管理業務の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
各種医療機器および血液を代表とする検体検査に不可欠な体外診断用機器・診断薬の商品企画/開発/製造/販売を行っている当社にて、以下(1)～(3)のいずれかの業務をご担当いただきます。
企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【GM04/東京】医療機器開発(体外診断機器・試薬の商品企画/学術/市販後対応) 仕事の内容 各種医療機器および血液を代表とする検体検査に不可欠な体外診断用機器・診断薬の商品企画/開発/製造/販売を行っている当社にて、以下(1)～(3)のいずれかの業務をご担当いただきます。 (1)商品企画担当：体外診断機器(IVD医療機器)/診断薬(免疫(腫瘍マーカー/感染症など)/生化学)の新規商品企画 (2)学術推進担当：体外診断機器(IVD医療機器)/診断薬(免疫(腫瘍マーカー/感染症など)/生化学)の学術活動の遂行 (3)市販後対応推進担当：体外診断機器システム(機器/試薬)の市販後対応(販売会社指導/販売会社からのエスカレーション対応)遂行 募集職種 【GM04/東京】医療機器開発(体外診断機器・試薬の商品企画/学術/市販後対応)
必要な経験・能力等 【求める人材像】 ＜(1)～(3)共通＞■体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業での実務経験5年以上■腫瘍マーカー・ウイルス/細菌/真菌感染症などの 免疫分野・POCT生化学分野の商品企画または学術経験■英語での技術的なやりとり(会議/メール)■円滑なコミュニケーションスキル■新しい技術・分野への関心 ＜(1)のみ＞■体外診断薬・機器関連企業での開発経験 ＜(2)のみ＞■病院や大学病院等との協業(共同開発/学術活動)経験 ＜(3)のみ＞■臨床検査技師資格を有しての臨床検査実務経験5年以上 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
製造販売後調査における施設契約業務をご担当いただきます。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】GPSP施設契約業務担当者 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 製造販売後調査における施設契約業務をご担当いただきます。 ■職務内容 ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等） 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】GPSP施設契約業務担当者 ※フレックス・在宅可
月給280,000円～340,000円 想定年収 470万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥340,000 基本給￥280,000～￥340,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■製造販売後調査関連業務（製造販売後調査の契約書作成経験は必須） ■PMSモニター経験 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。
企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【GM09】メディカルシステム事業／薬事申請業務 仕事の内容 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 【詳細】■画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、画像診断ワークステーション等、主にクラス2の医療機器)や、治療用機器の薬事スペシャリストとして、以下を担っていただきます。 ・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) ・米国FDA、欧州MDR、中国NMPA対応など、世界展開に向けた各国海外申請 募集職種 【GM09】メディカルシステム事業／薬事申請業務
必要な経験・能力等 【必須】■医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ■医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) 【当社について】当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。又、写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断領域の分野でも革新を起こしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社アスパークメディカル
派遣先メーカー様or派遣先CRO様にて、CRA業務に従事していただきます。※派遣就業となります。※キャリアパス等の詳細は下部の備考欄もご参照ください。【業務内容変更範囲】当社業務全般
企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京/CRA】転籍実績有/高収入狙える給与制度/リモート・時短可で柔軟な環境◎ 仕事の内容 派遣先メーカー様or派遣先CRO様にて、CRA業務に従事していただきます。※派遣就業となります。※キャリアパス等の詳細は下部の備考欄もご参照ください。【業務内容変更範囲】当社業務全般 【勤務形態について】■配属先企業のチームの一員として業務を遂行いただきます。■配属先メーカーへの転籍事例多数！キャリアの選択肢が広がります。■派遣料金をダイレクトに反映する独自の給与制度により、年収1,000万円超の実現も可能です。■即戦力のベテラン層や、ブランクからの復帰を目指す方も歓迎します。■リモート/時短勤務等ライフスタイルに合わせた働き方も相談可です！（配属先による） 募集職種 【東京/CRA】転籍実績有/高収入狙える給与制度/リモート・時短可で柔軟な環境◎
月給250,000円以上 想定年収 400万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～ 基本給￥215,000～を含む/月 ■賞与実績:有（年2回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） モデル年収：年収550万円 入社1年目 CRA経験約3年（月給46万円（基本給＋職務担当手当））、年収792万円 入社2年目 CRA経験約8年（月給66万円（基本給＋職務担当手当）） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】CRAの実務経験（年数/ブランク不問） 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。
企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋：フレックス】グローバルQA・国内外製造所管理（第一グループ） 仕事の内容 ・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 上市済みADC製品の品質マネージメントの推進 ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。 募集職種 【日本橋：フレックス】グローバルQA・国内外製造所管理（第一グループ）
必要な経験・能力等 【必須】 ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上 【歓迎】 ・医薬品（特にADC）の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 語学力：英語 資格：
スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制
月給280,000円～420,000円 想定年収 460万円～600万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥420,000 基本給￥280,000～￥420,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(直近実績/4.5ヶ月(年間)) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医薬品製造におけるGQP・GMPのご経験■理系の学部・大学院卒業の方■医薬品QA工場又は本社経験【歓迎】■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験■薬剤師免許■医薬品GMP工場監査経験 【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師
1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて薬事申請業務（医薬品）担当者を募集いたします。
企業名 株式会社エスアールディ 求人名 薬事申請業務（医薬品）チーム協動を大切にする/フレックス制 仕事の内容 1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて薬事申請業務（医薬品）担当者を募集いたします。 ■原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）/申請書及び添付資料等の作成 / レビュー■MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）■医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング■PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援等）■医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー■医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 募集職種 薬事申請業務（医薬品）チーム協動を大切にする/フレックス制
月給325,000円～400,000円 想定年収 530万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥325,000～￥400,000 基本給￥300,000～￥350,000 諸手当￥25,000～￥50,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験）■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験） ■CMC開発研究の経験（2年以上の経験）【英語力】業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること（主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安：TOEIC 600点又は英検2級以上） 【歓迎】■Web会議等を進める英語スキル ■医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて臨床開発担当者を募集いたします。
企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京/CRA】臨床開発担当として幅広く業務できる環境有/挑戦と失敗 仕事の内容 1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて臨床開発担当者を募集いたします。 【業務詳細】 ■治験コンサルタント業務 ■CRA業務 ■治験調整事務局業務 募集職種 【東京/CRA】臨床開発担当として幅広く業務できる環境有/挑戦と失敗
月給291,000円～469,000円 想定年収 465万円～737万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥291,000～￥469,000 基本給￥256,000～￥386,000 諸手当￥35,000～￥83,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■CRA経験1年以上 【歓迎】■英語力のある方 【求める人物像】■挑戦する意欲がある人■責任感がある人 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
メドエルジャパン株式会社
薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。
企業名 メドエルジャパン株式会社 求人名 【東京/薬事スペシャリスト】人工内耳メーカーニッチトップ企業/メンバー育成 仕事の内容 薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定■人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラス3の申請業務 ）■PMDA相談■各種業業態維持■薬事規制情報、規格情報の収集と管理■上記に関する関連業務全般■部下のマネジメント経験 募集職種 【東京/薬事スペシャリスト】人工内耳メーカーニッチトップ企業/メンバー育成
月給375,000円～500,000円 想定年収 450万円～600万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥375,000～￥500,000 基本給￥304,345～￥405,782 固定残業代￥70,655～￥94,218を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（同一社内で3年以上、クラス3以上）■ビジネスレベルの英語力■総括製造販売責任者の要件を満たす方 【当社の魅力】メドエルジャパンは、人工内耳を中心とした聴覚治療機器を提供する医療機器メーカーです。日本では累計6,000名以上が手術を受けており、当社製品は全国の病院で導入されています。今後も、販売代理店や医療機関と連携しながら事業拡大を目指します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
当社の「SMA」ポジションについて、12月10日(水)18:30より職種説明会を実施します。SMAとは、新薬の開発に欠かせない「治験」に関わる仕事です。未経験からスタートする方がほとんどの環境のため教育体制◎です。
企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 ★SMA職種説明会/12月10日(水)18時30分より開催！応募意思不問/未経験歓迎 仕事の内容 当社の「SMA」ポジションについて、12月10日(水)18:30より職種説明会を実施します。SMAとは、新薬の開発に欠かせない「治験」に関わる仕事です。未経験からスタートする方がほとんどの環境のため教育体制◎です。 ■日時：2025年12月10日(水)18時30分開始 19時10分終了予定 ■参加方法：WEB ※顔出し無し、ミュートで参加可能、応募意思不問 ■内容：会社概要、SMA職の仕事内容詳細、特徴等の紹介 【SMAとは？】治験を実施する施設(病院やクリニックなど)に対し、治験を円滑に実施するための様々な折衝や環境整備支援、事務業務などを推進していただくポジションです。営業経験が活きるポジションです。 募集職種 ★SMA職種説明会/12月10日(水)18時30分より開催！応募意思不問/未経験歓迎
必要な経験・能力等 【説明会参加対象者】折衝や交渉、社内・社外調整業務のご経験がある方 例：プロジェクト運営・店長・SV・MR・MS・営業(業界問わず)等 ※参加者多数となった場合、参加要件変更の可能性あり。ご了承ください。 【社風】厳しい上下関係がなく、非常に風通しの良い職場です。役職者に対しても、さん付けで呼ぶなど、社員同士の距離が近いです。 【働き方】フレックス勤務制度を導入しています。 【両立支援】産前産後休暇、育休の取得率も高いです。復職後は時間短縮制度やケアリーヴ（1時間単位で取れる有休）等の制度が充実しており、子育てと仕事を両立できる環境作りに注力しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：
■世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のリード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【詳細】 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、
企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス) 仕事の内容 ■世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のリード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【詳細】 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、 コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他 募集職種 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス)
月給650,000円以上 想定年収 780万円～1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥650,000～ 基本給￥650,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）・理系大学、大学院卒・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している・国内の薬事規制に関する知識を有する・薬学･医学・統計学の基礎知識を 有する・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 【歓迎】・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
当社の「SMA」ポジションについて、12月23日(火)18:30より職種説明会を実施します。SMAとは、新薬の開発に欠かせない「治験」に関わる仕事です。未経験からスタートする方がほとんどの環境のため教育体制◎です。
企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 ★SMA職種説明会/12月23日(火)18時30分より開催！応募意思不問/未経験歓迎 仕事の内容 当社の「SMA」ポジションについて、12月23日(火)18:30より職種説明会を実施します。SMAとは、新薬の開発に欠かせない「治験」に関わる仕事です。未経験からスタートする方がほとんどの環境のため教育体制◎です。 ■日時：2025年12月23日(火)18時30分開始 19時10分終了予定 ■参加方法：WEB ※顔出し無し、ミュートで参加可能、応募意思不問 ■内容：会社概要、SMA職の仕事内容詳細、特徴等の紹介 【SMAとは？】治験を実施する施設(病院やクリニックなど)に対し、治験を円滑に実施するための様々な折衝や環境整備支援、事務業務などを推進していただくポジションです。営業経験が活きるポジションです。 募集職種 ★SMA職種説明会/12月23日(火)18時30分より開催！応募意思不問/未経験歓迎
弊社製品に関わるプロダクトマーケティングとして、日本およびグローバルチームと協働しながら包括的なマーケティング戦略の策定から実行までをお任せします。
企業名 エドワーズライフサイエンス合同会社 求人名 (東京)プロダクトマーケティング 仕事の内容 弊社製品に関わるプロダクトマーケティングとして、日本およびグローバルチームと協働しながら包括的なマーケティング戦略の策定から実行までをお任せします。 【具体的には】■包括的なマーケティング戦略・製品発売計画（AOP含む）を策定 ■グローバル／地域パートナーと連携し、製品発売を主導（Salesforce準備含む）■地域戦略・文献・競合環境・規制に基づきメッセージを作成し営業と共有 ■顧客やKOLの声を反映し、市場ニーズと競合環境を把握 ■製品発売・商品化を支援する資料やプログラムを開発 ■臨床データを活用し、価値提案を支える臨床ストーリーを開発 など 募集職種 (東京)プロダクトマーケティング
月給700,000円以上 想定年収 950万円～1,250万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥700,000～ 基本給￥528,800～ 固定残業代￥171,200～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 医療機器企業でのマーケティング（戦略、アップストリーム、ダウンストリーム）の5年間の実務経験、または同等の能力 【歓迎】■国際的な医療技術企業での新製品発売経験 ■構造的心疾患の経験 【人物】■TMTT製品を用いた新しい治療法を迅速に普及させるための独創的な思考力をお持ちの方 ■優れた文書作成能力、コミュニケーション能力、交渉力、人間関係管理能力、目標達成を推進する能力を含む対人関係能力をお持ちの方 ■市場シェア、価格、ASP、競争動向を評価し予測し理解する能力をお持ちの方 など 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車
王子マネジメントオフィス株式会社
信頼性保証部 薬事グループにて以下業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）■当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成
企業名 王子マネジメントオフィス株式会社 求人名 【薬事/ファーマ部門】東証プライム上場の王子HDグループ 仕事の内容 信頼性保証部 薬事グループにて以下業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）■当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成 ■新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む） 【採用背景】事業拡大による研究開発部門の強化 ※王子マネジメントオフィス（株）にて採用、王子ファーマ（株）へ出向。入社時点から出向開始。(※下記、備考欄参照)。 募集職種 【薬事/ファーマ部門】東証プライム上場の王子HDグループ
月給310,000円～570,000円 想定年収 600万円～1,100万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥310,000～￥570,000 基本給￥310,000～￥570,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■理系大学卒以上■薬事業務に関する実務経験を5年以上お持ちの方で、以下をすべて満たす方：薬事関連規制等を調査、理解する能力■新薬に係る薬事申請及び当局対応のご経験 ■チームワークよく働ける方，自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方【尚可】■臨床開発の経験又は知識を有する方■薬価取得手続きの経験を有する方 【魅力】1873年設立の歴史ある製紙メーカー。ネピア「鼻セレブ」から電力事業まで、「紙」の領域を超え、幅広く事業を展開中。環境に配慮したバイオマス素材を活用した製品の企画開発など次世代の王子グループを担う新規事業創出に挑戦できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
バクスター・ジャパン株式会社
■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応
企業名 バクスター・ジャパン株式会社 求人名 【東京】QA_医薬品・医療機器 品質保証担当 /在宅可/年休125日 仕事の内容 ■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応 ■医薬品及び医療機器の品質保証業務■自己点検、内部監査、外部監査対応【詳細】1. GQP & GMP Management / 医薬品のGQP・GMP管理 2. QMS Management / 医療機器のQMS管理 3. GMP/QMS Compliance Inspections / 適合性調査対応 4. Quality Assurance Activities / 品質保証業務 5. Audit Management / 監査対応 募集職種 【東京】QA_医薬品・医療機器 品質保証担当 /在宅可/年休125日
月給400,000円以上 想定年収 700万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥400,000～ 基本給￥400,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】■医薬品の品質業務経験（5年以上）及びCMO管理経験 ■医療機器の品質業務経験 【歓迎】2名以上のピープルマネジメント経験 【社風】日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。 ※在宅勤務：週2日まで可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師
CRC職種説明会（WEB）を12月18日(木)18時30分より開催します。CRCとは、新薬の開発に欠かせない治験に関わる仕事です。医療現場での経験を活かし、当社のCRCとして活躍している方が多数在籍しています。
企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 ★CRC職種説明会/12月18日(木)18:30～開催！応募意思不問/看護師・検査技師歓迎 仕事の内容 CRC職種説明会（WEB）を12月18日(木)18時30分より開催します。CRCとは、新薬の開発に欠かせない治験に関わる仕事です。医療現場での経験を活かし、当社のCRCとして活躍している方が多数在籍しています。 ■日時：2025年12月18日(木)18:30～19:10 ※30分程度を予定しておりますが、ご質問数によっては10分前後延長する可能性もございます。 ■参加方法：WEBでの開催です。顔出し無し、ミュートで参加可能です。 ■内容：会社概要、CRC職の仕事内容詳細、特徴等の紹介、社員(中国・四国エリア所属のCRC)による質疑応答 応募意思不問で参加可能ですので、お気軽にご参加ください。 募集職種 ★CRC職種説明会/12月18日(木)18:30～開催！応募意思不問/看護師・検査技師歓迎
〒105-0012東京都港区芝大門
日本海事検定グローバルサポート株式会社
東京都港区
パーソルテンプスタッフ株式会社
東京都台東区
株式会社エキスパートスタッフ
東京都台東区元浅草
セリム株式会社
東京都港区芝公園
ザ・プリンスパークタワー
東京都文京区
〒107-0061東京都港区北青山
株式会社パワーアップ/表参道の結婚式場
〒110-0004東京都台東区下谷
株式会社サウンドキューブ 上野駅
〒101-0054東京都千代田区神田錦町
株式会社サムシングファン(東京オフィス)
〒153-0051東京都目黒区上目黒
インビジョン株式会社
東京都渋谷区円山町
合同会社ナスサロ
〒100-0006東京都千代田区有楽町
株式会社マッシュ
雇用形態で絞り込む
