株式会社プログレス
夜勤なし×土日休み◎新薬開発の現場で医療スタッフのサポート！
仕事内容 ＼あなたの経験が、未来の医療を支える力になる／ 医療の知識はそのままに、働き方をアップデート！ 夜勤なし・フレックス制・年間休日123日で、 心身ともにゆとりあるキャリアを！ 「医療の仕事は好き。でも働き方を変えたい」 そんな想いを、当社で実現しませんか？ ✨夜勤なし・土日祝休みで生活リズム安定 ✨月給30万円以上＋フレックスタイム制 ✨医療知識や営業経験を活かして専門職へ ✅ここがポイント！ ✨医療資格を活かせる専門職（CRC） ✨月給30万円以上＋賞与年2回 ✨フレックスタイム制（コアタイムあり） ✨完全週休2日制（土日祝休み） ✨医療機関での勤務（三宮・須磨・明石エリア） ✨研修・OJT制度充実 ✨医療行為なし ✅お仕事について 新しい医薬品開発のために、医療機関に向けて さまざまなサポートを行っている当社で CRC（治験コーディネーター）を大募集！ 治験コーディネーターとは、その治験の際に 医療スタッフ・患者様・製薬会社の間に立って 円滑な調整・サポートをしていただくお仕事です。 新しい薬が世に出るために欠かせない「治験」。 営業職経験や医療現場での勤務経験がある方なら、 患者様の不安に寄り添う一言や、医師とのスムーズな連携など、 培ってきたスキルをそのまま活かすことができます。 ＜具体的な仕事内容＞ ・治験フローや資料の作成 ・スケジュールの管理・調整 ・製薬会社へのデータ報告・折衝 ・治験参加者の選定 ・治験薬の説明 ・来院スケジュールの管理・調整 ・検査項目やデータの確認 ※医療行為は一切ありません。 ※大阪府内（堺市内・大阪市北区エリア）の提携医療機関での勤務となります。 ✅未経験でも着実にスキルアップできるカリキュラム！ ✨入社時導入研修あり（約2週間） ✨ビジネスマナー研修あり ✨OJTで段階的に習得可能（オリジナルツールを運用） ✨提携医療機関での実地研修あり ✨社内外の勉強会も多数実施 治験の専門知識は入社後にしっかり習得可能です！ 大切なのは「現場で培った経験」や 「学ぶ意欲」「相手に寄り添う姿勢」です◎ ✅社員からも好評！働きやすい環境 当社では、社員一人ひとりが 無理なく長く働ける環境づくりを大切にしています。 ✨フレックスタイム制で柔軟な働き方 ✨完全週休2日制でしっかり休める ✨育児休暇制度あり ✨有給休暇も取得しやすい環境 医療業界に関わりながら、 プライベートも大切にできる職場です。 ✅こんな方にぴったりです！ ・医療資格を活かして働き方を変えたい方 ・夜勤や不規則な勤務から離れたい方 ・専門性の高い仕事に挑戦したい方 ・人と関わりながら支える仕事がしたい方 ・社会貢献性の高い仕事に魅力を感じる方 ・主体的に学び、成長していきたい方
交通・アクセス ＊OsakaMetro御堂筋線・京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩3分 ＊京阪本線「北浜駅」より徒歩5分
[勤務地：〒541-0042大阪府大阪市中央区今橋]
月給300,000円～336,000円 給与詳細 ※基本給・固定残業代の総額 基本給：月給 27万9000円 〜 31万2000円 固定残業代：あり 1ヶ月あたり2万1000円 〜 2万4000円（固定残業時間：1ヶ月あたり10時間） 固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし ※経験・能力を考慮の上、当社規定により優遇いたします。 ＊賞与（年2回） ＊昇給（年1回以上） ＊交通費全額支給 【資格手当】 ＊臨床薬理学会認定CRC（月2万円） ＊GCPパスポート（月1万円／上級：月2万円） ＊SMO協会認定CRC・SMA（月2万円）
求めている人材 【必須条件】 ・35歳まで（長期勤続によるキャリア形成のため） ・大卒以上 【歓迎条件】 ・臨床試験業務（CRCやCRAなど）の経験がある方 ・薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士の資格をお持ちの方 ・医療業界での実務経験がある方 ・営業職経験のある方 ・コミュニケーションを大切にできる方 ・調整力・段取り力を活かしたい方 ・パソコンの基本操作ができる方 年齢の条件と理由：あり（例外事由3号のイ・35歳以下（長期勤続によるキャリア形成のため））
雇用形態：正社員
株式会社EPデータウィーブ
国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など 募集職種 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業
[勤務地：大阪府大阪市中央区]
月給253,000円以上 想定年収 412万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥253,000～ 基本給￥223,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏季6月・冬季12月・決算10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■社会人経験3年以上 ■リーダー経験やマネジメント経験のある方 ■医学・薬学に抵抗のない方 ■基本的な英語力 ※応募書類にリーダー経験やマネジメント経験を必ずご記載ください。 【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 ●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
Cranebio株式会社
当社では、DNAオリガミ技術を用いた独自の核酸構造体を用いて、様々な感染症の次世代の遺伝子検査キットの開発に取り組んでいます。研究スタッフと連携しながら製品の研究開発をお任せします。
企業名 Ｃｒａｎｅｂｉｏ株式会社 求人名 【検査キットの開発・製造】関西大学との共同研究/月残業平均10-20H/フレックス 仕事の内容 当社では、DNAオリガミ技術を用いた独自の核酸構造体を用いて、様々な感染症の次世代の遺伝子検査キットの開発に取り組んでいます。研究スタッフと連携しながら製品の研究開発をお任せします。 DNAナノテクノロジーを専門としていない方でも、化学、生物学を専攻していた方が活躍されています。新しいことが多い分ハードルは高いですが、その分アイディア一つでガラリと様相が変わる、やりがいのある仕事内容となっております。 [業務内容の変更の範囲:当社業務全般] 募集職種 【検査キットの開発・製造】関西大学との共同研究/月残業平均10-20H/フレックス
[勤務地：大阪府吹田市]
月給304,000円～447,000円 想定年収 411万円～663万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥304,000～￥447,000 基本給￥233,000～￥331,000 固定残業代￥71,000～￥116,000 諸手当￥0～￥50,000を含む/月 ■賞与実績:2か月分/年(上記想定年収に含む) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 化学系または生物系の実験経験(学生時代の経験でも可)／基礎的な理化学分析スキル、分析・評価機器使用経験 【求める人物像】事業やチームにとって本当に必要な課題を自ら発見し、仮説を立て、周囲を巻き込みながら研究開発を前進させられる方 事業に必要な技術を自ら定義し、実装まで推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：
メディカル・プロフェショナル・リレーションズ株式会社
当社のメディカルライターとして下記の業務をお任せいたします。 ■医学論文の執筆・編集・投稿（日英、原著論文、総説論文） ■学会発表スライド、ポスターの作成■メディカルアフェアーズ部が使用
企業名 メディカル・プロフェショナル・リレーションズ株式会社 求人名 【大阪】メディカルライター（医療系広告代理）～論文執筆担当者/未経験歓迎～ 仕事の内容 当社のメディカルライターとして下記の業務をお任せいたします。 ■医学論文の執筆・編集・投稿（日英、原著論文、総説論文） ■学会発表スライド、ポスターの作成■メディカルアフェアーズ部が使用 する医師とのディスカッション用スライドの作成など 【職務の特徴】医学論文や医学会発表資料の作成を通して、最新の医学・医薬品の情報を知ることができるとともに、医学情報を正確に分かりやすく医療従事者等にお伝えすることで、医学の発展に貢献できる仕事です。また、論理的な文章作成技術を習得することができ、理論的な思考能力を高めることにも繋がります。 募集職種 【大阪】メディカルライター（医療系広告代理）～論文執筆担当者/未経験歓迎～
月給400,000円以上 想定年収 500万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給\400,000～ 基本給\210,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】●理系（医学、薬学、生物学、化学、農学に関連する）大学の学位を有する方●英語論文が読解できる方 【歓迎】・理系論文の執筆経験がある方・製薬会社などで研究開発経験のある方・臨床研究関連の業務を行った経験のある方 【就業環境の魅力】 ・自由な風土です・実力主義で、成果を出せば給与にも反映されます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
参天製薬株式会社
■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可
[勤務地：大阪府大阪市北区]
月給450,000円～640,000円 想定年収 600万円～870万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥450,000～￥640,000 基本給￥450,000～￥640,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品又は医療機器業界での品質保証経験（GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験のいずれか目安2から3年以上） ■医薬品品質システムの担当経験 ■妥当性・リスク評価スキル 【必須続き】■根拠をもった問題・解決策の提案スキル ■高いコンプライアンス意識 【歓迎】■医薬品のGQP/GMP経験5年以上 ■品質システムの責任者経験 ■CMC研究、製造・品質の実務経験・知識 ■当局査察対応や国内外の申請経験 ■cGMP・ICHガイドライン知識 ■英語による会議経験 ■薬剤師資格 【求める人物像】複雑な課題に自律的に取り組み、周囲を巻き込める方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師
製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務をご担当いただきます。 ■医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成） 仕事の内容 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務をご担当いただきます。 ■医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ■学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ■添付文書（電子添文）、学術資材 ■適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ■製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等） ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 募集職種 【大阪】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）
月給258,000円～541,000円 想定年収 465万円～880万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥258,000～￥541,000 基本給￥223,000～￥449,000を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏季6月・冬季12月・決算10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ■臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ■学会発表資料案の作成経験 ■製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験 ■学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験 ■癌領域に関する知識・業務経験 ■薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究デザイン立案から提案活動、プロジェクト推進、成果創出まで一貫して携わっていただきます。
企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪/医療データサイエンティスト(RWD)】内資最大手グループ/在宅併用ok 仕事の内容 電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究デザイン立案から提案活動、プロジェクト推進、成果創出まで一貫して携わっていただきます。 RWDチームにて以下の業務を推進いただきます。 (1)営業支援：提案資料作成、プレゼン、SOP作成等 (2)実務：研究デザインの検討、医療情報ビッグデータの解析実施 (3)プロジェクト管理：引合から完了までの進捗・品質管理 分析の枠を超え、クライアントの課題解決にゼロから関わることができます。部門を越えた連携も多く、幅広い疾患領域やデータに触れながら専門性を高められる環境です。 募集職種 【大阪/医療データサイエンティスト(RWD)】内資最大手グループ/在宅併用ok
月給245,000円以上 想定年収 450万円～720万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥245,000～ 基本給￥223,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月/冬12月/決算賞与10月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】以下のいずれかの実務経験を3年以上（あくまで目安）有する方 リアルワールドデータを活用した研究業務 /疫学研究/製造販売後調査（PMS）/臨床研究/医療データ解析/生物統計解析 加えて、以下のいずれかの経験を有する方 ・研究企画または研究デザイン立案経験 ・複数の関係者を巻き込んだプロジェクト推進経験 ・顧客折衝経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
イーピーエス株式会社
国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可 仕事の内容 国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を担当します。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 募集職種 【大阪/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可
月給258,000円以上 想定年収 418万円～463万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥258,000～ 基本給￥258,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ■CRAに対する意欲がある方 ■2027年1月1日に入社可能な方 【魅力】■充実したeラーニングや豊富な集合研修などで専門知識習得、 プレゼンテーション能力、交渉能力などビジネスパーソンとしての基本スキルをしっかり培っていただけます。 【キャリアパス】最短で4年目にリードモニター、6年目にモニタリングリーダー等、ご活躍次第で早期にキャリアアップできる環境。 【特徴】 ■高難易度案件を中心に受託。案件のオンコロジー比率は60%以上! 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト
月給450,000円～750,000円 想定年収 600万円～1,050万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥450,000～￥750,000 基本給￥450,000～￥750,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師
株式会社メディカルレビュー社
クライアントである製薬企業様の、医薬品販売促進のためのプロモーション戦略立案から、資材提案、そしてそれら資材作成の全工程に関わります。
企業名 株式会社メディカルレビュー社 求人名 【大阪】メディカルライター（医療系広告代理） 仕事の内容 クライアントである製薬企業様の、医薬品販売促進のためのプロモーション戦略立案から、資材提案、そしてそれら資材作成の全工程に関わります。 ■クライアントからの要望に応じて、あらゆる種類の資材の原稿を作成します。■クライアントの要望を聞き取るため、ミーティングなどでクライアントと直接ディスカッションします。■医学文献検索、医師や患者さんへのインタビュー、座談会開催、学会取材など多種多様な情報源を用います。■紙資材だけでなく、パワーポイント、WEB原稿、時には動画の原稿も作成します。■患者さんや一般の方向けの資材も作成します。 募集職種 【大阪】メディカルライター（医療系広告代理）
月給201,000円以上 想定年収 500万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥201,000～ 基本給￥201,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【歓迎】■医療用医薬品広告代理店制作部経験 ■製薬企業学術担当経験 ■医療従事者免許（医師、薬剤師、看護師など） 【働き方】＊詳細は制度・福利厚生備考を参照＊ ■平均残業時間20h/フレックス制度/リモートの活用も可能で働きやすい ■育休産休率高く、女性管理職も多い環境です。 ■個別に課されたノルマは無く、部で連携して目標を目指しております 【競合優位性】■製薬会社から新薬の特許が切れるまでの10年間をお任せいただけるため、安定した案件を獲得■ドクターとの強固な信頼関係 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：医師 薬剤師 看護師
国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや
企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能
月給268,000円以上 想定年収 435万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給\268,000～ 基本給\238,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏6月・冬12月・決算賞与10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】■安全性情報管理業務の実務経験がある方■将来的にリーダーを目指せる方【歓迎要件】■リーダー・チームマネジメント経験■医学関連の英文和訳■和文英訳経験【求める人物像】■プロジェクト推進・ 提案活動において中核となれる素養のある方■英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度【働き方】残業時間_月平均20H、原則週1出社。【EPSの特徴】●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外CRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業と提携等も行っており、業務拡大中。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
住友化学株式会社
医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。
企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応
[勤務地：大阪府大阪市西淀川区]
月給400,000円以上 想定年収 800万円～1,300万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥400,000～ 基本給￥400,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月、12月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験■英文の規制情報や業務資料を読解できる方■Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方 【歓迎】■国内MF・海外DMF等の登録・維持管理経験 ■業許可・適合性調査申請等の知識・経験 ■当局査察や顧客監査への対応経験 ■品質契約対応やSDS作成経験 ■薬剤師資格 ■英語でのメール・資料作成経験 《キャリアパス》薬事の専門性を深めながら、幅広い薬事管理業務へと担当領域を広げていただきます。実務の推進に加え、専門的な助言や課題解決を通じて、チームを支える中核人材としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師
スペラファーマ株式会社
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業を行う当社にて、原薬・製剤の構造解析や物性評価、試験法開発を主導いただきます。
企業名 スペラファーマ株式会社 求人名 【十三/試験法開発】医薬品分析条件開発/武田薬品工業発/フレックスで働き方◎ 仕事の内容 医薬品のCMC研究開発および製造受託事業を行う当社にて、原薬・製剤の構造解析や物性評価、試験法開発を主導いただきます。 【主な業務内容】 ■理化学分析による構造・物性等評価 ■原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション) ■上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 ■上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）■上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 ■その他上記付帯業務 募集職種 【十三/試験法開発】医薬品分析条件開発/武田薬品工業発/フレックスで働き方◎
[勤務地：大阪府大阪市淀川区]
月給320,000円以上 想定年収 527万円～690万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥320,000～ 基本給￥320,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回(7月、12月、3月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション) ■上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成 ■関連部門との良好な関係構築 【働きやすさ】 フルフレックスタイム制を導入しており、業務状況に応じて柔軟な働き方が可能です。 ワークライフバランスを大切にしながら、キャリアアップを目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
沢井製薬株式会社
医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【詳細】・国内外の安全性情報の収集、評価、分析 ・PMDA等への不具合報告対応 ・新規医療機器導入に伴う安全管理体制の整備 【魅力】約700品目の製品を扱っており、適正使用の推進を通じて多くの患者さんのQOL向上に貢献できます。将来的には、担当責任者やマネジメント職への登用など、スペシャリストとしての多様なキャリア形成が可能です。 募集職種 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日
月給300,000円～440,000円 想定年収 550万円～870万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～￥440,000 基本給￥300,000～￥440,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・PVのご経験5年以上（医療機器・医薬品問いません） ・チームでPJTを進めたご経験 ・英語の文献が読める程度の英語力 【歓迎】・製造販売後調査（PMS）の業務経験 ・医薬品の安全管理業務経験 【求める人物像】 ・誠実に行動し、最後まで責任感を持って業務を実行できる方 ・協調性と主体性を持ち、周囲と連携して業務を進められる方 【環境】オフィス内は禁煙環境が徹底されており、健康的に働ける職場です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師
シオノギヘルスケア株式会社
当社のOTC医薬品や化粧品、健康食品などGQP省令に基づく品質保証のマネジメント業務をお任せします。新商品の立ち上げに関わる機会があり、SHIONOGIグループの高品質なものづくりをリードいただく重要な役割です。
企業名 シオノギヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】品質保証マネジャー候補（フルフレックスタイム制度） 仕事の内容 当社のOTC医薬品や化粧品、健康食品などGQP省令に基づく品質保証のマネジメント業務をお任せします。新商品の立ち上げに関わる機会があり、SHIONOGIグループの高品質なものづくりをリードいただく重要な役割です。 【具体的な業務内容】 ■GQP省令に基づく品質保証体制の構築・運用 ■OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品等の品質マネジメント ■メンバーの育成・ピープルマネジメント(3名以上を想定) ■他組織や社外のステークホルダーとの課題解決に向けた交渉・調整 募集職種 【大阪】品質保証マネジャー候補（フルフレックスタイム制度）
月給485,630円以上 想定年収 769万円～1,105万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥485,630～ 基本給￥429,600～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■医療用医薬品の品質保証業務の経験 ■3名以上のピープルマネジメントの経験 ■他組織・社外と連携し課題解決へ導く調整力 【尚可】 ■グローバル医薬品の品質保証業務の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
iRIS株式会社
再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究を支援いただきます。患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。
企業名 ｉＲＩＳ株式会社 求人名 大阪【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可 仕事の内容 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究を支援いただきます。患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書（データ）管理・進捗管理 ■再生医療・先端医療分野の治験実務全般 募集職種 大阪【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可
月給259,000円～480,000円 想定年収 400万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥259,000～ 基本給￥210,000～ 固定残業代￥38,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(7月,12月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■治験コーディネーター（CRC）としての実務経験をお持ちの方 【本ポジションの魅力】■リモート・中抜けOKで柔軟な働き方が可能 ■再生医療・細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ■希少疾患・先端治験を通じ、CRCとしての専門性が高まる ■研究段階から実用化を支えるやりがいある環境 ■JMDCグループ参画による事業基盤と成長性 ■教育・研修が充実しており、専門領域に強いCRCへ成長可 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可
月給700,000円～1,000,000円 想定年収 1,000万円～1,400万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥700,000～￥1,000,000 基本給￥700,000～￥1,000,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界での品質保証の経験（GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験：目安10年以上） ■医薬品品質システムの責任者として運用管理・プロセス改善等を主導した実務経験 【必須続き】■プロジェクト管理能力、高い規律・コンプライアンス意識 【歓迎】■CMC研究、製造・品質の実務経験 ■国内外当局の査察対応、新製品の申請、製造所GMP監査の経験 ■海外業務経験 ■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） ■薬剤師資格 【求める人物像】下位メンバーの手本として育成やメンタリングにあたり、戦略の立案から実行まで主導できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師
株式会社新日本科学PPD
医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。
企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎
月給500,000円～750,000円 想定年収 700万円～1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～￥750,000 基本給￥500,000～￥750,000を含む/月 ■賞与実績:業績賞与の支給あり(毎年3月末) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話） ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～
月給490,000円以上 想定年収 800万円～930万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥490,000～ 基本給￥390,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏季・冬季・決算賞与） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 ★DM実務未経験OK【必須】■製薬会社やCROでの実務経験(プロジェクト責任者や顧客窓口など) ■チームマネジメントまたは人材育成の経験 ■英語力(会議・交渉)※選考内で英語面接実施します。 【歓迎・人物像】 ・既存のプロセスに捉われず、自ら改善案を提案・実行できる方 ・周囲を巻き込み、全体最適を考えて調整できるリーダーシップのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
大幸薬品株式会社
ラッパのマークの正露丸と衛生管理製品シリーズでおなじみの同社において、信頼性保証に関する業務を担います。
企業名 大幸薬品株式会社 求人名 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上 仕事の内容 ラッパのマークの正露丸と衛生管理製品シリーズでおなじみの同社において、信頼性保証に関する業務を担います。 製剤製造所・原薬製造所・原材料製造所との品質に関する連絡・交渉及び監査・指導 国内薬事業務（一部、海外薬事業務） 表示・広告等に関する法令等の確認 募集職種 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上
月給300,000円以上 想定年収 450万円～600万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】薬機法、GMP・GQP省令に基づく業務経験 【尚可】GVP省令の理解と実践経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務・副業可 仕事の内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 【業務内容】 ■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料 募集職種 【大阪/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務・副業可
月給258,000円以上 想定年収 418万円～720万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥258,000～ 基本給￥223,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月・冬12月・決算賞与10月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ■契約書、申請書等の文章作成業務■英文ライティング 【歓迎】■申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方■臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方■英語の文章を理解できる方 ■文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ■ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せします。 ◆下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。
企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 仕事の内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せします。 ◆下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。 ■製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ■安全性定期報告書（案）※ ■調査結果報告書（案） ■再審査申請資料（案）※ ■PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート 募集職種 【大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）
必要な経験・能力等 【必須】■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【いずれか歓迎】 ■製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ■医療機器のライティング業務経験者 ■英文ライティング業務の経験のある方 ■臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ■医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
株式会社マンダム
原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。
企業名 株式会社マンダム 求人名 【大阪/本社】国際薬事実務者/海外規制対応リーダー/GATSBY等の化粧品メーカー 仕事の内容 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。 また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。 ■規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 …以下備考欄に記載 募集職種 【大阪/本社】国際薬事実務者/海外規制対応リーダー/GATSBY等の化粧品メーカー
月給376,600円～426,000円 想定年収 670万円～730万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥376,600～￥426,000 基本給￥376,600～￥426,000を含む/月 ■賞与実績:年２回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上 ■国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本の のいずれかに精通している方) ■関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル ■英語での規制文書読解力（中級レベル） 【歓迎】 ■化粧品処方知識のある方（処方開発経験) ■医薬部外品申請経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
ジェネリック医薬品開発におけるBE（生物学的同等性）試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務。溶出性評価やLC-MSを用いた血中薬物濃度分析、ヒトPK予測、申請資料作成等をお任せします。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/薬物動態】BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析 仕事の内容 ジェネリック医薬品開発におけるBE（生物学的同等性）試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務。溶出性評価やLC-MSを用いた血中薬物濃度分析、ヒトPK予測、申請資料作成等をお任せします。 【詳細】・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性調査 ・ヒトPK予測を目的とした製剤評価（溶出試験等） ・ヒトBE試験の生体試料分析（LC-MS/GC-MS等） ・承認申請資料の作成および照会事項への当局対応 【将来のミッション】将来的には最新技術を用いたヒトPK予測の新規評価法開発・導入や、外部研究機関との共同研究、学会発表など学術活動にも携われます 募集職種 【大阪/薬物動態】BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析
月給300,000円以上 想定年収 540万円～740万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■固形製剤の溶出性評価経験（パドル溶出試験等） ■生体試料分析経験（LC-MSまたはGC-MS） ■英語論文読解力 【歓迎】■PBBM等の知識 ■血中薬物濃度分析経験 【求めるターゲット】製薬メーカーでの非臨床・PK研究経験者はもちろん、CROでの生体試料分析経験をお持ちの方も歓迎します。 【求める人物像】組織のハブとして円滑なコミュニケーションが取れ、主体的に研究を推進できる方。専門性を高め学術発信にも挑戦したい方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用/リモート併用可 仕事の内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【大阪】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用/リモート併用可
月給292,000円以上 想定年収 530万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥292,000～ 基本給￥253,000～ 固定残業代￥39,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏季・冬季・決算賞与) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）・英語でのコミュニケーション能力（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）※選考内で英語面接実施します 【仕事の魅力】・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる 【キャリアパス】 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社マイクロン
当社の画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外（特に北米・アジア地域）をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援 仕事の内容 当社の画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外（特に北米・アジア地域）をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。 【業務内容】■海外製薬企業・医療機関との英語メール・Web会議対応 ■画像取得～納品までの工程管理（スケジュール調整・品質管理） ■英語での撮像手順書（Imaging Manual等）作成・レビュー ■海外施設・技師へのトレーニングや問い合わせ対応 ■国際ガイドラインや医学論文に基づく業務提案・文献調査 ■海外パートナーとの連携・英語会議ファシリテーション 募集職種 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援
月給280,000円～440,000円 想定年収 450万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥440,000 基本給￥280,000～￥440,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×２カ月±α（年２回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】■薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上 ■英語：ビジネスレベル（会話重視）■日本語：ネイティブレベル（外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎） 【入社後について】入社後は、約2か月間の導入研修を経て画像解析事業部に配属されます。配属後は、主に海外製薬企業が関与する国際共同試験において、医用画像の品質管理や読影支援、英語でのコミュニケーション業務を中心に担当いただきます。経験が浅い方でも安心して業務に取り組めるよう、メンター制度を導入しており、段階的にスキルを高めていける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
ペプチスター株式会社
中分子開発品（治験原薬）および製品（商用原薬）の研究開発で、分析業務に関する業務をお任せいたします
企業名 ペプチスター株式会社 求人名 大阪【研究開発(分析化学)】ペプチド製造規模は国内最大級/年間休日129日！ 仕事の内容 中分子開発品（治験原薬）および製品（商用原薬）の研究開発で、分析業務に関する業務をお任せいたします ■中分子開発品（治験原薬）および商用原薬の分析業務 ■医薬品原薬・原料における分析法開発、試験・評価業務 ■LC、LC/MS等を用いた品質評価・分析条件の検討 ■実験データの解析・管理および報告書・申請関連資料作成 ■GMPを見据えた規格設定、分析法バリデーションへの関与 ■プロセス開発・製造部門と連携した開発推進 募集職種 大阪【研究開発(分析化学)】ペプチド製造規模は国内最大級/年間休日129日！
[勤務地：大阪府摂津市]
月給330,000円～440,000円 想定年収 500万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥330,000～￥440,000 基本給￥234,800～￥352,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■分析法開発のご経験があり、安全にラボで実験できる知識のある方■実験データの解析や管理ができ、データを基にレポート作成やプレゼンテーションができる方■医薬品の規格設定に関する知識 【語学】■日常会話レベル以上、英文資料を読めるレベル以上 【魅力】■中分子医薬品という高成長分野で専門性を発揮できる■分析法開発からGMP対応まで一貫して経験可能■大手では分業されがちな分析×開発の両立ができる■部署間の垣根が低く、主体的に提案・改善ができる風土■年間休日129日、賞与実績6か月で研究に集中できる■スピード感ある環境で、分析研究者として成長できる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
■当社薬事推進部にて、規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応などの薬事業務をお任せいたします。
企業名 株式会社マンダム 求人名 【大阪】国際薬事★規制対応力強化のための採用★フレックスタイム制度有 仕事の内容 ■当社薬事推進部にて、規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応などの薬事業務をお任せいたします。 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務：国内外の化粧品規制動向を把握し、リスク評価および対応策の検討・共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 ・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務 ・原料採用時の国内外の規制適合性評価：各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、原料選定を支援します。 募集職種 【大阪】国際薬事★規制対応力強化のための採用★フレックスタイム制度有
月給376,600円～426,000円 想定年収 680万円～830万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥376,600～￥426,000 基本給￥376,600～￥426,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月、12月) ■昇給：年1回(4月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■化粧品または関連業界にて、ASEAN、EU、日本のいずれかに関する薬事実務のご経験をお持ちの方 【採用背景】化粧品の国内外規制が一層強化される中、最新情報の収集・評価・管理を確実に行える体制の強化が急務です。また、国内外の原料・資材を有効活用し、コスト優位性を確保する上でも、原料・資材および最終製品の規制適合性を効率的に評価できる仕組みの整備が必要不可欠となっています。こうした背景から当社の規制対応力強化を牽引いただける方を募集いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
ペプチド・オリゴ核酸・PDCなど中分子医薬品の治験原薬から商用原薬に向けたプロセス開発を担当いただきます。創薬ステージから製造を見据え、自ら設計した製法を医薬品として世に送り出す研究職です。
企業名 ペプチスター株式会社 求人名 大阪【研究員/製造プロセス開発】ペプチド製造国内最大級/年間休日129日！ 仕事の内容 ペプチド・オリゴ核酸・PDCなど中分子医薬品の治験原薬から商用原薬に向けたプロセス開発を担当いただきます。創薬ステージから製造を見据え、自ら設計した製法を医薬品として世に送り出す研究職です。 ■ペプチド・オリゴ核酸・PDC等の中分子原薬におけるプロセス開発 ■有機合成を基盤とした合成ルート設計、製造法の最適化・改良 ■実験データの解析・管理および研究報告書・申請資料の作成 ■分析法開発、適格性評価、バリデーション業務への関与 ■非GMP～cGMP製造を見据えたスケールアップ検討 ■関連部門と連携した新規技術・製造プロセスの開発推進。 募集職種 大阪【研究員/製造プロセス開発】ペプチド製造国内最大級/年間休日129日！
月給330,000円～440,000円 想定年収 500万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥330,000～￥440,000 基本給￥234,800～￥352,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（6月・12月）※昨年実績:6か月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■有機化学合成に精通し，安全にラボで作業する知識 ■実験データの解析や管理ができ、データを基にレポートを作成できる方 ■自身が設定した製造法で医薬品を世の中に出したい気持ちを強く持つ方 【魅力】■中分子医薬品という領域で、最先端のプロセス化学に携われる ■大手では難しい、プロセス全体を俯瞰した研究・製造経験が可能 ■自身が設計した製法で医薬品を世に届ける大きな達成感 ■ベンチャーのスピード感 × 大手水準の組織・制度を両立 ■部署間の垣根が低く、自ら提案・挑戦できる風土 ■年間休日129日、賞与実績6か月で研究に集中できる環境 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎
月給312,500円～562,500円 想定年収 500万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥312,500～￥562,500 基本給￥312,500～￥562,500を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×２カ月±α（年２回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれも必須】■CRO、製薬企業、医療機器メーカー、コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの知識 ■英語でのビジネスコミュニケーション能力 ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【歓迎要件】 ■医薬品、医療機器、AI/SaMD領域での薬事経験 ■国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ■PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
■メディカルアフェアーズの専門マネージャーとして、眼科領域のエビデンスジェネレーションやパブリケーションを統括。臨床研究計画の立案から質の高いデータ創出・発信までを一貫して主導します。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【メディカルアフェアーズ】専門マネージャー（臨床研究・エビデンス統括） 仕事の内容 ■メディカルアフェアーズの専門マネージャーとして、眼科領域のエビデンスジェネレーションやパブリケーションを統括。臨床研究計画の立案から質の高いデータ創出・発信までを一貫して主導します。 (1) 中長期視点でのメディカルプラン（エビデンス創出、パブリケーション等）の立案・実行統括 (2) グローバルメディカルアフェアーズとの戦略整合 (3) 臨床研究（一部非臨床含む）計画の立案、研究プロトコール展開 (4) 医療機関およびベンダーとの協業による研究推進・論文発表・学会発信 (5) 戦略実行のPDCA推進、課題特定と解決策の立案・実行 募集職種 【メディカルアフェアーズ】専門マネージャー（臨床研究・エビデンス統括）
月給500,000円以上 想定年収 1,000万円～1,400万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～ 基本給￥500,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での研究開発（非臨床/臨床）またはMA、MSL、Study managerいずれかの経験■臨床研究計画の立案・実行・学会発表・論化経験■プロジェクト等のマネジメント経験 【必須続き】■科学的・論理的思考力および高いコミュニケーション力 【歓迎】■ピープルマネジメント経験 【求める人物像】 困難な状況にも柔軟に対応し、新たな医療概念の創出に熱意を持って自律的にプロジェクトを推進できる方。 【魅力】質の高いエビデンス創出を通じて眼科医療の発展に貢献し、戦略立案と成果発信に携われるやりがいのある環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外（中国・台湾・インド・東南アジア等）の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置（CAPA）の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日
月給250,000円～440,000円 想定年収 480万円～870万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥440,000 基本給￥250,000～￥440,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験（医薬品製造業/製造販売業） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ＜仕事の魅力＞ 高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師
エイツーヘルスケア株式会社
製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超 仕事の内容 製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。 (1)プロジェクト窓口(社内外対応) (2)セットアップ業務(データ項目定義、CRF・EDC構築、運用ルール策定) (3)運用管理・適合性調査対応 (4)プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理、メンバー教育) 医薬品の安全性・有効性データを守る、社会貢献性の高いポジションです。ゆくゆくは部門を牽引するリーダーとしての活躍を期待しています。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超
[勤務地：大阪府大阪市西区]
月給320,000円～380,000円 想定年収 530万円～627万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥320,000～￥380,000 基本給￥320,000～￥380,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】CROでのGPSPデータマネジメント経験 ※窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方 【歓迎】 ・英語での会議、プレゼン経験 ・SASプログラム、EDC構築ライセンス所持 ・クライアントへの提案、折衝経験 【求める人物像】 複数案件を主体的に管理できる方/収益性と品質のバランスを意識できる方/チーム連携を大切にできる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
株式会社アイメプロ
小児・眼科領域に強みを持つ当社の正社員として、製薬メーカーやCRO等でモニタリング業務をお任せします。多様な開発環境や試験に携わり、CRAとして経験・専門性の幅を広げられるポジションです。
企業名 株式会社アイメプロ 求人名 【大阪/CRA】製薬メーカー等で多様な経験を積める/JMDCグループ/フレックス有 仕事の内容 小児・眼科領域に強みを持つ当社の正社員として、製薬メーカーやCRO等でモニタリング業務をお任せします。多様な開発環境や試験に携わり、CRAとして経験・専門性の幅を広げられるポジションです。 【具体的な業務】 製薬メーカーやCRO等のクライアント先にて、治験の立ち上げから終了まで幅広いモニタリング業務を担当します。 ■医療機関・治験責任医師の選定、契約手続き ■IRB対応、症例エントリー促進 ■SDV、症例モニタリング■症例報告書の回収・確認等 募集職種 【大阪/CRA】製薬メーカー等で多様な経験を積める/JMDCグループ/フレックス有
月給415,000円～625,000円 想定年収 498万円～750万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥415,000～￥625,000 基本給￥300,000～￥468,000 固定残業代￥75,000～￥117,000 諸手当￥40,000～を含む/月 ■賞与実績:支給実績あり 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■CRAとしてのモニタリング実務経験をお持ちの方 ■英語の読み書きが可能な方■宿泊を伴う遠方施設への出張が可能な方 ■施設選定から試験終了まで一連のモニタリング業務経験をお持ちの方 【歓迎】■オンコロジー領域でのご経験がある方■グローバル試験のご経験がある方 【魅力】小児・眼科領域等に強みを持つフルサポートCROとして、豊富な臨床開発支援実績を持つ当社。正社員の安定性を保ちながら、製薬メーカーやCRO等、様々な環境・試験を経験できます。月1回の臨床開発部会や定期面談を通じ、外部就労中も社内CRAとの情報交換やキャリア相談が可能。転職せずCRAとして経験・視野を広げられます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー 仕事の内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 募集職種 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー
月給230,000円以上 想定年収 450万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥230,000～ 基本給￥230,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ・医薬品業界における品質保証業務経験（製剤・原薬製造工場におけるGMP、製造販売業におけるGQPなど）・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【魅力】◆口腔内崩壊錠でありかつ徐放性と強度も持ち合わせた錠剤の発売や水なしでも飲める睡眠導入剤(OD錠)の開発など付加価値の高い製品展開と特許戦略に長け、高利益率を維持。全国6工場・業界最大規模の総敷地面積で万全の安定供給体制を確立。約800品目もの製品を供給。◆米国USLを子会社化 ◆約150種の通信教育(会社補助最大85%)を受講可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：
太陽ファルマテック株式会社
医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。※建物の改変は伴わない
企業名 太陽ファルマテック株式会社 求人名 【大阪】設備導入/工場工務職 ★高槻駅から徒歩3分 仕事の内容 医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。※建物の改変は伴わない ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バ リデーション関連書類の作成 ■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど 募集職種 【大阪】設備導入/工場工務職 ★高槻駅から徒歩3分
[勤務地：大阪府高槻市]
月給300,000円～480,000円 想定年収 500万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～￥480,000 基本給￥300,000～￥480,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（昨年実績4ヶ月分) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験 【歓迎】 ■バイオ医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の企画・新規導入・立ち上げ対応、改良合理化などに携わった経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方 仕事の内容 臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書・図表レイアウト・解析用データセット仕様書・解析仕様書等のドキュメント作成やレビュー ■SASプログラミング(データセット・結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方
月給250,000円～430,000円 想定年収 400万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥430,000 基本給￥250,000～￥430,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ■SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ■英語に抵抗のない方 【歓迎】 ■ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。
企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【大阪/CRA】グローバル治験/残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート体制 仕事の内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。 募集職種 【大阪/CRA】グローバル治験/残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート体制
月給407,000円～625,000円 想定年収 550万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥407,000～￥625,000 基本給￥352,588～￥541,443 固定残業代￥54,412～￥83,557を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■グローバル治験での施設選定～終了手続きまでの一貫した経験 CRA経験3年以上/Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方 【サポート体制】英語研修/システムへのサポート/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し、担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：
株式会社インターサイエンス社
■担当業務：製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。 主な業務は、薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子
企業名 株式会社インターサイエンス社 求人名 大阪【メディカルライター】国内TOPシェア/大手製薬会社取引多/働き方◎ 仕事の内容 ■担当業務：製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。 主な業務は、薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子 などのプロモーション資材の原稿作成になります。与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。 募集職種 大阪【メディカルライター】国内TOPシェア/大手製薬会社取引多/働き方◎
月給233,000円以上 想定年収 500万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥233,000～ 基本給￥210,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■社会人経験3年以上 ■医療/製薬業界経験or広告代理店でのライター経験 ■四年制大学もしくは大学院卒の方 【歓迎】 ■薬剤師、MR、研究職など、薬剤の知識をある程度有する方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当
月給280,000円～380,000円 想定年収 470万円～636万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥380,000 基本給￥280,000～￥380,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・臨床データの管理またはEDC構築の経験3年以上 ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験 【歓迎】英語力（メール・会議）、CDISCの知識、SAS・Python・R等のプログラミング、CSVの知識、Viedoc/Rave等のEDC構築認定 ★資格や全要件を満たす必要はありません。特定領域の深掘りや、未経験分野への挑戦を志向する方を求めています。ITエンジニアから医療業界へのキャリアチェンジも歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
医薬品/化成品の処方設計から製品化までの一連の業務を担当いただきます。
企業名 大幸薬品株式会社 求人名 OTC医薬品等の研究開発/処方設計から製品化まで一気通貫 仕事の内容 医薬品/化成品の処方設計から製品化までの一連の業務を担当いただきます。 OTC医薬品・化成品の開発・製品化を一貫して担います。単なるラボでの研究に留まらず、処方設計から工場での量産化（工業化検討）、品質担保のための分析法開発・規格設定まで幅広く担当。さらに、自社技術を他社製品へ展開するアライアンス開発における技術的折衝やプロモーション推進など、ビジネスの手触り感を持ってモノづくり全体を動かす裁量の大きなポジションです。 募集職種 OTC医薬品等の研究開発/処方設計から製品化まで一気通貫
月給260,000円～380,000円 想定年収 450万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥260,000～￥380,000 基本給￥260,000～￥380,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】OTC医薬品や化成品の研究開発のご経験 【歓迎】工場でのスケールアップ（工業化検討）の実務経験 処方設計から製品化までの一連の業務を一気通貫で担う部署です。課題を自ら発見し、関係者を巻き込みながら製品化を推進できる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師
当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。またリーダー候補として、チームメンバーのマネジメントも担当いただきます。
企業名 ｉＲＩＳ株式会社 求人名 大阪【治験コーディネーター(CRC)/リーダー候補】上場プライムグループ/在宅可 仕事の内容 当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。またリーダー候補として、チームメンバーのマネジメントも担当いただきます。 ■被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書（データ）管理、進捗管理 ■チームメンバーの業務管理、サポート、およびマネジメント全般 募集職種 大阪【治験コーディネーター(CRC)/リーダー候補】上場プライムグループ/在宅可
月給350,000円以上 想定年収 500万円～750万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥350,000～ 基本給￥305,900～ 固定残業代￥44,100～を含む/月 ■賞与実績:年2回（7月,12月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■治験コーディネーター（CRC）としての5年以上の実務経験 ■SMOでのCRC経験 【歓迎】■チームマネジメント経験 【本ポジション魅力】■リモート/フルフレックスで柔軟な働き方が可能 ■再生医療、細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ■希少疾患／先端治験を通じ、CRCとしての専門性が高まる ■研究段階から実用化を支えるやりがいある環境 ■JMDCグループ参画による事業基盤と成長性 ■拡大フェーズの大阪オフィスにて、チームビルディングや業務プロセス改善に直接コミット可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。
企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【大阪】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス 仕事の内容 治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍いただけます。 【魅力】・リモートモニタリングの専門性を磨ける環境です。 ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがございます。 募集職種 【大阪】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス
月給464,000円～625,000円 想定年収 650万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥464,000～￥625,000 基本給￥401,967～￥541,443 固定残業代￥62,033～￥83,557を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：
医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/臨床開発モニター(経験者)】グローバルスタディアサイン確約/在宅可 仕事の内容 医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (1)治験実施施設の選定、契約手続き (2)GCP・プロトコル遵守状況の確認 (3)症例報告書の回収・照合 (4)治験終了手続き。 分業制ではなく、一連の業務を担当できるため、専門性を深く追求できます。入社後も継続的にグローバル案件を優先配属。Virtual GoやSDMなど最新のモニタリング手法も積極的に導入しており、最先端の臨床開発環境を経験できます。 募集職種 【大阪/臨床開発モニター(経験者)】グローバルスタディアサイン確約/在宅可
月給265,000円以上 想定年収 490万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥265,000～ 基本給￥265,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月・冬12月・決算賞与10月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】(1)CRAとしての実務経験(目安1年以上) (2)GCP・モニタリングのトレーニング受講済みの方。★グローバル案件に挑戦したい、リーダーを目指したいという意欲的な方を歓迎します。 【EPSの特徴】■医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業トップクラス ■社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 ■中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立 、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】GBE｜国内最大級CROのグローバル事業開発★伊藤忠グループ★ 仕事の内容 国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。 (1)国内外の新規案件開拓・受託活動、(2)見積依頼(RFP)の分析、(3)社内各部署との提案書作成・調整、(4)契約(NDA等)の条件調整・締結、(5)学会・セミナー出展対応。 GBE部では特にインバウンド・アウトバウンド案件の推進、US支店との連携、海外CROとの協業スキーム構築を担当します。将来的なプレイングマネージャー候補として、事業成長を牽引する役割を期待します。 募集職種 【大阪】GBE｜国内最大級CROのグローバル事業開発★伊藤忠グループ★
月給320,000円～580,000円 想定年収 530万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥320,000～￥580,000 基本給￥320,000～￥580,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの実務経験をお持ちの方 ・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方 ・CRO業界のBD（Business Development）ポジションにおいて、 案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション能力（読み書き・メール対応・会話可能なレベル） ・ExcelおよびPowerPointの基本操作スキル ※Excel：基本的な関数を使用できるレベル/PowerPoint：提案資料等の作成経験があれば可 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/臨床開発モニター】内資大手CRO/週4在宅勤務可/キャリアアップ◎ 仕事の内容 医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20代後半でモニタリングリーダーを担当する社員や、30代後半でラインマネージャーを担っている社員もいます。 ■大手製薬メーカーとの多数の優先契約により、稼働中の案件は200本程度で待機はありません。オンコロジー案件が最も多く、全体の半数以上はグローバルスタディです。RBM案件や再生医療案件も複数受託しています。（担当については経験・希望考慮します。） 募集職種 【大阪/臨床開発モニター】内資大手CRO/週4在宅勤務可/キャリアアップ◎
月給265,000円以上 想定年収 430万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥265,000～ 基本給￥223,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏6月・冬12月・決算賞与10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可】■自立してモニタリング業務を実施できる方 ■立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方 【EPSの特徴】■医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手 ■社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 ■中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立 、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており 、さらなる業務拡大を見込んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス
月給312,500円～500,000円 想定年収 500万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥312,500～￥500,000 基本給￥312,500～￥500,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×２カ月±α（年２回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験（目安5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。
企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究) 仕事の内容 医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。 募集職種 【大阪】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)
月給338,000円～581,000円 想定年収 615万円～930万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥338,000～￥581,000 基本給￥275,000～￥449,000を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏季6月・冬季12月・決算10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】下記いずれか1点を満たす方 ・CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ・企業治験、もしくは医師主導治験・臨床研究等のPM経験 【求める人物像】 ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験のある方 ・既存の枠組みにとらわれず、主体的にプロジェクトを動かしたい方 ・立場の異なる関係者と円滑な調整ができる方 ・新しい領域（RWE、国際共同研究等）に前向きに挑戦できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
株式会社リブドゥコーポレーション
大人用紙おむつ「リフレ」にて業界トップシェアを誇る当社にて医療機器の承認申請業務をお任せします。「介護と治療の現場におけるトータルソリューション」という視点から両事業の重なる領域や周辺領域にも
企業名 株式会社リブドゥコーポレーション 求人名 【医療機器/承認申請】トップシェア/フレックス/福利厚生充実/日用品メーカー 仕事の内容 大人用紙おむつ「リフレ」にて業界トップシェアを誇る当社にて医療機器の承認申請業務をお任せします。「介護と治療の現場におけるトータルソリューション」という視点から両事業の重なる領域や周辺領域にも ビジネスドメインを拡大する取り組みをスタートさせています。今後、この新たなビジネスドメインを拡大するにあたり、特に治療における周辺領域にも力を入れていくこととなりました。【お任せしたい業務内容】 ・医療機器に関する省庁への承認申請業務・医療機器に関するマーケティング調査・医療機器に関する設計・開発など※変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【医療機器/承認申請】トップシェア/フレックス/福利厚生充実/日用品メーカー
月給290,000円～400,000円 想定年収 480万円～600万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥290,000～￥400,000 基本給￥290,000～￥400,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（7月、12月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・医療機器メーカーにて承認申請実務1年以上の経験があること ・医療機器の開発経験1年以上の経験があること （どちらの経験があれば可能） 大人用紙おむつ「リフレ」は介護施設・病院に向けて国内トップシェアを誇ります！国内でも数少ない「医療」と「介護」の二つの事業を展開し、超高齢化社会の中、社会課題に向き合っています！産休や育休など福利厚生も充実しており、2024年からは完全週休二日制として安定して長く働ける環境です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス 仕事の内容 製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。 (1) 新規案件の開拓・受託活動（製薬企業、バイオテック等） (2) 既存顧客とのリレーション構築、追加案件の創出 (3) 見積依頼（RFP）の分析、提案書作成 (4) 契約交渉（NDA、業務委託契約等）および締結手続き (5) 学会・展示会でのブース対応 伊藤忠グループ各社と連携した共同提案もあり、スケールの大きなビジネスに関われます。 募集職種 【大阪】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス
必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの実務経験をお持ちの方 ・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方 ・CRO業界のBD（Business Development）ポジションにおいて、 案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方 【歓迎】 難易度の高い案件（Preferred案件や海外Biotech案件）の受注経験/最新の業界動向や市場動向を分析・報告できる能力/主体的に周囲を巻き込み、リーダーシップを発揮できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
フジモトHD株式会社
「ピップエレキバン」や「スリムウォーク」等、自社製品に関する品質保証業務全般をお任せします。国内外の薬事許認可から工場監査まで幅広くご担当いただき、事業の根幹を支えるポジションです。
企業名 フジモトＨＤ株式会社 求人名 【大阪】品質保証◆「ピップエレキバン」等のヒット商品多数！/フレックス可 仕事の内容 「ピップエレキバン」や「スリムウォーク」等、自社製品に関する品質保証業務全般をお任せします。国内外の薬事許認可から工場監査まで幅広くご担当いただき、事業の根幹を支えるポジションです。 【1】当社製品の品質保証業務全般 ■国内・海外における薬事許認可の申請や管理 ■医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務 ■パッケージ、広告表示の適合性チェック（薬機法、景品表示法等） ■製造委託先工場の監査 ■製品設計や工程の妥当性判定 ■不良の原因調査・再発防止対応 ■品質基準類整備 【2】ISO関連業務全般（文書管理、教育訓練、内部監査など） 【3】業務改善活動（AI活用、DX） 募集職種 【大阪】品質保証◆「ピップエレキバン」等のヒット商品多数！/フレックス可
月給235,000円以上 想定年収 400万円～550万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥235,000～ 基本給￥235,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(会社業績、個人業績により決定) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■メーカーでの品質保証関連業務のご経験 ■医療機器、医薬品、化粧品、医薬部外品業界のご経験 【歓迎】■海外における薬事申請の知識や経験 ■景品表示法、薬機法に関する知識 【魅力】業界トップクラスのネットワークを誇り、商品開発から物流まですべてのプロセスを自社グループで展開。毎年新しい製品を世に送り出しておりヒット商品多数！ 【取扱商品】ピップエレキバン、スリムウォーク等の自社商品、医療衛生用品などのヘルスケア用品、ビューティケア用品、介護用品、ベビー用品、健康食品、日用雑貨、医薬品等 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務の運用全般をご担当いただきます。将来はPMを担っていただく人材を募集しています。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪:画像解析】臨床開発経験を活かす/画像QC・クライアント対応などを担当 仕事の内容 当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務の運用全般をご担当いただきます。将来はPMを担っていただく人材を募集しています。 【業務内容】 ■ イメージングCROオペレーション業務 ・画像QC（品質確認）：医療機関から提出される画像データの点検・管理 ・画像処理：画像整理、補正など各種画像処理対応 ・読影会運営：医師による読影会の準備・資料作成・当日運営 ・クライアント・医療機関対応：製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝 募集職種 【大阪:画像解析】臨床開発経験を活かす/画像QC・クライアント対応などを担当
月給280,000円～400,000円 想定年収 450万円～640万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥400,000 基本給￥280,000～￥400,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×２カ月±α（年２回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】■CRA、CRC、治験事務局、DMなど臨床開発経験3年以上 ■プロジェクトマネジメントに興味をお持ちの方 ※イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。 ※当社では、複数の小規模プロジェクトを並行して推進いただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。一般的なPM職と比べ、担当いただくプロジェクトは規模が小さく、難易度も高くありません。そのため、プロジェクトマネジメントの経験を積みたい方や、柔軟に複数案件を管理できる方に最適なポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
シミック株式会社
現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。
企業名 シミック株式会社 求人名 【大阪/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！ICCC案件増！ 仕事の内容 現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。 ■ICCC案件引合増加に伴うグローバルクライアントのプロジェクトリード ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導などお任せします。 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 募集職種 【大阪/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！ICCC案件増！
月給365,000円以上 想定年収 600万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥365,000～ 基本給￥365,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分)■昇給:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■CRAの実務経験（目安5年以上） ■実務で英語を使用した経験（Speaking含む）または TOEIC650以上 ≪シミック株式会社≫ 2025年5月に米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有するブラックストーン傘下に入りました。これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできましたが、この協議により、それらを活かし海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：
国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤 仕事の内容 国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。 募集職種 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤
月給520,000円～580,000円 想定年収 860万円～960万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥520,000～￥580,000 基本給￥520,000～￥580,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用 仕事の内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・グローバル案件の引合戦略立案 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成 ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用
月給490,000円以上 想定年収 800万円～930万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥490,000～ 基本給￥390,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月・冬12月・決算賞与10月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語業務経験のある方（会議、電話、メール） ※英語スキルがマストとなるため、選考内で英語面接をします。 ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可 仕事の内容 国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、 オンコロジー・CNS・循環器等の疾患領域別に専門性を高めたチーム体制の構築を目指しています。 【具体的業務】 ■国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理 ■計画立案、進捗・予算・リスク管理 ■製薬企業や医療機器メーカーとの折衝・報告 ■タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）・国際共同治験のマネジメント ■プロジェクトチームのリード、メンバー育成 ■他部門との連携調整 募集職種 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可
月給375,000円～625,000円 想定年収 600万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥375,000～￥625,000 基本給￥375,000～￥625,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×２カ月±α（年２回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】いずれも必須 ■CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上 ■プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可） ■英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 (海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します) 【歓迎要件】■PMP資格保有者 ■国際共同治験の経験 ■オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験 ■医療機器の治験経験 ■英語・中国語の両方が使える方 《こんな方にピッタリ》■語学力を活かしてグローバルに活躍したい方 ■最先端の医薬品・医療機器開発に関わりたい方 ■CROとしてキャリアアップしたい方 ■アジアNo.1 CROの成長に貢献したい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/働きやすい環境 仕事の内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング 業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 募集職種 【大阪】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/働きやすい環境
月給275,000円以上 想定年収 600万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥275,000～ 基本給￥275,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏6月・冬12月・決算10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】PhaseII及びPhaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【歓迎】■OncologyおよびGlobal Study経験■他社CROあるいはメーカーにて、CTL又は同種の業務の実績■Global StudyのLSM経験もしくは製薬 会社で試験計画の企画立案経験■プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方■英語でのビジネスコミュニケーション経験【魅力】ICCC案件を含めた国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど幅広く多様なキャリアパスがあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/臨床開発モニター(経験者)】内資大手CRO/副業可/在宅・フレックス可 仕事の内容 ■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20歳代後半でサブリーダー、30代前半からプロマネを担当している社員もいます。■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案件は、200本程度。うち、オンコロジー案件が1番多く、次いで、感染症、CNSとなっております。全体の半数以上がグローバルスタディで、RBM案件や再生医療案件も複数受託しています。 【詳細は採用ページでご確認ください】https://www.eps.co.jp/ja/recruit_movie.php 募集職種 【大阪/臨床開発モニター(経験者)】内資大手CRO/副業可/在宅・フレックス可
必要な経験・能力等 【必須】■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【求人の背景】製薬メーカーからの受注増加に伴いモニター経験がある方 の採用を強化しております。 【EPSの特徴】■医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業トップクラス ■社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 ■中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立 、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
株式会社アスパークメディカル
データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）をおまかせいたします。
企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労/DM★案件拡大中/転籍実績有り/リモート・時短可で柔軟な環境 仕事の内容 データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）をおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労/DM★案件拡大中/転籍実績有り/リモート・時短可で柔軟な環境
月給333,000円～583,000円 想定年収 400万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥333,000～￥583,000 基本給￥286,700～￥400,000 諸手当￥46,300～￥183,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） モデル年収：年収550万円 入社1年目 CRA経験約3年（月給46万円（基本給＋職務担当手当））、年収792万円 入社2年目 CRA経験約8年（月給66万円（基本給＋職務担当手当）） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】DM経験3年以上 【各種SNS】 ■LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note：https://note.com/aspark_medical ■Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
臨床試験におけるイメージング業務の運用・プロジェクトマネジメントをご担当。臨床開発経験やプロジェクト推進経験を活かし、将来的にプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトを統括する人材を募集。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/プロジェクトマネージャー候補】臨床試験の医用画像業務/CRA・CRC歓迎! 仕事の内容 臨床試験におけるイメージング業務の運用・プロジェクトマネジメントをご担当。臨床開発経験やプロジェクト推進経験を活かし、将来的にプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトを統括する人材を募集。 下記業務をお任せします 【プロジェクトマネジメント】■プロジェクトの立ち上げ・運用設計 、進捗・品質・スケジュール管理 ■手順書・マニュアル作成 ■クライアント(製薬企業等)との調整、課題対応 ■医療機関、社内関係者との調整 ■プロジェクトメンバーの業務管理 【イメージングCROオペレーション】■画像QC(品質確認)：提出された画像データの点検・管理 ■画像整理、補正など画像処理対応 ■読影会の準備・運営 募集職種 【大阪/プロジェクトマネージャー候補】臨床試験の医用画像業務/CRA・CRC歓迎!
必要な経験・能力等 【必須要件】■CRA、CRC、治験事務局など臨床開発経験3年以上 ■社内外の関係者との調整や業務の進捗管理の経験 ※イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。 【歓迎要件】■プロジェクトリーダー経験がある方 ※当社では、複数の小規模プロジェクトを並行して推進いただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。一般的なPM職と比べ、担当いただくプロジェクトは規模が小さく、難易度も高くありません。そのため、プロジェクトマネジメントの経験を積みたい方や、柔軟に複数案件を管理できる方に最適なポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。将来的にはリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【製剤研究部】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。将来的にはリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。 【詳細】 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 募集職種 【製剤研究部】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者
月給250,000円～330,000円 想定年収 490万円～660万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥330,000 基本給￥250,000～￥330,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。 ■技術移転および申請業務の経験がある方。 ■後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験がある方 【魅力】 ジェネリック医薬品の研究開発において、処方設計から製造法確立、商業生産を見据えたスケールアップ、CTD申請対応まで一貫して携われるポジションです。低分子固形製剤を中心に、自身の技術力を活かしながら製品化を実現できるやりがいの大きさが魅力。社会貢献性の高い医薬品開発に主体的に関わり、専門性をさらに磨ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
モニタリングについての業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせいたします。【業務内容変更範囲】当社業務全般
企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労／CRA（複数領域最前線で活躍中）★案件拡大募集/働き方◎ 仕事の内容 モニタリングについての業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせいたします。【業務内容変更範囲】当社業務全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側でSOP作成や開発企画、PM業務等に携われ、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは在宅等WLB重視の働き方が可能です。さらに成果給システムを選択すれば、単価連動で年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力となります。 募集職種 【大阪】外部就労／CRA（複数領域最前線で活躍中）★案件拡大募集/働き方◎
月給417,000円～625,000円 想定年収 500万円～750万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥417,000～￥625,000 基本給￥286,700～￥400,000 諸手当￥130,300～￥225,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） モデル年収：年収550万円 入社1年目 CRA経験約3年（月給46万円（基本給＋職務担当手当））、年収792万円 入社2年目 CRA経験約8年（月給66万円（基本給＋職務担当手当））、年収900万円 入社8年目 CRA経験約9年（月給75万円（基本給＋職務担当手当）） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】CRA経験2年以上 【各種SNS】 ■LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note：https://note.com/aspark_medical ■Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
株式会社インテリム
オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せいたします。
企業名 株式会社インテリム 求人名 【大阪/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス 仕事の内容 オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せいたします。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検■治験の終了手続き 【働き方】働き方改革を考慮し、WLBの向上や業務時間の効率的活用など新しい業務運用として基本在宅勤務制度へ。コアタイム無し、フルフレックスかつ有給休暇以外にもリフレッシュ休暇など年間休日は多く用意。 募集職種 【大阪/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス
月給300,000円以上 想定年収 450万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回（7月・12月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■モニター業務を立ち上げからクローズまで携わった経験 ※モニター業務3年以上を基準としています。 【歓迎】■英語でのコミュニケーション能力(TOEICスコア700程度) 【特徴】アジアを中心に成長を遂げてきた内資CRO企業。コロナワクチン開発にも携わり、アジア各国からの信頼を積み上げ、国内だけでなく、グローバル事業も拡大。更には顧客が使いやすいEDC(治療支援システム)の開発を進めており、CRO事業とのシナジーを見据えています。製薬メーカーとは異なり、薬を売ることだけを追い求めるのではなく、各国と連携の中で試験環境を整える段階から着手できるユニークさも併せ持っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：
治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成/レビュー・統計解析担当者や臨床チームとの協働データ解釈・報告内容整備・当局提出用文書ドラフト作成等をご担当いただきます。
企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり 仕事の内容 治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成/レビュー・統計解析担当者や臨床チームとの協働データ解釈・報告内容整備・当局提出用文書ドラフト作成等をご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり
必要な経験・能力等 【必須】MW経験3年以上 【各種SNS】 ■LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note：https://note.com/aspark_medical ■Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。
企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労／Study Manager/上位職案件多数有！働き方◎★案件拡大募集 仕事の内容 試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労／Study Manager/上位職案件多数有！働き方◎★案件拡大募集
月給500,000円～833,000円 想定年収 600万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～￥833,000 基本給￥313,400～￥400,000 諸手当￥186,600～￥433,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） モデル年収：年収550万円 入社1年目 CRA経験約3年（月給46万円（基本給＋職務担当手当））、年収792万円 入社2年目 CRA経験約8年（月給66万円（基本給＋職務担当手当））、年収900万円 入社8年目 CRA経験約9年（月給75万円（基本給＋職務担当手当）） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】CRA経験10年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労／Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎★案件拡大募集 仕事の内容 試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労／Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎★案件拡大募集
CRAチームの育成・指導・管理業務■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリング■スポンサー・クライアント・CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション などご担当いただきます。
企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】受託部門/プロジェクトリーダー（マネジメント候補）★案件拡大募集 仕事の内容 CRAチームの育成・指導・管理業務■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリング■スポンサー・クライアント・CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション などご担当いただきます。 受託実績：企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究等■領域：オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成が可能です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】受託部門/プロジェクトリーダー（マネジメント候補）★案件拡大募集
月給343,750円～625,000円 想定年収 550万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥343,750～￥625,000 基本給￥215,000～￥300,000 諸手当￥128,750～￥325,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） モデル年収：年収550万円 入社1年目 CRA経験約3年（月給46万円（基本給＋職務担当手当））、年収792万円 入社2年目 CRA経験約8年（月給66万円（基本給＋職務担当手当）） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方） 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。
企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労★Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！ 仕事の内容 試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労★Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！
モニタリングについて業務全般（担当試験におけるモニタリングや立ち上げからcloseまで一連の業務）をご担当いただきます。
企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】受託部門/CRA/業界トップクラスの外部就労案件数★案件拡大募集 仕事の内容 モニタリングについて業務全般（担当試験におけるモニタリングや立ち上げからcloseまで一連の業務）をご担当いただきます。 【受託実績】企業治験（国内試験、グローバル試験）・医師主導治験・特定臨床研究等【受諾領域】眼科領域・医療機器・循環器・がん領域★特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です★【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】受託部門/CRA/業界トップクラスの外部就労案件数★案件拡大募集
月給250,000円～525,000円 想定年収 400万円～840万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥525,000 基本給￥215,000～￥300,000 諸手当￥35,000～￥225,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） モデル年収：年収550万円 入社1年目 CRA経験約3年（月給46万円（基本給＋職務担当手当））、年収792万円 入社2年目 CRA経験約8年（月給66万円（基本給＋職務担当手当）） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請（承認申請書類）の作成対応 ■申請用安定性検体の製造（3ロット） ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理 募集職種 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日
月給250,000円～330,000円 想定年収 490万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥330,000 基本給￥250,000～￥330,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方 【歓迎】 ■コミュニケーション能力に優れている方 ■製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 ■海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセット作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をおまかせいたします。
企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労/STAT/業界トップクラスの外部就労案件数・転籍実績あり 仕事の内容 臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセット作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境が選択できます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労/STAT/業界トップクラスの外部就労案件数・転籍実績あり
月給417,000円～583,000円 想定年収 500万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥417,000～￥583,000 基本給￥286,700～￥400,000 諸手当￥130,300～￥183,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） モデル年収：年収550万円 入社1年目 CRA経験約3年（月給46万円（基本給＋職務担当手当））、年収792万円 入社2年目 CRA経験約8年（月給66万円（基本給＋職務担当手当）） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】STAT経験3年以上 【各種SNS】 ■LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note：https://note.com/aspark_medical ■Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
治験、臨床研究、PMSに関しての統計解析計画書作成から解析帳票作成、解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。。【業務内容変更範囲】当社業務全般
企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】受託部門/統計解析/業界トップクラス外部就労案件数/案件拡大募集 仕事の内容 治験、臨床研究、PMSに関しての統計解析計画書作成から解析帳票作成、解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。。【業務内容変更範囲】当社業務全般 【業務詳細】CDISC関連ドキュメント作成/SDTM・ADaMデータセット作成/統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）受託案件の見積作成、提案資料作成。【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。 募集職種 【大阪】受託部門/統計解析/業界トップクラス外部就労案件数/案件拡大募集
月給250,000円～400,000円 想定年収 400万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥400,000 基本給￥215,000～￥300,000 諸手当￥35,000～￥100,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方/統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方/SASプログラミング経験をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
〒530-0047大阪府大阪市北区西天満
ビッグホース 阪神センター(セルティFC)
〒554-0031大阪府大阪市此花区桜島
ユニバーサル ・ スタジオ・ジャパン
〒542-0081大阪府大阪市中央区南船場
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アマゾンジャパン合同会社 大阪住之江当日お届けセンター
〒577-0013大阪府東大阪市長田中
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〒557-0024大阪府大阪市西成区出城
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