株式会社アイロム
CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。
企業名 株式会社アイロム 求人名 【茨城】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無 仕事の内容 CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。 【具体的には】治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間に立ち、GCPを遵守し、十分な安全を確保できる体制を維持しつつ、治験の開始から終了まで計画通りに進むよう各種のコーディネートを行います。 【当社の特徴】1つの施設に複数名のCRCが勤務しているため、負担を分散させることができ、比較的柔軟な働き方が可能です。 募集職種 【茨城】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無
[勤務地:茨城県]
月給290,000円以上 想定年収 400万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥290,000~ 基本給¥290,000~を含む/月 ■賞与実績:あり 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士、臨床心理士といった医療資格をお持ちの方■治験業界での就業経験をお持ちの方 【研修】導入研修+OJT等(1か月間)がございます。 【当社の魅力】 ■チーム制:通常一つの領域を担当するCRCですがチームで複数領域を請け負うため幅の広いキャリア形成が可能。 ■働き方:チーム制を採用しているためメンバー同士で協力して休日を取得することが可能。残業も月平均15hほど。 ■研修:新卒採用を早期に実施した歴史があるため座学やOJT含め育成環境は整備されています。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力: 資格:看護師 臨床工学技士 診療放射線技師
雇用形態:正社員
日本ジェネリック株式会社
日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。
企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで/残業月15h 仕事の内容 日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。 【業務内容】■HPLCを用いた試験法開発・バリデーション ■安定性試験・溶出試験の実施 ■試験計画書・報告書および承認申請資料の作成 ■PMDA照会事項への対応 ■製造所への分析法技術移転 ■進捗管理・後輩指導【仕事の魅力】外部委託せず自社主導で申請まで進めるため、裁量が非常に大きいです。次々と新たな開発テーマに携わることができ、専門性を磨き続けられます。 募集職種 【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで/残業月15h
[勤務地:茨城県つくば市]
月給207,000円~320,000円 想定年収 400万円~650万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥207,000~¥320,000 基本給¥207,000~¥320,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品開発または製造領域での実務経験(分析や品質管理など) 【歓迎】■HPLCを用いた試験法開発やバリデーション、安定性試験の経験 【当社の魅力】分析研究部は68名が在籍し、男女比4:6の組織です。残業は月15時間程度と少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を追求できます。社風は非常にフラットで、年次に関わらず「分からない」と相談し合える議論の活発な文化が根付いています。現在は事業成長に伴う体制強化のフェーズにあり、既存の仕組みをより強固なものへと進化させるプロセスにも参画可能です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
エーザイ株式会社
がん領域における新規創薬コンセプトの創出および薬効薬理評価・作用機序解明。in vitro/in vivo評価系の立ち上げから、社内外のパートナーとの共同研究推進までプロジェクトを牽引いただきます。
企業名 エーザイ株式会社 求人名 【筑波研究所】がん領域の薬理研究員(新規創薬コンセプト創出・検証) 仕事の内容 がん領域における新規創薬コンセプトの創出および薬効薬理評価・作用機序解明。in vitro/in vivo評価系の立ち上げから、社内外のパートナーとの共同研究推進までプロジェクトを牽引いただきます。 目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げ・新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明。社内外の共同研究先やステークホルダーとの連携によるプロジェクト推進。【募集背景】がん領域は当社の重点領域です。治療体系が進歩する一方、未充足な医療ニーズに応えるため、新たな専門性や視点を持つ人材を迎え、創薬研究力をより一層強化・加速します。 募集職種 【筑波研究所】がん領域の薬理研究員(新規創薬コンセプト創出・検証)
月給400,000円以上 想定年収 800万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥400,000~ 基本給¥400,000~を含む/月 ■賞与実績:有 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■生物系分野の修士号以上 ■がん領域での生物・薬理系研究実務5年以上 ■製薬企業での勤務または共同研究経験3年以上 ■細胞培養/動物実験/薬効評価の高度なスキル ■英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎】■プロジェクトのリーダー・サブリーダー経験 ■外部パートナーとの業務推進経験 ■学会発表や査読付き論文の執筆実績 【魅力】既存の発想にとらわれない革新的な創薬アイデアを自ら検証し、次世代の抗がん剤として結実させられるやりがいのある環境です。最先端技術を活用しながら、グローバルなステークホルダーと協働し、未だ満たされない患者様のニーズに応える挑戦に貢献できます。 学歴・資格 学歴:大学院 語学力:英語 資格:
生化学工業株式会社
当社の高萩工場におけるオープンポジションとして、下記業務をお任せいたします。未経験でもキャッチアップできるよう、OJTにてフォローいたします。※ご希望や適性、ご経験に応じて、配属先は決定いたします。
企業名 生化学工業株式会社 求人名 【高萩/オープンポジション】プライム上場の安定企業/U・Iターン歓迎 仕事の内容 当社の高萩工場におけるオープンポジションとして、下記業務をお任せいたします。未経験でもキャッチアップできるよう、OJTにてフォローいたします。※ご希望や適性、ご経験に応じて、配属先は決定いたします。 ≪技術課≫自社製品や新製品の技術開発、品質改良・製造工程の改良等をお任せします。生産設備の改良や新規導入検討、実験装置の点検等もお任せします。≪工務課≫工場内の生産設備に関して、導入/保全/維持管理等をお任せします。設備・建物における更新/修繕計画の立案や施工管理等もお任せします。 募集職種 【高萩/オープンポジション】プライム上場の安定企業/U・Iターン歓迎
[勤務地:茨城県高萩市]
月給294,000円以上 想定年収 500万円~ 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥294,000~ 基本給¥294,000~を含む/月 ■賞与実績:約5か月(年2回に分け支給) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 ★経験職種不問★プライム上場の新薬メーカーで活躍したい方へ! 【全て必須】■高専卒以上 ■機械もしくは電気系の学部を卒業された方 ≪歓迎≫■機械もしくは電気系の資格をお持ちの方 【魅力】■残業時間は20時間程度。平均有給消化日数は15日。工場食堂では、栄養バランスの取れた昼食を1食300円で提供しております。■育休後復帰率100%、平均離職率1.97%と定着率が非常に高い職場です。従業員同士の交流イベント等を定期的に開催しており、信頼関係を築きやすい環境です。■U/Iターン歓迎!ご入社頂く際に発生する、賃貸契約における初期費用や引越し費用などの諸費用を負担いたします!(※社内規定有) 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力: 資格:
医薬品製造の要となる品質保証(QA)を担当。つくば工場にて、製造・試験記録の照査や、変更・逸脱管理、教育訓練、国内外のサプライヤー監査など、品質システム全般の運用に携わります。
企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【品質保証/つくば市】日本調剤G/年休123日/社会貢献性◎ 仕事の内容 医薬品製造の要となる品質保証(QA)を担当。つくば工場にて、製造・試験記録の照査や、変更・逸脱管理、教育訓練、国内外のサプライヤー監査など、品質システム全般の運用に携わります。 【業務内容】■製造・包装・試験記録の照査および管理 ■品質システム(変更、逸脱、教育訓練、苦情等)の維持管理■原材料に関する契約・取り決め書の確認および監査対応■製品品質調査および資材・原料業者の定期監査【仕事の魅力】ルーチンに留まらず監査やシステム運用まで早期に幅広く経験。自身の気づきを仕組み化し、チームの品質体制を強くしていく手応えと、医薬品の安全を支える貢献実感をダイレクトに味わえます 募集職種 【品質保証/つくば市】日本調剤G/年休123日/社会貢献性◎
月給227,000円~320,000円 想定年収 400万円~750万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥227,000~¥320,000 基本給¥227,000~¥320,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証または品質管理の実務経験 ■分析会社等での試験・データ取扱い経験がありQA志望の方 【当社の魅力】日本調剤グループの一員として、開発から製造、販売まで一気通貫で手掛ける強みがあります。つくば工場は、部署間の垣根が低く相談しやすい空気感があり、トラブル時も抱え込まずにチームで解決へ向かう文化が根付いています。現在は設備やシステムの刷新が進んでおり、実務を通じた改善活動に裁量を持って取り組める点も魅力です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
株式会社IDファーマ
最先端医療(遺伝子治療や細胞治療)に必要な「ベクター」の製造・試験業務を担う。独自の「センダイウイルスベクター」技術を軸に、研究者と連携しながら次世代の医療を支える製品づくりを担う。
企業名 株式会社IDファーマ 求人名 【茨城/つくば】医薬品研究・製造/細胞培養経験をお持ちの方/アカデミア歓迎 仕事の内容 最先端医療(遺伝子治療や細胞治療)に必要な「ベクター」の製造・試験業務を担う。独自の「センダイウイルスベクター」技術を軸に、研究者と連携しながら次世代の医療を支える製品づくりを担う。 (1)先端医療用ベクターや治験製品の製造・試験業務 (2)再生医療に関する遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発 (3)GMP(医薬品の製造・品質管理基準)に準拠した施設(CPC)内での作業 自社製品だけでなく、受託製造案件も増加中。優れた技術力と豊富な経験を活かし、チーム一丸となって先端医療の早期実用化を目指します。無菌操作のスキルを磨ける環境です。 募集職種 【茨城/つくば】医薬品研究・製造/細胞培養経験をお持ちの方/アカデミア歓迎
月給250,000円以上 想定年収 400万円~750万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥250,000~ 基本給¥250,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【いずれか必須】(1)大学等での細胞培養の実務経験をお持ちの方 (2)ウイルスベクターに関する知識をお持ちの方【歓迎】・医薬品の製造や開発経験をお持ちの方・GMP環境下での業務経験がある方 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス(SeV)ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力: 資格:
医薬品および再生医療等製品の品質試験関連のラボの運営管理業務、新規測定法の立ち上げ業務を担当いただく。 【詳細】・試験の進捗管理/物品購入/トラブル対応/試験機器の立ち上げ
企業名 株式会社IDファーマ 求人名 【茨城/つくば】品質管理(QC)_医薬品および再生医療等製品担当 仕事の内容 医薬品および再生医療等製品の品質試験関連のラボの運営管理業務、新規測定法の立ち上げ業務を担当いただく。 【詳細】・試験の進捗管理/物品購入/トラブル対応/試験機器の立ち上げ 等、試験実施を管理 ・新たな試験方法の設定や新ライン立ち上げ時の設定業務など、技術的な側面や新規プロジェクトに関わる業務 ・外部測定機関の外注管理(技術移転、監査など) 募集職種 【茨城/つくば】品質管理(QC)_医薬品および再生医療等製品担当
月給300,000円以上 想定年収 500万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥300,000~ 基本給¥300,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】・品質管理の業務経験・試験機器の取り扱いまたは管理の経験・無菌製剤の取り扱い経験・品質管理部門の管理職経験 【歓迎】PMDA対応経験 【当社について】 当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス(SeV)ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
株式会社日立ハイテク
医薬品医療機器法(薬機法)および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、
企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【茨城】医療機器薬事・法規対応(中国事業推進・グローバルプロジェクト担当) 仕事の内容 医薬品医療機器法(薬機法)および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、 法規対応の観点から製品開発・市場展開を推進する重要な役割です。 【業務詳細】診断システムセンタまたは医用システム第三設計部にて、以下の業務を担当いただきます。 (1)医療機器規制・環境規制対応/新規プロセス構築 (2)製品管理(規制対応・申請支援) (3)医療機器QMS対応 募集職種 【茨城】医療機器薬事・法規対応(中国事業推進・グローバルプロジェクト担当)
[勤務地:茨城県ひたちなか市]
月給412,500円~613,200円 想定年収 694万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥412,500~¥613,200 基本給¥324,000~¥484,000 固定残業代¥82,500~¥123,200 諸手当¥6,000~¥6,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月/12月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機器業界における製品開発、設計、品質保証、薬事・法規対応等の経験 ■医療機器関連法規(薬機法、FDA QSR、IVDR、ISO13485等)に関する知識または業務経験 ■機械・電気・ソフトウェア等の設計開発経験を有し、医療機器の法規制対応や品質保証業務に興味をお持ちの方 <加えて、以下を満たす方> ■日本語および英語、中国語で業務上のコミュニケーションが可能な方 ■社内外の関係者と連携しながら業務を推進できる方 ■医用分析装置や検体検査システムなど医療機器分野に興味をお持ちの方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力:英語 中国語 資格:
経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げを担うリーダー候補としてご活躍いただきます。新規品目のスケールアップや技術移転の受け入れ、バリデーション計画の立案、工程改善などを一貫して担当。
企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【製剤技術(係長~課長候補)/つくば市】日本調剤G/年休123 仕事の内容 経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げを担うリーダー候補としてご活躍いただきます。新規品目のスケールアップや技術移転の受け入れ、バリデーション計画の立案、工程改善などを一貫して担当。 【業務内容】■新規品目の技術移転・工業化対応 ■バリデーション計画立案・実施・報告 ■工程改善および技術課題の解決策立案 ■原材料変更に伴う評価試験 ■他部署との代表窓口・折衝 ■メンバーの進捗管理・育成【仕事の魅力】分業化されず、技術移転から改善まで製剤技術のフルレンジに携われる醍醐味があります。2030年の大幅増産に向けた体制構築の核心部で、組織作りを主導できるフェーズです。 募集職種 【製剤技術(係長~課長候補)/つくば市】日本調剤G/年休123
月給400,000円~468,000円 想定年収 650万円~750万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥400,000~¥468,000 基本給¥400,000~¥468,000を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■経口固形製剤の製造または製剤技術の実務経験■工程全体(造粒・打錠等)を把握し、課題解決ができる方 【歓迎】後発品メーカーでの経験やバリデーション、技術移転の知見がある方 【当社の魅力】日本調剤グループの一員として、開発から製造、販売まで一気通貫で手掛ける強みがあります。つくば工場は、部署間の垣根が低く相談しやすい空気感があり、トラブル時も抱え込まずにチームで解決へ向かう文化が根付いています。現在は設備やシステムの刷新が進んでおり、実務を通じた改善活動に裁量を持って取り組める点も魅力です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
当社の高萩工場のQA室における実務担当者として、品質管理に関わる業務全般を担当していただきます。具体的な内容は下記の通りとなります。
企業名 生化学工業株式会社 求人名 【高萩/QA担当】プライム上場/土日祝休み・福利厚生充実/U・Iターン歓迎 仕事の内容 当社の高萩工場のQA室における実務担当者として、品質管理に関わる業務全般を担当していただきます。具体的な内容は下記の通りとなります。 【業務内容】■法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理■品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成・指導・管理■品質に関する教育訓練の立案及び実施■製品の製造記録類の照査及び保管■GMP自己点検の計画及び実施■行政当局対応■製品の品質苦情処理■製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達■品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報伝達■工場内の変更管理■製造時の逸脱管理 募集職種 【高萩/QA担当】プライム上場/土日祝休み・福利厚生充実/U・Iターン歓迎
月給294,000円以上 想定年収 500万円~750万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥294,000~ 基本給¥294,000~¥294,000を含む/月 ■賞与実績:約5か月(年2回に分け支給) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験:1年以上 【歓迎】■取扱説明書や通知を読める程度の英語力 【魅力】■残業時間は20時間程度。平均有給消化日数は15日。工場食堂では、栄養バランスの取れた昼食を1食300円で提供しております。■育休後復帰率100%、平均離職率1.97%と定着率が非常に高い職場です。従業員同士の交流イベント等を定期的に開催しており、信頼関係を築きやすい環境です。■U/Iターン歓迎!ご入社頂く際に発生する、賃貸契約における初期費用や引越し費用などの諸費用を負担いたします!(※社内規定有) 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
メディフォード株式会社
非臨床試験における生体試料中薬物濃度測定(TK/PK試験)やLC-MS/MS等を用いた医薬品代謝物の構造解析を担当。基礎研究から安全性評価まで、新薬開発の様々なフェーズを分析面から支える役割です。
企業名 メディフォード株式会社 求人名 【薬物分析/鹿島】非臨床TK/PK試験/LC-MS操作/有休70%超/勤続16年 仕事の内容 非臨床試験における生体試料中薬物濃度測定(TK/PK試験)やLC-MS/MS等を用いた医薬品代謝物の構造解析を担当。基礎研究から安全性評価まで、新薬開発の様々なフェーズを分析面から支える役割です。 ・受託案件における生体試料(血漿・尿・胆汁等)中の薬物濃度測定 ・精密質量分析計(LC-MS/MS等)を用いた測定条件の確立および定量 ・医薬品代謝物の抽出方法の確立、および精密質量による構造推定・解析 ・マイクロピペットを用いたサンプル微量採取(10μL以下)および調整 ・モル計算等の基本的な化学知識に基づく各種実験・試薬調整業務 ・得られた試験データの解析、レポーティング、および精度管理対応 募集職種 【薬物分析/鹿島】非臨床TK/PK試験/LC-MS操作/有休70%超/勤続16年
[勤務地:茨城県神栖市]
月給340,000円~530,000円 想定年収 550万円~850万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥340,000~¥530,000 基本給¥340,000~¥530,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(7月・12月)/昇給:年1回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■生体試料中の薬物濃度測定試験(TK/PK試験)の実務経験 ■LC-MSまたはLC-MS/MSを用いた定量分析・測定の経験 ■モル計算等の基本的な化学知識、マイクロピペットでの微量採取(10μL以下)ができる方 【当ポジションの魅力】 最大の特徴は、8万件以上の受託実績を誇る環境で、創薬の全フェーズに及ぶ高度な分析スキルを磨ける点です。平均勤続年数16年以上、有給取得率70%以上、入社初日からの有給付与や手厚い退職金制度など、長期的に安心して研究に没頭できる非常に魅力的な環境です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力: 資格:
医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当。 【詳細】(1) 品質保証体制(QMS)の構築および運用責任 (2) 製造・品質管理部門に対する独立した品質判断、出荷判定業務
企業名 株式会社IDファーマ 求人名 【茨城/つくば】品質保証(QA)_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎ 仕事の内容 医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当。 【詳細】(1) 品質保証体制(QMS)の構築および運用責任 (2) 製造・品質管理部門に対する独立した品質判断、出荷判定業務 (3) PMDA当局査察対応および申請関連資料のレビュー (4) 製造所立ち上げ、GMP・GCTP適合性取得の推進 【魅力】新工場の立ち上げや最先端バイオ医薬品、再生医療製品に関わる、極めて社会的貢献度が高くやりがいの大きなポジション。 募集職種 【茨城/つくば】品質保証(QA)_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎
必要な経験・能力等 【必須】・製薬企業またはCDMOにおけるGMP又はGCTPのQA業務経験 ・逸脱管理、変更管理、CAPA、バッチリリース判断の実務経験 ・当局査察対応経験(PMDA/海外当局いずれか) 【歓迎】・医薬品、再生医療等製品の品質保証部門における管理職経験 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ている。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス(SeV)ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されている。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成も進めている。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
沢井製薬株式会社
弊社の鹿島工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【鹿島工場/品質保証】QCからキャリアアップ★国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 弊社の鹿島工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【鹿島工場/品質保証】QCからキャリアアップ★国内最大手ジェネリックメーカー
月給250,000円~320,000円 想定年収 500万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給\250,000~\320,000 基本給\250,000~\320,000を含む/月 ■賞与実績:賞与年2回、昇給年1回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【何れか必須】■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)■医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者 ※社内ルール:非喫煙、もしくは入社と同時に禁煙宣言し実行すること 【魅力】◆口腔内崩壊錠でありかつ徐放性と強度も持ち合わせた錠剤の発売や水なしでも飲める睡眠導入剤(OD錠)の開発など付加価値の高い製品展開と特許戦略に長け、高利益率を維持。全国6工場・業界最大規模の総敷地面積で万全の安定供給体制を確立。約780品目もの製品を供給。◆米国USLを子会社化 ◆149種の通信教育(会社補助最大85%)を受講可能 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力: 資格:
医薬品製造業務全般およびマネージャー候補としてのマネジメント業務をお任せします。メンバーの育成や管理のほか、製造指図記録や作業SOP、変更管理文書などの新規作成・改定を推進します。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【医薬品製造マネージャー/鹿島工場】業界経験者歓迎/各種手当・社宅あり 仕事の内容 医薬品製造業務全般およびマネージャー候補としてのマネジメント業務をお任せします。メンバーの育成や管理のほか、製造指図記録や作業SOP、変更管理文書などの新規作成・改定を推進します。 【詳細】これまでの経験を考慮し担当業務を決定。既存の製造ライン管理に加え、グループマネージャー候補としてメンバーの育成や管理を主導します。さらに、GMPに基づいた既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成の推進など、工場の製造品質維持と生産性向上に関わる中核業務をお任せします。※交替勤務(早番、遅番など)や繁忙による土日勤務が発生する場合があります。 募集職種 【医薬品製造マネージャー/鹿島工場】業界経験者歓迎/各種手当・社宅あり
月給350,000円~500,000円 想定年収 700万円~1,100万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥350,000~¥500,000 基本給¥350,000~¥500,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の製造実務経験5年以上 ■マネジメント経験3年以上 ■GMPの理解・実践指導ができる方 【歓迎】■医薬品の製剤研究、または工業化・生産技術の経験 ■理系大卒の方 【魅力】 年休129日、カフェテリアプランや社宅など手厚い待遇。人命に直結する医薬品供給の最前線でマネジメント能力を発揮し、高年収を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力: 資格:
開発段階の医薬品における治験用原薬の品質保証業務全般を担います。QMSの構築・運用から国内外の委託先監査、当局査察対応、薬事申請資料の信頼性保証まで、品質戦略そのものに深く関与するポジションです。
企業名 エーザイ株式会社 求人名 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA) 仕事の内容 開発段階の医薬品における治験用原薬の品質保証業務全般を担います。QMSの構築・運用から国内外の委託先監査、当局査察対応、薬事申請資料の信頼性保証まで、品質戦略そのものに深く関与するポジションです。 ■治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ■自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ■国内外の委託先およびサプライヤーの監査・監督業務 ■規制当局およびビジネスパートナーによる監査への対応業務 ■薬事申請資料およびそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務 ※グローバル開発プロジェクトにも携わります。 募集職種 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA)
月給321,000円以上 想定年収 700万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥321,000~ 基本給¥231,000~ 固定残業代¥90,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品(または治験薬)の品質保証、あるいは製造・分析業務の経験5年以上 ■日常会話レベルの英語力(英語でのメール、資料作成、会議などの実務遂行が可能なレベル) 【歓迎】■治験用原薬(特に低分子原薬)の品質保証や製造・分析の実務経験 ■委託先監査や当局査察対応の経験 ■ICH、PIC/S、各国GMP等の規制・ガイドラインの知識 ■ITに強みをお持ちの方 【魅力】プロセス開発段階から関与し、品質戦略に深く関われるため市場価値の高いキャリア形成が可能です。世界中の患者様へ「良い品質の原薬をより早く届ける」という高い誇りとやりがいを実感できます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
ジェネリック医薬品の物性分析業務全般。具体的には規格及び試験法の検討(分析法バリデーション・実測含む)、ICH M7関連不純物の分析研究、原薬や製剤の品質評価を担当いただきます。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【茨城/物性研究】ジェネリック医薬品(試験法開発・物性評価・受託分析) 仕事の内容 ジェネリック医薬品の物性分析業務全般。具体的には規格及び試験法の検討(分析法バリデーション・実測含む)、ICH M7関連不純物の分析研究、原薬や製剤の品質評価を担当いただきます。 【詳細】研究開発本部の物性分析研究部「鹿島分析グループ」にて、ジェネリック医薬品の物性分析に従事します。 ・規格および試験法の検討(分析法バリデーション・実測含む) ・特にICH M7に関連する不純物の規格・試験方法検討および分析研究 ・医薬品製剤、原薬、添加剤の品質評価 ・受託分析対応 募集職種 【茨城/物性研究】ジェネリック医薬品(試験法開発・物性評価・受託分析)
月給250,000円~360,000円 想定年収 480万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥250,000~¥360,000 基本給¥250,000~¥360,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品または化学物質に関する全般知識 ■HPLC等の分析機器を用いた医薬品分析業務経験 【歓迎】■LC-MSを用いた分析経験 ■GMP下での試験経験 ■ICH規制の理解 【魅力】医薬品に限らず、化学・食品・化粧品等の業界でHPLCを用いた分析業務経験をお持ちの方もキャッチアップ可能です! 【求める人物像】論理的思考力を持ち、質の高い分析を通じて医薬品の安全性を支えたい方。長期勤続によるキャリア形成を図るため、ポテンシャルを備えた方を募集します。 【働き方】フレックスタイム制導入で年間休日129日。転勤のないエリア社員枠の選択も可能です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
日本調剤グループとしてジェネリック医薬品を展開する当社にて、経口固形製剤を中心とした製剤研究をご担当。開発製剤研究部にて、処方設計や試作、スケールアップ、工場への技術移管まで幅広く担います。
企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス/転勤なし・日本調剤グループ 仕事の内容 日本調剤グループとしてジェネリック医薬品を展開する当社にて、経口固形製剤を中心とした製剤研究をご担当。開発製剤研究部にて、処方設計や試作、スケールアップ、工場への技術移管まで幅広く担います。 【業務内容】■経口固形製剤の処方設計・試作評価 ■スケールアップ検討および製造工場への技術移管 ■新規製剤技術の検討・開発 ■CTD等の承認申請資料作成および照会対応 ■研究員への技術指導・進捗管理 【仕事の魅力】特許室と連携した出願戦略や申請まで一貫して携われるのが醍醐味です。多種多様な品目を扱うため、既存特許を回避する高度な設計力が磨かれます。 募集職種 【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス/転勤なし・日本調剤グループ
月給207,000円~300,000円 想定年収 400万円~550万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥207,000~¥300,000 基本給¥207,000~¥300,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■経口固形製剤の製剤設計経験 ■物理化学・生物薬剤学の知識 研究そのものに価値を感じ、論理的に考察し手を動かすことが好きな方を 歓迎します。他者の意見を柔軟に取入れ、共に成長できる環境です。 【当社の魅力】日本調剤グループという安定した経営基盤のもと、つくば研究所にて腰を据えて研究に没頭できます。組織は役職に関わらず「分からない」と率直に相談し合える風通しの良さが自慢です。現在は組織強化のフェーズにあり、主任や係長候補としてチームの中核を担うやりがいがあります。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
茨城県の鹿島工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質管理マネージャー候補】鹿島工場(茨城)ジェネリック医薬品業界最大手 仕事の内容 茨城県の鹿島工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 募集職種 【品質管理マネージャー候補】鹿島工場(茨城)ジェネリック医薬品業界最大手
月給320,000円以上 想定年収 700万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥320,000~ 基本給¥320,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ・医療用医薬品の品質管理業務経験者または(5年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・マネジメント経験(少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む) 【魅力】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである同社で、約800品目に及ぶ幅広い医薬品の品質を守る責任あるポジションです。年間休日129日、福利厚生も充実しており、ワークライフバランスを保ちながら長期的に活躍できる環境が整っています。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力: 資格:
株式会社ぷらす調剤薬局
地域連携薬局として地域医療に貢献している当社にて、薬剤師をお任せいたします。「患者に気持ち良く帰っていただく」を理念に、明るく営業しております。正確な医療サービスを提供し患者様の健康を支えます。
企業名 株式会社ぷらす調剤薬局 求人名 茨城県土浦市【薬剤師】転勤なし/マイカー通勤可/地域連携薬局 仕事の内容 地域連携薬局として地域医療に貢献している当社にて、薬剤師をお任せいたします。「患者に気持ち良く帰っていただく」を理念に、明るく営業しております。正確な医療サービスを提供し患者様の健康を支えます。 調剤薬局における薬剤師業務全般をお任せいたします。外来対応だけでなく地域連携薬局として在宅医療にも積極的に取り組んでおり、幅広い経験を積むことが可能です。 ■調剤業務■処方監査■投薬・服薬指導■薬歴管理■在宅業務 等 ※応需処方科目:一般内科、腎臓内科、透析 ※迅速かつ正確な医療サービスの提供に努めていただきます。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 茨城県土浦市【薬剤師】転勤なし/マイカー通勤可/地域連携薬局
[勤務地:茨城県土浦市]
月給280,000円以上 想定年収 400万円~500万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥280,000~ 基本給¥280,000~を含む/月 ■賞与実績:年1回 ■昇給実績:有 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許をお持ちの方、普通自動車運転免許をお持ちの方(AT限定可)、基本的なPC操作、キーボード入力ができる方 【尚可】調剤薬局等での調剤業務の経験がある方 ■求める人物像:「患者に気持ち良く帰っていただく」という理念に共感し、患者様に対して安心感を与える丁寧な挨拶やコミュニケーションが取れる方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:薬剤師 第一種運転免許普通自動車
〒315-0024茨城県石岡市八軒台
マックス石岡
〒303-0043茨城県常総市内守谷町
株式会社トーヨーエフピー 利根営業所
〒300-2521茨城県常総市大生郷町
株式会社Next Plus 茨城店
〒303-0044茨城県常総市菅生町
東京ネオプリント株式会社
〒309-1346茨城県桜川市中里
マルエ製菓株式会社
茨城県取手市清水
日清食品パックス株式会社 関東工場
〒300-0051茨城県土浦市真鍋
フィットイージー土浦店
〒300-1161茨城県稲敷郡阿見町よしわら
中華そば いちや あみプレミアム・アウトレット店
〒301-0044茨城県龍ケ崎市小柴
タップスイミング 龍ヶ崎スクール
茨城県牛久市奥原町
株式会社TRファクトリー 関東工場
〒319-3521茨城県久慈郡大子町北田気
株式会社スズキ 大子リバーサイドSS
〒300-1237茨城県牛久市田宮
株式会社ジェネレーション・エックス つくばスタジオ
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