求人・転職情報

統計解析経験必須★高時給・基本在宅勤務！残業10時間未満◎

仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品臨床開発生物統計解析、医薬品臨床研究、医療機器臨床開発生物統計解析 ／ お仕事のポイント ＼ ・基本在宅勤務！ 業務状況に合わせて、出社いただく場合もございますが、 基本は在宅勤務！ 遠方にお住まいの方や、ライフワークバランスを重視したい方等 働きやすい環境です。 ・残業は月10時間未満！ 定時で業務が追われる日も多く、無理なく働くことが可能です！ ・6～7月就業開始可能な方大歓迎！ ■□-□■ 【データベース研究における統計解析業務】 医療用ビックデータを用いたデータベース研究に携わっていただいます！ 【具体的には】 ご経験に合わせて、以下業務をお任せします。 ・SAP作成 ・解析図表見本作成 ・解析プログラム仕様書作成 ・解析データセット仕様書作成 ・統計解析報告書作成 ・プロトコール作成支援 ■□-□■ まずは話を聞いてみたい！ そんな方からのご応募も、お待ちしています。 登録面談だけでなく、カジュアル面談の実施も可能です！ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 当社について 「臨床開発業務の受託」と、 「技術者の派遣」の両軸体制で、 多様な働き方を実現。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 製薬会社を中心に技術サービスを提供するCROとして実績を残し、高評価をいただいているBREXA Advan。 「臨床開発業務の受託」と「技術者の派遣」の両軸体制を取っている点に特長があり、クライアントのニーズに柔軟に対応すると同時に、従業員に対しても多様な働き方を実現しています。 医薬に関わる幅広いクライアントニーズに対応することで、開発業務の受託件数・派遣のご依頼件数ともに安定して増加の一途をたどっています。 その結果、益々、一人ひとりのスタッフのスキル、価値観にマッチしたフィールドをご用意できるようになりました。 今回、チャレンジフィールドとして、ご用意したのは、データベース研究の統計解析業務。 今までの経験でいけるのか不安という方も、まずはご登録を！ お待ちしています。

体外診断用医薬品メーカーでのタンパク質精製業務

仕事内容 研究職 ・人由来原料の精製 ・分画作業（カラム分画） ・体外診断用医薬品の製造 ・管理、作業報告書作成等 ・その他付随する補助作業

グローバル基準の品質保証・出荷判定業務

仕事内容 グローバル基準の品質保証・出荷判定業務 工場の品質保証（QA）部門において、製品が厳格な品質基準に適合しているかを最終確認し、製造現場のガバナンスを維持・向上させる業務全般を担当していただきます。 出荷判定および承認審査業務 製造記録や試験結果を精査し、医薬品が市場に出荷されるための最終的な判断基準をクリアしているかを確認します。患者様の安全を守るための最終ゲートとしての役割を担います。 プロセス変更の承認審査と維持管理 製造部門や関連部署で発生する製造工程・設備の変更（チェンジコントロール）に対し、品質への影響を評価・審査します。常に適切な運用基準が維持されるよう、現場のプロセスを管理します。 SOP（標準作業手順書）の作成および改定 グローバル基準に基づき、最新の規制や現場の状況に合わせた手順書の作成・見直しを行います。誰が作業しても高い品質が保てるような仕組みづくりに貢献します。 教育記録の管理と品質文化の醸成 現場スタッフの教育トレーニング記録の管理や、品質に関する啓発活動を通じて、工場全体の「品質意識」を高める活動を推進します。 品質逸脱や不適合への対応支援 万が一、製造工程で逸脱が発生した際の調査や原因究明、再発防止策の策定をサポートし、品質改善のサイクルを回します。

細胞製品の品質管理

仕事内容 研究職 業務内容 再生医療に用いられる細胞製品や関連試薬の安全性と有効性を保証するため、理化学試験および微生物試験、環境モニタリングを中心とした品質管理実務を担当いただきます。 具体的には、以下の品質評価プロセスをチームと協力して推進していただきます。 細胞製品の特性解析と品質検査 製造された細胞の生存率や形態、特定のマーカー発現などを確認します。顕微鏡観察やフローサイトメトリー等の手法を用い、細胞が規格通りに加工・培養されているかを厳密に判定する、再生医療の核心を担う業務です。 徹底した無菌試験と微生物検査 製品の安全性を担保するため、無菌試験やエンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験などを実施します。高度な無菌操作技術を駆使し、汚染がないことを科学的に証明します。 製造環境のモニタリング 細胞加工施設（CPC）内の清浄度を維持するため、浮遊菌や落下菌、表面付着菌の検査、および微粒子測定を実施します。常に最高水準の製造環境が保たれているかを監視し、記録を管理します。 試験データの正確な記録とドキュメンテーション 得られた試験結果を詳細に記録し、報告書を作成します。品質保証の根拠となる重要なデータであるため、誠実かつ正確な事務処理を行い、製品の出荷判定を支える基盤を構築します。

【転籍の可能性あり！】再生医療用細胞製品の品質管理

仕事内容 研究職 再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。 ・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務 ・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング） ・無菌検査 ・手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成 ・当局対応

大手メディカル拠点にて有機合成

仕事内容 有機合成 体外診断用医薬品や医薬品原料の製造における、有機合成実務およびプロセス管理を担当いただきます。ラボスケールから製造スケールへの橋渡しを担う、非常に躍動感のある業務です。 具体的には、以下の業務をチームと連携して進めていただきます。 有機合成・製造実務 各種反応条件に基づき、目的化合物の合成・製造を行います。フラスコスケールから中規模の反応釜まで、 製品の特性に応じたスケールでの合成操作、および昇温・冷却・攪拌などのプロセス制御を行います。 精製および単離操作 合成した化合物に対し、再結晶、ろ過、カラムクロマトグラフィー、蒸留などの手法を用いて精製を行い、高純度の製品へと仕上げます。 品質確認および分析 得られた合成品の構造や純度を確認するため、NMR、IR、HPLC、LC-MSなどの分析機器を用いて評価を行います。 製造管理およびドキュメンテーション 製造記録の作成、収率の計算、原料の在庫管理などを行い、常に一定の品質を保つための管理業務にも携わっていただきます。 自身の技術によって「目に見える形」で製品が生み出されていく、ものづくりの醍醐味を味わえる現場です。

医療の未来を支える。高純度化学品の合成で、診断技術の発展に貢献

仕事内容 医療現場での病気診断に不可欠な「体外診断用医薬品」の原料となる、高純度な化学物質の有機合成業務 主な業務は、製造指図書に基づいた合成スケールアップの実施です。フラスコスケールから中規模な製造設備までを扱い、温度、圧力、攪拌速度などを厳密に管理しながら反応を進行させます。合成後は、各種精製手法（再結晶、カラムクロマトグラフィー、蒸留など）を駆使して、不純物を極限まで取り除いた高品質な製品へと仕上げていただきます。 また、合成した物質の品質を確認するための分析（HPLC、NMR、IRなど）や、製造プロセスの改善提案、正確な製造記録の作成も重要な役割です。ご自身が製造に携わった物質が、世界中の患者様の早期発見や治療に繋がる、非常に誇り高い専門職です。 HPLC・GCなどの分析スキルを習得 分析業務未経験の方や経験が浅い方には、配属前研修をご用意しています。 研修では、HPLC・GCなどの分析機器の基礎知識や操作方法、データ解析の流れを学んでいただきます。 配属後はOJTを通じて、使用機器や試験方法を習得いただきます。 分析スキルを身につけたい方や、より専門性を高めたい方に適した環境です。

【正社員採用！】土日祝休みの体外診断用医薬品メーカーでの細胞培養業務

仕事内容 研究職 ・クリーンベンチ内での無菌操作、ピペット操作 ・ハイブリドーマの取り扱い ・タンパク精製（カラムクロマトグラフィー） ・ハイブリドーマの評価（装置操作、エクセル操作） ・保管細胞メンテナンス（リクローニング等） ・動物飼育、動物実験（マウス） ・接種細胞の取り扱い（インジェクション、採取含む） ・その他、上記に付随する業務

医薬品の安全を守る品質管理

仕事内容 品質管理 医療の最前線で使用される医薬品の安全性と有効性を担保するため、製造プロセスにおける各種品質試験および管理実務を包括的に担当していただきます。 主な職務は、原材料、中間製品、および最終製品の理化学試験です。HPLC（高速液体クロマトグラフィー）やGC（ガスクロマトグラフィー）などの高度な分析機器を用いた定量分析をはじめ、溶出試験、純度試験、物性評価などを厳格な手順（SOP）に従って遂行します。 また、試験結果の精緻な記録作成や、基準値との照合、統計的なデータ管理も重要な役割です。不備のない確実な試験データの創出を通じて、製品が規格に適合しているかを厳格に判定します。これらに付随する試薬の管理や分析機器のメンテナンス、ラボ内の環境整備など、高品質な医薬品を生み出し続けるための基盤となる業務全般に携わっていただきます。自身の創出する一つひとつのデータが、多くの患者様の健康を支える「信頼」へと繋がる、誇り高い業務内容です。

高度専門スキルを活かす研究サポート職（福島県・田村郡）

仕事内容 高度専門スキルを活かす研究サポート職 〇放射能汚染廃棄物（特定廃棄物）に含まれる放射性セシウムの濃縮・減容化実験および関連分析業務 〇安定セシウムを用いた濃縮・減容化プロセスの実験補助および分析 〇有機フッ素化合物（PFAS 等）および前駆物質を対象とした、好気性・嫌気性条件での微生物培養試験と関連分析 〇福島県内での現地調査（採水等）に関する調査補助業務 〇上記実験に関するデータ整理（Word・Excel を使用）、報告資料作成 〇指揮命令者の指示に基づく、研究補助に必要なその他業務全般