薬剤師・医薬（フレックスタイム制/関西/時給2100円以上）の仕事情報（1/1）｜女性の求人・女性の転職とらばーゆ

＜必須＞信頼性基準試験に関する知識と業務経験、LC/MSを用いた代謝物解析経験、照会事項対応

仕事内容 非臨床薬物動態研究者 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応  ≪得られるスキル≫ 代謝関連業務のスキル向上、創薬開発プロジェクトの推進や規制当局との交渉などを通じて創薬開発のマネジメント力、コミュニケーションスキルやレギュレーションスキ…

＜必須＞信頼性基準試験に関する知識と業務経験、Modeling&Simulation、照会事項対応

仕事内容 非臨床薬物動態研究者 薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応  ≪得られるスキル≫ Modeling & Simulationスキルの向上、創薬開発プロジェクトの推進や規制当局との交渉などを通じてマネジメント力、コミュニケーションスキルやレギュレーションスキルの向上 …

＜必須＞GCP，GLP，信頼性基準下でのLCMSの測定経験者(ELISA測定経験者は歓迎)

仕事内容 バイオアナリシス研究者 GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発  ≪具体的には≫ ICH-M10に準拠したバリデーション，実測定業務，測定業務に付随する報告書の作成，当局への申請書作成，外部委託試験モニター  ≪得られるスキル≫ バイオアナリシスに関する分析研究スキル 海外を含む外部委託先への査察スキル レギュレーションスキル…

＜必須＞修士卒以上・バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験・英語でのコミュニケーション能力

仕事内容 組換えタンパクワクチンのプロセス研究 バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役 スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する  ≪具体的には≫ ・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する ・ 周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署と…

＜必須＞製薬企業での核酸・抗体医薬での創薬研究経験、核酸・抗体医薬創薬プロジェクトでのリーダー経験

仕事内容 核酸医薬・抗体医薬研究者 核酸医薬・抗体医薬品の創出に向けた創薬研究に関する職務  ≪具体的には≫ 1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案 2. 核酸・抗体医薬品の創出に向けた疾患選定、創薬方針の立案 3. 核酸DDSに関する技術評価系の構築、技術評価 4. 抗体スクリーニング、抗体最適化技術構築 5. モダリティ研究の若…

＜必須＞博士号(薬学、工学、理学)取得者/物性・初期製剤研究の経験(創薬PJTリーダー経験者歓迎)

仕事内容 分析・物性評価研究者 低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。  ≪具体的には≫ ・探索研究プロジェクトにおける物…

＜必須＞博士号（医学、薬学、理学、工学等）取得者 / 合成化学・創薬研究化合物デザイン経験

仕事内容 創薬化学研究者 低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン  ≪具体的には≫ AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用 デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精…

＜必須＞博士号取得者＆腫瘍免疫領域での薬理研究経験(他専門家や共同研究先をリードした経験歓迎)

仕事内容 腫瘍免疫領域の薬理研究者 チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進  ≪得られるスキル≫ ・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性 ・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力  ≪募集の背景≫ 腫瘍免疫領域における薬理研究を推進し、リードできる即戦力人材を獲得することにより、がんの根治を達成できる革新的な新薬の創出を目指した…

＜必須＞創薬化学におけるAIまたは分子モデリング技術のいずれかを活用した業務経験＆プログラミング経験

仕事内容 ケモインフォマティクス研究者 ケモインフォマティクス技術を活用した創薬研究業務  ≪具体的には≫ ・AI（機械学習など）や分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）技術を活用したデータ駆動型創薬の推進 ・創薬の加速に寄与する新規インフォマティクス技術の開発・導入  ≪得られるスキル≫ 様々な研究分野の専門家との連携により進める創薬経験、…

＜必須＞修士卒（薬学6年生含む）以上/医薬品原薬のプロセス開発における3年以上の業務経験

仕事内容 プロセス研究者（合成化学、バイオ） 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務  ≪具体的には≫ １. 低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討 ２．新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成 ３．国内・海外製造所への技術移転および…

＜必須＞修士（薬学6年生含む）卒以上/医薬品（バイオまたは低分子）の製剤開発業務経験

仕事内容 製剤研究者 医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務  ≪具体的には≫ 1．剤形・処方設計 2．製造法開発、製造プロセス開発 3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します） 4．治験および申請資料の作成に関する業務 5．CDMO/CMOマネジメント業務  ≪得られるスキル≫ 低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル  ≪募集の…

＜必須＞修士卒（薬学6年生含む）以上/医薬品原薬またはファインケミカルのプロセス開発における経験

仕事内容 プロセス研究者（化学工学） 化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務  ≪具体的には≫ １． 医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討 ２． 粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討 ３．連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計 ４．製造所への技術移転および生産立上  ≪得られるスキル…

＜必須＞バイオ医薬品試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験＆バイオ医薬品申請レギュレーション知識

仕事内容 バイオ医薬品の分析研究者 チームリーダーとして，核酸や抗体などのバイオ医薬候補品 の品質マネジメント業務（特性解析，規格及び試験法設定，品質戦略立案）を実施する．  ≪得られるスキル≫ ・グローバルでの開発申請経験 ・マネジメント能力  ≪募集の背景≫ バイオ医薬品開発をグローバルに拡大していきます．ご自身の経験を踏まえて，グローバルでの開発申請を…

＜必須＞分子生物学の技術を基いた研究経験、病原体のゲノム情報・タンパク質立体構造を活用した研究経験

仕事内容 タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析 ワクチン抗原の探索・最適化を目的とした、小スケールでのタンパク質発現精製、発現コンストラクトの作製、アミノ酸配列のバイオインフォマティクス解析。研究テーマの独力遂行や他部署との連携。  ≪具体的には≫ ・コンストラクト構築、組換え細胞作製 ・細胞培養、タンパク質精製、分析・評価（ウエスタ…

＜必須＞修士卒以上＆バイオ医薬品の分析評価の業務経験＆英語でのコミュニケーション能力

仕事内容 組換えタンパクワクチンの分析評価 バイオ医薬品の分析評価実務の現場牽引役、実務研究の主役 スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する  ≪具体的には≫ ・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する ・ 研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する ・ CDMOや外部連携の…

＜必須＞製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の分析・品質評価業務経験3年以上

仕事内容 低・中分子医薬品の分析研究者 低・中分子化合物に係る医薬候補品の品質マネジメント業務  ≪具体的には≫ ・特性解析 ・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定 ・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成 ・関連する他組織・他社とのコミュニケーション ・リーダーとしてのチーム運営  ≪得られるスキル≫ ・グローバルでの開発申請経験 ・マネジメント能力  ≪募…

＜必須＞バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験・英語力(GMP製造関連業務経験者歓迎)

仕事内容 組換えタンパクワクチンのプロセス研究（高度専門研究職） 組換えタンパクワクチンのプロセス研究、CMC開発推進の現場リーダーとしてバイオ研究の戦略と計画を立案、遂行してチームを牽引するとともに、他部署や外部連携を主体的に推進する。  ≪得られるスキル≫ バイオ医薬品のグローバル研究開発スキル  ≪募集の背景≫ 会社として経験の浅い組換えタンパクワクチ…

＜必須＞病理評価経験、毒性病理または獣医病理学専門家資格を有する方(創薬PJTリーダー経験者歓迎)

仕事内容 非臨床安全性研究者（毒性病理専門家及び生殖毒性専門家及び安全性薬理専門家） 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる業務 探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察  ≪具体的には≫ 副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を…

＜必須＞修士卒以上、無菌製剤の工業化研究及び商用生産立ち上げに伴い発生する業務経験

仕事内容 組換えタンパクワクチンの製剤技術研究 バイオ医薬品の製剤技術開発実務の現場牽引役、実務研究の主役 ワクチン製剤研究業務の責任者として、研究計画の立案と実施、承認申請戦略を立案し、委託先も含めた関係者と協業して業務を推進する。  ≪具体的には≫ ・ 独力で研究を実施しつつ、プロジェクトのコアメンバーとして携わる後輩の育成に積極的に取り組む ・ 研究テ…

＜必須＞製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験5年以上

仕事内容 低・中分子医薬品の分析研究者リーダー チームリーダーとして，低・中分子化合物に係る医薬候補品 の品質マネジメント業務（特性解析，規格及び試験法設定，品質戦略立案）を実施する．  ≪得られるスキル≫ ・グローバルでの開発申請経験 ・マネジメント能力  ≪募集の背景≫ 低・中分子化合物に係る医薬品のグローバル開発の加速化が求められています．ご自身の経験…

＜必須＞ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における薬理研究実績(創薬PJTリーダー経験者歓迎)

仕事内容 薬理研究（感染症領域・ニューロサイエンス領域）のチームリーダー ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引．複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し，チームメンバーを率いて創薬研究を推進．  ≪得られるスキル≫ ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域の創薬経験と専門性 プロジェクト・チームのリードを通した創薬開発のマネジ…

＜必須＞製薬企業，CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析実務経験（5年以上）

仕事内容 統計解析 統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検  ≪具体的には≫ ・解析資料（探索解析含む）の作成と点検，及び解析結果の統計的な解釈 ・申請用データセット及び関連資料の点検 ・統計学的な観点からのコンサルティング，及び統計解析業務支援 ・統計解析の育成プログラムの設計・実施  統計解析業務が外部委託の場合は，委託者と…

＜必須＞修士卒（薬学6年生含む）以上/医薬品原薬かファインケミカルのプロセス開発の3年以上の業務経験

仕事内容 プロセス研究者（化学工学） 化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務  ≪具体的には≫ １． 医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討 ２． 粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討 ３．連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計 ４．製造所への技術移転および生産立上  ≪得られるスキル…

＜必須＞ビジネスレベルの英語力＆医薬品，医療機器の品質保証、品質管理業務 or CSV関連業務経験

仕事内容 CSV品質保証 品質保証におけるCSV担当者業務，維持管理，改善  ≪得られるスキル≫ グローバルコラボレーションスキル 当局査察スキル 各国CSV要求事項に対する知識  ≪募集の背景≫ FDA・EMAレギュレーション/ISO・IECでも謳われている本領域に対し．グローバル体制での強化が急務であるため  ※ 将来的に会社の定める業務へ変更となる場合…

＜必須＞国内外製薬企業での勤務経験 or グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務

仕事内容 グローバル品質保証業務 開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等） 開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する  ≪得られるスキル≫ グローバル対応品目の専門性  ≪募集の背景≫ STS2030ではグローバルにSHIONOGI品目を拡大していくことが強く謳…